- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04548908
Prävalenz von COVID-19 unter Gesundheitspersonal in einem französischen Allgemeinkrankenhaus (POCAH-COVID)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit Dezember 2019 hat sich die COVID-19-Pandemie von China aus ausgebreitet und Gesundheitsorganisationen auf der ganzen Welt stark unter Druck gesetzt, insbesondere seit März 2020 in Frankreich.
Infolgedessen mussten die französischen Krankenhäuser mit einer enormen Menge an COVID-19-infizierten Patienten fertig werden und ihre Organisationen mussten sich daher weiterentwickeln, um mehr Patienten auf ihren Intensivstationen aufnehmen zu können.
Erste Studien ergaben, dass das SARS-CoV-2-Virus mit einem „R0“ (Basisreproduktionszahl) von über 3 in erheblichem Maße ansteckend zwischen Menschen ist, was zu einer massiven Kontamination des Gesundheitspersonals führen könnte, da es direkt für das Gesundheitspersonal verantwortlich ist infizierte Patienten.
Andere Studien deuten darauf hin, dass das Gesundheitspersonal mit größerer Wahrscheinlichkeit mit COVID-19 infiziert ist als der Rest der Bevölkerung, was Regierungen und Krankenhausmanager dazu veranlasste, individuelle und kollektive Schutzmaßnahmen zu ergreifen, um nosokomiale Übertragungen zu vermeiden und auch Wahrung der Gesundheit des Krankenhauspersonals in einem Umfeld hoher Belastung für die Krankenhausbelegschaft.
Heutzutage gibt es nur wenige Daten über den Kontaminationsgrad des Gesundheitspersonals allgemeiner Krankenhäuser in Frankreich und über die Schwere dieser Kontaminationen. Es wird eine nationale Studie durchgeführt, jedoch auf makroskopischer regionaler Ebene. Darüber hinaus ist der Anteil der asymptomatischen SARS-CoV-2-kontaminierten Beschäftigten im Gesundheitswesen sowie der Ursprung (Krankenhaus oder Gemeinde) der Kontaminationen nicht bekannt.
Im Juni 2020 beschloss das französische Gesundheitsministerium, eine Sammlung epidemiologischer Daten in den französischen Krankenhäusern auf der Grundlage serologischer Tests zu starten. Dank dieser Maßnahme und angesichts der Ergebnisse aller seit Beginn der Pandemie systematisch durchgeführten RT-PCR-Tests, bei denen ein Mitarbeiter des Gesundheitswesens COVID-19-ähnliche Symptome aufwies, hat das Centre Hospitalier Sud Essonne beschlossen, eine Beobachtungsstudie durchzuführen.
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von COVID-19 unter den Mitarbeitern unseres Krankenhauses und die Faktoren zu bewerten, die diese Prävalenz wahrscheinlich beeinflussen. Es muss betont werden, dass unser Krankenhaus in zwei Städten ansässig ist und beide Krankenhausstandorte unterschiedliche Aufgaben hinsichtlich der Aufnahme von COVID-19-infizierten Patienten hatten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Telefonnummer: +33 01 60 80 79 88
- E-Mail: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
Studienorte
-
-
-
Etampes, Frankreich, 91150
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
Kontakt:
- Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Telefonnummer: + 33 01 60 80 79 88
- E-Mail: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauspersonal des Centre Hospitalier Sud Essonne,
- zwischen dem 5. März 2020 und dem 31. August 2020 beim Centre Hospitalier Sud Essonne angestellt,
- mit dem Ergebnis eines RT-PCR-Tests oder eines serologischen Tests,
- dieses/diese Ergebnis(se) muss(en) dem arbeitsmedizinischen Dienst des Krankenhauses mitgeteilt worden sein/werden.
Ausschlusskriterien:
- Zeitarbeitskräfte,
- Arbeitnehmer im Urlaub während des gesamten oben genannten Einbeziehungszeitraums,
- Widerstand gegen die Teilnahme an dieser Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Allgemeine Prävalenz von COVID-19
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
|
misst die Prävalenz von COVID-19 unter den Mitarbeitern des Gesundheitswesens des Centre Hospitalier Sud Essonne, definiert als Krankenhausmitarbeiter mit positiven serologischen oder RT-PCR-Tests. Es muss betont werden, dass der Begriff „Gesundheitspersonal“ das gesamte Krankenhauspersonal umfasst, d. h. Ärzte, Krankenschwestern, Verwaltungsangestellte usw. |
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der asymptomatischen Beschäftigten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
|
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
|
Anzahl der symptomatischen Beschäftigten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
|
Positiver RT-PCR-Test oder serologischer Test mit Symptomen.
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
|
Anzahl der Beschäftigten im Gesundheitswesen mit einer schweren Form von COVID-19, die zu einem Krankenhausaufenthalt führte
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
|
Positiver serologischer oder RTC-PCR-Test und Krankenhausaufenthalt
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
|
Anzahl der mit COVID-19 infizierten und auf einer Intensivstation hospitalisierten Beschäftigten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
|
Positiver serologischer oder RTC-PCR-Test und Krankenhausaufenthalt auf einer Intensivstation
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
|
Einflussfaktoren der Prävalenz von COVID-19 bei Beschäftigten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
|
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POCAH-COVID19
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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