- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04548908
Prevalensen av covid-19 bland sjukvårdspersonal på ett franskt allmänt sjukhus (POCAH-COVID)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan december 2019 har covid-19-pandemin spridit sig från Kina och satt under stark spänning i hälsoorganisationerna över hela världen, särskilt sedan mars 2020 i Frankrike.
Som en följd av detta var de franska sjukhusen tvungna att hantera en enorm mängd covid-19-infekterade patienter och därför var deras organisationer tvungna att utvecklas för att kunna ta in fler patienter på sina intensivvårdsenheter.
De första studierna rapporterade en viktig nivå av intermänsklig smittsamhet av SARS-CoV-2-viruset med ett "R0" (grundläggande reproduktionsnummer) överlägset 3, vilket kan leda till en massiv kontaminering av vårdpersonal eftersom de är direkt ansvariga för infekterade patienter.
Andra studier antydde att sjukvårdspersonal är mer benägna att bli smittade av covid-19 än resten av befolkningen, vilket tvingade regeringar och sjukhuschefer att införa individuella och kollektiva skyddsåtgärder för att undvika nosokomiala överföringar och även för att bevara sjukhuspersonalens hälsa i ett sammanhang med hög spänning på sjukhuspersonalen.
Det finns idag få uppgifter om föroreningsnivån bland sjukvårdspersonalen på allmänna sjukhus i Frankrike och om svårighetsgraden av dessa föroreningar. En nationell studie genomförs men i makroskopisk regional skala. Utöver detta är andelen asymtomatiska SARS-CoV-2-kontaminerade sjukvårdspersonal inte känd liksom ursprunget (sjukhus eller samhälle) för kontamineringarna.
I juni 2020 beslutade det franska hälsoministeriet att lansera en samling epidemiologiska data på de franska sjukhusen baserad på serologiska tester. Tack vare denna åtgärd och med resultaten av alla RT PCR-tester som systematiskt genomförts sedan pandemins början när en vårdpersonal hade covid-19-liknande symtom, har Centre Hospitalier Sud Essonne beslutat att genomföra en observationsstudie.
Syftet med denna studie är att utvärdera prevalensen av covid-19 bland arbetarna på vårt sjukhus och de faktorer som sannolikt kommer att påverka denna prevalens. Det måste understrykas att vårt sjukhus är bosatt i två städer och att båda sjukhusplatserna hade olika uppdrag när det gäller intagningen av covid-19-smittade patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Telefonnummer: +33 01 60 80 79 88
- E-post: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
Studieorter
-
-
-
Etampes, Frankrike, 91150
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
Kontakt:
- Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Telefonnummer: + 33 01 60 80 79 88
- E-post: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukhuspersonal som arbetar på Centre Hospitalier Sud Essonne,
- anställd av Centre Hospitalier Sud Essonne mellan den 5 mars 2020 och den 31 augusti 2020,
- med resultatet av ett RT PCR-test eller ett serologiskt test,
- detta (dessa) resultat måste ha kommunicerats till sjukhusets företagshälsovård.
Exklusions kriterier:
- tillfälligt anställda,
- arbetstagare på semester under hela inklusionsperioden ovan,
- motstånd mot att delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Allmän prevalens av covid-19
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
mäter prevalensen av covid-19 bland vårdpersonalen vid Centre Hospitalier Sud Essonne, definierat som sjukhusanställda med positiva serologiska eller RT-PCR-tester. Det måste understrykas att begreppet "vårdpersonal" omfattar hela sjukhuspersonalen, dvs läkare, sjuksköterskor, administrativa anställda,... |
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal asymtomatiska vårdpersonal
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Antal symtomatiska vårdpersonal
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Positivt RT-PCR-test eller serologiskt test med symtom.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Antal vårdpersonal med en allvarlig form av covid-19 som ledde till en sjukhusvistelse
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Positivt serologiskt eller RTC-PCR-test och sjukhusvistelse
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Antal sjukvårdspersonal som smittats av covid-19 och inlagd på en intensivvårdsavdelning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Positivt serologiskt eller RTC-PCR-test och sjukhusvistelse på en intensivvårdsavdelning
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Påverkande faktorer för prevalensen av covid-19 bland vårdpersonal
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POCAH-COVID19
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
Kliniska prövningar på Serelogitestning, RT PCR
-
The University of Hong KongIndragen
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeRekryteringAtt bedöma långtidseffekter av covid-19 hos patienter som drabbades av covid-19Bangladesh
-
Port Said UniversityOkändPositiv covid-19 genom PCREgypten
-
Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga...Avslutad
-
Oswaldo Cruz FoundationNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Versailles HospitalAktiv, inte rekryterandeSARS-CoV-infektion | Rosa ögaFrankrike
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Dr. Nechama SharonOkänd
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouAvslutadNeoplastiska celler, cirkulerandeKina