Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 előfordulása az egészségügyi dolgozók körében egy francia általános kórházban (POCAH-COVID)

2020. szeptember 14. frissítette: Centre Hospitalier Sud Essonne
A tanulmány célja, hogy értékelje a COVID-19 prevalenciáját kórházunk dolgozói körében, és azokat a tényezőket, amelyek valószínűleg befolyásolják ezt a prevalenciát. Hangsúlyozni kell, hogy kórházunk két városban található, és mindkét kórházi telephelynek más-más küldetése volt a COVID-19-fertőzött betegek felvétele tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

2019 decembere óta a COVID-19 világjárvány széles körben elterjedt Kínából, és erős feszültség alá helyezte az egészségügyi szervezeteket világszerte, különösen 2020 márciusa óta Franciaországban.

Ennek következtében a francia kórházaknak hatalmas mennyiségű COVID-19-fertőzött beteggel kellett megbirkózniuk, így szervezeteiknek is fejlődniük kellett, hogy több beteget tudjanak felvenni kritikus osztályaikra.

Az első tanulmányok a SARS-CoV-2 vírus emberközi fertőzőképességének fontos szintjéről számoltak be, amelynek „R0” (alapszaporodási száma) meghaladja a 3-at, ami az egészségügyi dolgozók tömeges fertőzéséhez vezethet, mivel ők közvetlenül felelősek fertőzött betegek.

Más tanulmányok arra utaltak, hogy az egészségügyi dolgozók nagyobb valószínűséggel fertőződnek meg a COVID-19-vel, mint a lakosság többi része, ami arra késztette a kormányokat és a kórházi vezetőket, hogy egyéni és kollektív védekezési intézkedéseket vezessenek be a nozokomiális fertőzés elkerülése érdekében. a kórházi személyzet egészségének megőrzése a kórházi munkaerőre nehezedő nagy feszültség mellett.

Ma kevés adat áll rendelkezésre a franciaországi általános kórházak egészségügyi dolgozóinak szennyezettségéről és e szennyeződések súlyosságáról. Jelenleg országos tanulmány készül, de makroszkopikus regionális léptékben. Emellett a tünetmentes SARS-CoV-2-vel fertőzött egészségügyi dolgozók aránya, valamint a fertőzések eredete (kórház vagy közösség) nem ismert.

2020 júniusában a francia egészségügyi minisztérium úgy döntött, hogy szerológiai teszteken alapuló epidemiológiai adatok gyűjtését indítja el a francia kórházakban. Ennek az intézkedésnek és a járvány kezdete óta szisztematikusan elvégzett összes RT PCR-teszt eredményének köszönhetően, amikor egy egészségügyi dolgozónak COVID-19-szerű tünetei voltak, a Center Hospitalier Sud Essonne úgy döntött, hogy megfigyelési vizsgálatot végez.

A tanulmány célja, hogy értékelje a COVID-19 prevalenciáját kórházunk dolgozói körében, és azokat a tényezőket, amelyek valószínűleg befolyásolják ezt a prevalenciát. Hangsúlyozni kell, hogy kórházunk két városban található, és mindkét kórházi telephelynek más-más küldetése volt a COVID-19-fertőzött betegek felvétele tekintetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt egészségügyi dolgozók, akik nem ellenzik a kutatásban való részvételt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Center Hospitalier Sud Essonne kórházi személyzete,
  • a Center Hospitalier Sud Essonne alkalmazottja 2020. március 5. és 2020. augusztus 31. között,
  • RT PCR teszt vagy szerológiai teszt eredményével,
  • ezt (ezeket) az eredmény(eke)t közölni kell a kórház foglalkozás-egészségügyi szolgálatával.

Kizárási kritériumok:

  • ideiglenes munkavállalók,
  • a szabadságon lévő munkavállalók a fenti bevonás teljes időtartama alatt,
  • ellenzi a tanulmányban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 általános prevalenciája
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap

méri a COVID-19 prevalenciáját a Center Hospitalier Sud Essonne egészségügyi dolgozói körében, akik a pozitív szerológiai vagy RT-PCR teszttel rendelkező kórházi alkalmazottak.

Hangsúlyozni kell, hogy az "egészségügyi dolgozók" fogalmába beletartoznak a teljes kórházi személyzet, azaz az orvosok, nővérek, adminisztratív alkalmazottak,...

A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetmentes egészségügyi dolgozók száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
  • nincs RT PCR vagy negatív RT PCR és pozitív szerológiai teszt,
  • pozitív RT PCR és nincs tünet,
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A tünetekkel járó egészségügyi dolgozók száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Pozitív RT-PCR vagy szerológiai teszt tünetekkel.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Azon egészségügyi dolgozók száma, akiknél a COVID-19 súlyos formája volt, ami kórházi kezeléshez vezetett
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Pozitív szerológiai vagy RTC-PCR teszt és kórházi kezelés
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A COVID-19-vel fertőzött és a kritikus osztályon kórházba került egészségügyi dolgozók száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Pozitív szerológiai vagy RTC-PCR teszt és kórházi kezelés kritikus osztályon
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A COVID-19 elterjedtségének befolyásoló tényezői az egészségügyi dolgozók körében
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
  • kor,
  • nem,
  • munka,
  • a kórházi foglalkoztatás időtartama,
  • kórházi érintettség helye,
  • affektus egysége.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Szerológiai vizsgálat, RT PCR

3
Iratkozz fel