- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04548908
A COVID-19 előfordulása az egészségügyi dolgozók körében egy francia általános kórházban (POCAH-COVID)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2019 decembere óta a COVID-19 világjárvány széles körben elterjedt Kínából, és erős feszültség alá helyezte az egészségügyi szervezeteket világszerte, különösen 2020 márciusa óta Franciaországban.
Ennek következtében a francia kórházaknak hatalmas mennyiségű COVID-19-fertőzött beteggel kellett megbirkózniuk, így szervezeteiknek is fejlődniük kellett, hogy több beteget tudjanak felvenni kritikus osztályaikra.
Az első tanulmányok a SARS-CoV-2 vírus emberközi fertőzőképességének fontos szintjéről számoltak be, amelynek „R0” (alapszaporodási száma) meghaladja a 3-at, ami az egészségügyi dolgozók tömeges fertőzéséhez vezethet, mivel ők közvetlenül felelősek fertőzött betegek.
Más tanulmányok arra utaltak, hogy az egészségügyi dolgozók nagyobb valószínűséggel fertőződnek meg a COVID-19-vel, mint a lakosság többi része, ami arra késztette a kormányokat és a kórházi vezetőket, hogy egyéni és kollektív védekezési intézkedéseket vezessenek be a nozokomiális fertőzés elkerülése érdekében. a kórházi személyzet egészségének megőrzése a kórházi munkaerőre nehezedő nagy feszültség mellett.
Ma kevés adat áll rendelkezésre a franciaországi általános kórházak egészségügyi dolgozóinak szennyezettségéről és e szennyeződések súlyosságáról. Jelenleg országos tanulmány készül, de makroszkopikus regionális léptékben. Emellett a tünetmentes SARS-CoV-2-vel fertőzött egészségügyi dolgozók aránya, valamint a fertőzések eredete (kórház vagy közösség) nem ismert.
2020 júniusában a francia egészségügyi minisztérium úgy döntött, hogy szerológiai teszteken alapuló epidemiológiai adatok gyűjtését indítja el a francia kórházakban. Ennek az intézkedésnek és a járvány kezdete óta szisztematikusan elvégzett összes RT PCR-teszt eredményének köszönhetően, amikor egy egészségügyi dolgozónak COVID-19-szerű tünetei voltak, a Center Hospitalier Sud Essonne úgy döntött, hogy megfigyelési vizsgálatot végez.
A tanulmány célja, hogy értékelje a COVID-19 prevalenciáját kórházunk dolgozói körében, és azokat a tényezőket, amelyek valószínűleg befolyásolják ezt a prevalenciát. Hangsúlyozni kell, hogy kórházunk két városban található, és mindkét kórházi telephelynek más-más küldetése volt a COVID-19-fertőzött betegek felvétele tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Telefonszám: +33 01 60 80 79 88
- E-mail: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Etampes, Franciaország, 91150
- Toborzás
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
Kapcsolatba lépni:
- Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Telefonszám: + 33 01 60 80 79 88
- E-mail: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Center Hospitalier Sud Essonne kórházi személyzete,
- a Center Hospitalier Sud Essonne alkalmazottja 2020. március 5. és 2020. augusztus 31. között,
- RT PCR teszt vagy szerológiai teszt eredményével,
- ezt (ezeket) az eredmény(eke)t közölni kell a kórház foglalkozás-egészségügyi szolgálatával.
Kizárási kritériumok:
- ideiglenes munkavállalók,
- a szabadságon lévő munkavállalók a fenti bevonás teljes időtartama alatt,
- ellenzi a tanulmányban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A COVID-19 általános prevalenciája
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
méri a COVID-19 prevalenciáját a Center Hospitalier Sud Essonne egészségügyi dolgozói körében, akik a pozitív szerológiai vagy RT-PCR teszttel rendelkező kórházi alkalmazottak. Hangsúlyozni kell, hogy az "egészségügyi dolgozók" fogalmába beletartoznak a teljes kórházi személyzet, azaz az orvosok, nővérek, adminisztratív alkalmazottak,... |
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tünetmentes egészségügyi dolgozók száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
A tünetekkel járó egészségügyi dolgozók száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Pozitív RT-PCR vagy szerológiai teszt tünetekkel.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Azon egészségügyi dolgozók száma, akiknél a COVID-19 súlyos formája volt, ami kórházi kezeléshez vezetett
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Pozitív szerológiai vagy RTC-PCR teszt és kórházi kezelés
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
A COVID-19-vel fertőzött és a kritikus osztályon kórházba került egészségügyi dolgozók száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Pozitív szerológiai vagy RTC-PCR teszt és kórházi kezelés kritikus osztályon
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
A COVID-19 elterjedtségének befolyásoló tényezői az egészségügyi dolgozók körében
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POCAH-COVID19
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Szerológiai vizsgálat, RT PCR
-
The University of Hong KongVisszavont
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeToborzásA COVID-19 hosszú távú hatásainak felmérése azoknál a betegeknél, akiket érint a COVID-19Banglades
-
Port Said UniversityIsmeretlenPozitív COVID-19 PCR-relEgyiptom
-
Oswaldo Cruz FoundationNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome Trust; Walter... és más munkatársakBefejezve
-
Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga HospitalBefejezve
-
Versailles HospitalAktív, nem toborzóSARS-CoV fertőzés | Rózsaszín szemFranciaország
-
Assiut UniversityBefejezve
-
Dr. Nechama SharonIsmeretlen
-
Ankara UniversityPresidency of Health Institute Turkey (TUSEB)Befejezve