- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04548908
Prevalens av COVID-19 blant helsearbeidere på et fransk sykehus (POCAH-COVID)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Siden desember 2019 har COVID-19-pandemien spredt seg fra Kina og satt under sterk spenning i helseorganisasjonene over hele verden, spesielt siden mars 2020 i Frankrike.
Som en konsekvens måtte de franske sykehusene takle en enorm mengde covid-19-infiserte pasienter, og organisasjonene deres måtte derfor utvikle seg for å kunne legge inn flere pasienter i sine kritiske enheter.
Første studier rapporterte et viktig nivå av inter-menneskelig smittelighet av SARS-CoV-2-viruset med et "R0" (grunnleggende reproduksjonstall) over 3, noe som kan føre til en massiv forurensning av helsepersonell siden de er direkte ansvarlige for infiserte pasienter.
Andre studier antydet at helsepersonell er mer sannsynlig å bli forurenset av covid-19 enn resten av befolkningen, noe som presset regjeringer og sykehusledere til å sette på plass individuelle og kollektive beskyttelsestiltak for å unngå sykehusoverføringer og også for å bevare helsen til sykehuspersonalet i en kontekst med høy spenning på sykehusets arbeidsstyrke.
Det er i dag få data om forurensningsnivået blant helsepersonell ved generelle sykehus i Frankrike og om alvorlighetsgraden av disse forurensningene. En nasjonal studie gjennomføres, men i makroskopisk regional skala. I tillegg er andelen asymptomatiske SARS-CoV-2-kontaminerte helsearbeidere ikke kjent så vel som opprinnelsen (sykehuset eller samfunnet) til forurensningene.
I juni 2020 bestemte det franske helsedepartementet seg for å lansere en samling av epidemiologiske data i de franske sykehusene basert på serologiske tester. Takket være denne handlingen og med resultatene av alle RT PCR-testene systematisk utført siden begynnelsen av pandemien da en helsepersonell hadde COVID-19-lignende symptomer, har Center Hospitalier Sud Essonne besluttet å gjennomføre en observasjonsstudie.
Målet med denne studien er å evaluere utbredelsen av COVID-19 blant arbeiderne på sykehuset vårt og faktorene som sannsynligvis vil påvirke denne utbredelsen. Det må understrekes at sykehuset vårt er bosatt i to byer, og begge sykehusstedene hadde forskjellige oppdrag angående innleggelse av COVID-19-infiserte pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Telefonnummer: +33 01 60 80 79 88
- E-post: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
Studiesteder
-
-
-
Etampes, Frankrike, 91150
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
Ta kontakt med:
- Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Telefonnummer: + 33 01 60 80 79 88
- E-post: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykehuspersonell som jobber ved Centre Hospitalier Sud Essonne,
- ansatt ved Centre Hospitalier Sud Essonne mellom 5. mars 2020 og 31. august 2020,
- med resultatet av en RT PCR-test eller en serologisk test,
- dette (disse) resultatet(e) må ha blitt/være formidlet til bedriftshelsetjenesten ved sykehuset.
Ekskluderingskriterier:
- midlertidig ansatte,
- arbeidere på ferie i hele inklusjonsperioden ovenfor,
- motstand mot å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generell utbredelse av COVID-19
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
måler forekomsten av COVID-19 blant helsepersonell ved Centre Hospitalier Sud Essonne, definert som sykehusansatte med positive serologiske eller RT-PCR-tester. Det må understrekes at begrepet "helsearbeidere" omfatter hele sykehuspersonalet, dvs. leger, sykepleiere, administrativt ansatte,... |
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall asymptomatiske helsearbeidere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Antall symptomatiske helsearbeidere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Positiv RT-PCR-test eller serologisk test med symptomer.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Antall helsearbeidere med en alvorlig form for covid-19 som førte til sykehusinnleggelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Positiv serologisk eller RTC-PCR-test og sykehusinnleggelse
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Antall helsearbeidere som er infisert med covid-19 og innlagt på en kritisk avdeling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Positiv serologisk eller RTC-PCR-test og sykehusinnleggelse i en kritisk avdeling
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Påvirkningsfaktorer for utbredelsen av covid-19 blant helsepersonell
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POCAH-COVID19
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
Kliniske studier på Serelogy testing, RT PCR
-
King Fahad Specialist Hospital DammamUkjent
-
The University of Hong KongTilbaketrukket
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeRekrutteringFor å vurdere langsiktige effekter av covid-19 hos pasienter som ble rammet av covid-19Bangladesh
-
Port Said UniversityUkjentPositiv COVID-19 ved PCREgypt
-
Oswaldo Cruz FoundationNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga...Fullført
-
Versailles HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV-infeksjon | Rosa øyeFrankrike
-
Assiut UniversityFullført
-
Dr. Nechama SharonUkjent