Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van COVID-19 onder gezondheidswerkers in een Frans algemeen ziekenhuis (POCAH-COVID)

14 september 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Sud Essonne
Het doel van deze studie is het evalueren van de prevalentie van COVID-19 onder de medewerkers van ons ziekenhuis en de factoren die deze prevalentie waarschijnlijk zullen beïnvloeden. Het moet worden benadrukt dat ons ziekenhuis in twee steden is gevestigd en dat beide ziekenhuislocaties verschillende missies hadden met betrekking tot de opnames van met COVID-19 geïnfecteerde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sinds december 2019 heeft de COVID-19-pandemie zich verspreid vanuit China en de gezondheidsorganisaties over de hele wereld onder grote spanning gezet, vooral sinds maart 2020 in Frankrijk.

Bijgevolg hadden de Franse ziekenhuizen te maken met een enorm aantal met COVID-19 geïnfecteerde patiënten en moesten hun organisaties evolueren om meer patiënten op hun intensive care-afdelingen te kunnen opnemen.

Eerste studies meldden een belangrijk niveau van intermenselijke besmettelijkheid van het SARS-CoV-2-virus met een "R0" (basisreproductiegetal) hoger dan 3, wat zou kunnen leiden tot een massale besmetting van gezondheidswerkers, aangezien zij rechtstreeks verantwoordelijk zijn voor geïnfecteerde patiënten.

Andere studies suggereerden dat gezondheidswerkers meer kans lopen om besmet te raken met COVID-19 dan de rest van de bevolking, wat regeringen en ziekenhuismanagers ertoe aanzette om individuele en collectieve beschermingsmaatregelen te nemen om nosocomiale overdrachten te voorkomen en ook om de gezondheid van het ziekenhuispersoneel behouden in een context van hoge spanning op het ziekenhuispersoneel.

Er zijn vandaag weinig gegevens over het besmettingsniveau onder de gezondheidswerkers van algemene ziekenhuizen in Frankrijk en over de ernst van deze besmettingen. Er wordt een landelijke studie uitgevoerd, maar op macroscopische regionale schaal. Daarnaast is het aandeel asymptomatisch met SARS-CoV-2 besmette gezondheidswerkers niet bekend, evenals de oorsprong (ziekenhuis of gemeenschap) van de besmettingen.

In juni 2020 besloot het Franse ministerie van Volksgezondheid om in de Franse ziekenhuizen een verzameling epidemiologische gegevens te lanceren op basis van serologische tests. Dankzij deze actie en met de resultaten van alle RT PCR-tests die sinds het begin van de pandemie systematisch zijn uitgevoerd toen een gezondheidswerker COVID-19-achtige symptomen had, heeft het Centre Hospitalier Sud Essonne besloten om een ​​observationele studie uit te voeren.

Het doel van deze studie is het evalueren van de prevalentie van COVID-19 onder de medewerkers van ons ziekenhuis en de factoren die deze prevalentie waarschijnlijk zullen beïnvloeden. Het moet worden benadrukt dat ons ziekenhuis in twee steden is gevestigd en dat beide ziekenhuislocaties verschillende missies hadden met betrekking tot de opnames van met COVID-19 geïnfecteerde patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen gezondheidswerkers die geen bezwaar hebben tegen deelname aan het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ziekenhuispersoneel werkzaam in het Centre Hospitalier Sud Essonne,
  • in dienst van het Centre Hospitalier Sud Essonne tussen 5 maart 2020 en 31 augustus 2020,
  • met het resultaat van een RT PCR-test of een serologische test,
  • dit (deze) resultaat(en) moet(en) zijn/worden meegedeeld aan de arbodienst van het ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  • uitzendkrachten,
  • werknemers met vakantie gedurende de gehele opnameperiode hierboven,
  • verzet om deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene prevalentie van COVID-19
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden

meet de prevalentie van COVID-19 onder de gezondheidswerkers van het Centre Hospitalier Sud Essonne, gedefinieerd als de ziekenhuismedewerkers met positieve serologische of RT-PCR-testen.

Er moet worden benadrukt dat het begrip "gezondheidswerkers" het volledige ziekenhuispersoneel omvat, dwz artsen, verpleegkundigen, administratief personeel,...

Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal asymptomatische gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
  • geen RT PCR of negatieve RT PCR en positieve serologische test,
  • positieve RT PCR en geen symptomen,
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Aantal symptomatische gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Positieve RT-PCR-test of serologische test met symptomen.
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Aantal zorgmedewerkers met een ernstige vorm van COVID-19 die leidde tot een ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Positieve serologische of RTC-PCR-test en ziekenhuisopname
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Aantal gezondheidswerkers besmet met COVID-19 en opgenomen in een intensive care-afdeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Positieve serologische of RTC-PCR-test en ziekenhuisopname op een intensive care-afdeling
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Factoren die de prevalentie van COVID-19 onder gezondheidswerkers beïnvloeden
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
  • leeftijd,
  • geslacht,
  • functie,
  • duur van het dienstverband in het ziekenhuis,
  • ziekenhuisplaats van genegenheid,
  • eenheid van genegenheid.
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Serologie testen, RT PCR

3
Abonneren