- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04548908
Prevalentie van COVID-19 onder gezondheidswerkers in een Frans algemeen ziekenhuis (POCAH-COVID)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds december 2019 heeft de COVID-19-pandemie zich verspreid vanuit China en de gezondheidsorganisaties over de hele wereld onder grote spanning gezet, vooral sinds maart 2020 in Frankrijk.
Bijgevolg hadden de Franse ziekenhuizen te maken met een enorm aantal met COVID-19 geïnfecteerde patiënten en moesten hun organisaties evolueren om meer patiënten op hun intensive care-afdelingen te kunnen opnemen.
Eerste studies meldden een belangrijk niveau van intermenselijke besmettelijkheid van het SARS-CoV-2-virus met een "R0" (basisreproductiegetal) hoger dan 3, wat zou kunnen leiden tot een massale besmetting van gezondheidswerkers, aangezien zij rechtstreeks verantwoordelijk zijn voor geïnfecteerde patiënten.
Andere studies suggereerden dat gezondheidswerkers meer kans lopen om besmet te raken met COVID-19 dan de rest van de bevolking, wat regeringen en ziekenhuismanagers ertoe aanzette om individuele en collectieve beschermingsmaatregelen te nemen om nosocomiale overdrachten te voorkomen en ook om de gezondheid van het ziekenhuispersoneel behouden in een context van hoge spanning op het ziekenhuispersoneel.
Er zijn vandaag weinig gegevens over het besmettingsniveau onder de gezondheidswerkers van algemene ziekenhuizen in Frankrijk en over de ernst van deze besmettingen. Er wordt een landelijke studie uitgevoerd, maar op macroscopische regionale schaal. Daarnaast is het aandeel asymptomatisch met SARS-CoV-2 besmette gezondheidswerkers niet bekend, evenals de oorsprong (ziekenhuis of gemeenschap) van de besmettingen.
In juni 2020 besloot het Franse ministerie van Volksgezondheid om in de Franse ziekenhuizen een verzameling epidemiologische gegevens te lanceren op basis van serologische tests. Dankzij deze actie en met de resultaten van alle RT PCR-tests die sinds het begin van de pandemie systematisch zijn uitgevoerd toen een gezondheidswerker COVID-19-achtige symptomen had, heeft het Centre Hospitalier Sud Essonne besloten om een observationele studie uit te voeren.
Het doel van deze studie is het evalueren van de prevalentie van COVID-19 onder de medewerkers van ons ziekenhuis en de factoren die deze prevalentie waarschijnlijk zullen beïnvloeden. Het moet worden benadrukt dat ons ziekenhuis in twee steden is gevestigd en dat beide ziekenhuislocaties verschillende missies hadden met betrekking tot de opnames van met COVID-19 geïnfecteerde patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Telefoonnummer: +33 01 60 80 79 88
- E-mail: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Etampes, Frankrijk, 91150
- Werving
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
Contact:
- Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Telefoonnummer: + 33 01 60 80 79 88
- E-mail: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ziekenhuispersoneel werkzaam in het Centre Hospitalier Sud Essonne,
- in dienst van het Centre Hospitalier Sud Essonne tussen 5 maart 2020 en 31 augustus 2020,
- met het resultaat van een RT PCR-test of een serologische test,
- dit (deze) resultaat(en) moet(en) zijn/worden meegedeeld aan de arbodienst van het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- uitzendkrachten,
- werknemers met vakantie gedurende de gehele opnameperiode hierboven,
- verzet om deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemene prevalentie van COVID-19
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
meet de prevalentie van COVID-19 onder de gezondheidswerkers van het Centre Hospitalier Sud Essonne, gedefinieerd als de ziekenhuismedewerkers met positieve serologische of RT-PCR-testen. Er moet worden benadrukt dat het begrip "gezondheidswerkers" het volledige ziekenhuispersoneel omvat, dwz artsen, verpleegkundigen, administratief personeel,... |
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal asymptomatische gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Aantal symptomatische gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Positieve RT-PCR-test of serologische test met symptomen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Aantal zorgmedewerkers met een ernstige vorm van COVID-19 die leidde tot een ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Positieve serologische of RTC-PCR-test en ziekenhuisopname
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Aantal gezondheidswerkers besmet met COVID-19 en opgenomen in een intensive care-afdeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Positieve serologische of RTC-PCR-test en ziekenhuisopname op een intensive care-afdeling
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Factoren die de prevalentie van COVID-19 onder gezondheidswerkers beïnvloeden
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POCAH-COVID19
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op Serologie testen, RT PCR
-
The University of Hong KongIngetrokken
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeWervingOm de langetermijneffecten van COVID-19 te beoordelen bij patiënten die getroffen zijn door COVID-19Bangladesh
-
Port Said UniversityOnbekendPositieve COVID-19 door PCREgypte
-
Oswaldo Cruz FoundationNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome Trust; Walter... en andere medewerkersVoltooid
-
Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga HospitalVoltooid
-
Versailles HospitalActief, niet wervendSARS-CoV-infectie | Roze oogFrankrijk
-
Assiut UniversityVoltooid
-
Dr. Nechama SharonOnbekend
-
QuantuMDx Group LtdPathAI; Bright Research Center; New Day DiagnosticsVoltooid