- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04548908
Распространенность COVID-19 среди медицинских работников французской больницы общего профиля (POCAH-COVID)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С декабря 2019 года пандемия COVID-19 распространилась из Китая и вызвала сильное напряжение в организациях здравоохранения во всем мире, особенно с марта 2020 года во Франции.
Как следствие, французским больницам пришлось справляться с огромным количеством пациентов, инфицированных COVID-19, и, таким образом, их организации должны были развиваться, чтобы иметь возможность принимать больше пациентов в свои отделения интенсивной терапии.
В первых исследованиях сообщалось о важном уровне межчеловеческой контагиозности вируса SARS-CoV-2 с «R0» (базовое число репродукции) выше 3, что может привести к массовому заражению медицинских работников, поскольку они непосредственно отвечают за инфицированных пациентов.
Другие исследования показали, что медицинские работники с большей вероятностью могут быть заражены COVID-19, чем остальное население, что подтолкнуло правительства и руководителей больниц к принятию индивидуальных и коллективных мер защиты, чтобы избежать внутрибольничной передачи, а также сохранить здоровье персонала госпиталя в условиях высокой напряженности персонала госпиталя.
На сегодняшний день имеется мало данных об уровне заражения среди медицинских работников больниц общего профиля во Франции и о серьезности этих загрязнений. Национальное исследование проводится, но в макроскопическом региональном масштабе. В дополнение к этому, доля бессимптомных медицинских работников, зараженных SARS-CoV-2, неизвестна, а также происхождение (больница или сообщество) заражения.
В июне 2020 года Министерство здравоохранения Франции приняло решение начать сбор эпидемиологических данных во французских больницах на основе серологических тестов. Благодаря этой акции и результатам всех ОТ-ПЦР-тестов, систематически проводимых с начала пандемии, когда у медицинского работника были симптомы, подобные COVID-19, Центр Hospitalier Sud Essonne решил провести обсервационное исследование.
Целью данного исследования является оценка распространенности COVID-19 среди работников нашей больницы и факторов, которые могут повлиять на эту распространенность. Следует подчеркнуть, что наша больница расположена в двух городах, и у обеих больниц были разные задачи по приему пациентов с COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Etampes, Франция, 91150
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
Контакт:
- Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Номер телефона: + 33 01 60 80 79 88
- Электронная почта: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- персонал больницы, работающий в Centre Hospitalier Sud Essonne,
- работал в Centre Hospitalier Sud Essonne с 5 марта 2020 г. по 31 августа 2020 г.,
- с результатом ОТ-ПЦР или серологического теста,
- этот (эти) результат (ы) должны быть сообщены в службу гигиены труда больницы.
Критерий исключения:
- временные работники,
- работники в отпусках в течение всего периода включения выше,
- против участия в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая распространенность COVID-19
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
измеряет распространенность COVID-19 среди медицинских работников медицинского центра Sud Essonne, определяемых как сотрудники больницы с положительными серологическими тестами или тестами ОТ-ПЦР. Следует подчеркнуть, что понятие «медицинские работники» включает в себя весь персонал больницы, т. е. врачей, медсестер, административных служащих,... |
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество бессимптомных медицинских работников
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Количество симптоматических медицинских работников
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Положительный тест ОТ-ПЦР или серологический тест с симптомами.
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Количество медицинских работников с тяжелой формой COVID-19, приведшей к госпитализации
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Положительный серологический тест или тест RTC-PCR и госпитализация
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Количество медицинских работников, инфицированных COVID-19 и госпитализированных в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Положительный серологический тест или тест RTC-PCR и госпитализация в отделение интенсивной терапии
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Факторы, влияющие на распространенность COVID-19 среди медицинских работников
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POCAH-COVID19
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Завершенный
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
Клинические исследования Серологический анализ, ОТ-ПЦР
-
The University of Hong KongОтозван
-
Thomayer University HospitalCharles University, Czech RepublicАктивный, не рекрутирующий
-
Bangladesh Medical Research Council (BMRC)НеизвестныйВысокая чувствительность и специфичность (с доверительным интервалом 95 %) набора RealDetect™ COVID-19 RT-PCR KitБангладеш
-
Ellume Pty LtdЗавершенныйГрипп А | Грипп ВАвстралия
-
Universidad Industrial de SantanderUniversity of North Carolina, Chapel HillЗавершенныйМикроцефалия | Умственная отсталостьКолумбия
-
Ellume Pty LtdЗавершенный
-
Ellume Pty LtdЗавершенный
-
Ellume Pty LtdЗавершенный
-
Level 42 AI, Inc.Asian Institute of Public Health; Institut de Recherche en Santé de Surveillance... и другие соавторыЗавершенныйCOVID-19 | Коронавирус инфекция | COVID-19 Пневмония | Респираторная инфекция COVID-19 | COVID-19 Острый респираторный дистресс-синдром | Массовый скрининг | Выделение вакцинного вирусаКонго, Демократическая Республика, Индия, Сенегал
-
Temple UniversityDialysis Clinic, Inc.Завершенный