- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04548908
COVID-19:n esiintyvyys terveydenhuoltotyöntekijöiden keskuudessa ranskalaisessa yleissairaalassa (POCAH-COVID)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joulukuusta 2019 lähtien COVID-19-pandemia on levinnyt laajalti Kiinasta ja asettanut voimakkaan jännityksen terveysjärjestöihin kaikkialla maailmassa, etenkin maaliskuusta 2020 lähtien Ranskassa.
Seurauksena on, että ranskalaiset sairaalat joutuivat selviytymään valtavasta määrästä COVID-19-tartunnan saaneita potilaita, ja näin ollen niiden organisaatioiden täytyi kehittyä voidakseen ottaa enemmän potilaita tehohoitoyksiköihinsä.
Ensimmäiset tutkimukset raportoivat SARS-CoV-2-viruksen merkittävästä ihmisten välisestä tarttumisesta, jonka "R0" (perus lisääntymisluku) ylittää 3, mikä voi johtaa terveydenhuollon työntekijöiden massiiviseen saastumiseen, koska he ovat suoraan vastuussa tartunnan saaneita potilaita.
Muut tutkimukset viittaavat siihen, että terveydenhuollon työntekijät ovat todennäköisemmin COVID-19:n saastuttamia kuin muu väestö, mikä pakotti hallitukset ja sairaaloiden johtajat ottamaan käyttöön yksilöllisiä ja kollektiivisia suojatoimenpiteitä sairaalatartuntojen välttämiseksi ja myös suojella sairaalan henkilökunnan terveyttä sairaalan työvoimaan kohdistuvan suuren jännityksen yhteydessä.
Ranskan yleissairaaloiden terveydenhuollon työntekijöiden kontaminaatiotasosta ja näiden kontaminaatioiden vakavuudesta on tällä hetkellä vähän tietoa. Kansallinen tutkimus on käynnissä, mutta makroskooppisessa alueellisessa mittakaavassa. Lisäksi oireettomien SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden terveydenhuollon työntekijöiden osuutta ei tunneta samoin kuin kontaminaatioiden alkuperää (sairaala tai yhteisö).
Ranskan terveysministeriö päätti kesäkuussa 2020 käynnistää serologisiin testeihin perustuvan epidemiologisen tiedon keräämisen ranskalaisissa sairaaloissa. Tämän toimenpiteen ja kaikkien pandemian alusta lähtien järjestelmällisesti suoritettujen RT PCR-testien tulosten ansiosta, kun terveydenhuollon työntekijällä oli COVID-19:n kaltaisia oireita, Center Hospitalier Sud Essonne on päättänyt tehdä havainnointitutkimuksen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida COVID-19:n esiintyvyyttä sairaalamme työntekijöiden keskuudessa ja tekijöitä, jotka todennäköisesti vaikuttavat levinneisyyteen. On korostettava, että sairaalamme sijaitsee kahdella paikkakunnalla ja molemmilla sairaalapaikoilla oli erilaiset tehtävät COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden vastaanoton suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Etampes, Ranska, 91150
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
Ottaa yhteyttä:
- Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Puhelinnumero: + 33 01 60 80 79 88
- Sähköposti: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Center Hospitalier Sud Essonnen sairaalan henkilökunta,
- Center Hospitalier Sud Essonnen palveluksessa 5. maaliskuuta 2020 ja 31. elokuuta 2020 välisenä aikana,
- RT PCR -testin tai serologisen testin tuloksella,
- tämä (nämä) tulos (nämä) on täytynyt ilmoittaa sairaalan työterveyshuoltoon.
Poissulkemiskriteerit:
- väliaikaiset työntekijät,
- lomalla olevat työntekijät koko edellä mainitun sisällyttämisjakson ajan,
- vastustaa osallistumista tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COVID-19:n yleinen esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
mittaa COVID-19:n esiintyvyyttä Center Hospitalier Sud Essonnen terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa, jotka määritellään sairaalan työntekijöiksi, joilla on positiivinen serologinen tai RT-PCR-testi. On korostettava, että käsite "terveystyöntekijät" sisältää koko sairaalan henkilökunnan eli lääkärit, sairaanhoitajat, hallintotyöntekijät,... |
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oireettomien terveydenhuollon työntekijöiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Oireellisten terveydenhuollon työntekijöiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Positiivinen RT-PCR-testi tai serologinen testi oireineen.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Niiden terveydenhuollon työntekijöiden määrä, joilla on vakava COVID-19-tauti, joka johti sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Positiivinen serologinen tai RTC-PCR-testi ja sairaalahoito
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
COVID-19-tartunnan saaneiden ja tehohoitoyksikössä sairaalahoidossa olevien terveydenhuollon työntekijöiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Positiivinen serologinen tai RTC-PCR-testi ja sairaalahoito tehohoitoyksikössä
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Vaikuttavat tekijät COVID-19:n levinneisyyteen terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POCAH-COVID19
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Serologinen testaus, RT PCR
-
The University of Hong KongPeruutettu
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeRekrytointiArvioida COVID-19:n pitkäaikaisvaikutuksia potilailla, jotka sairastavat COVID-19:ääBangladesh
-
Port Said UniversityTuntematonPositiivinen COVID-19 PCR:lläEgypti
-
Oswaldo Cruz FoundationNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga...Valmis
-
Versailles HospitalAktiivinen, ei rekrytointiSARS-CoV-infektio | SilmätulehdusRanska
-
Assiut UniversityValmis
-
Dr. Nechama SharonTuntematon
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouValmisNeoplastiset solut, kiertävätKiina