- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04548908
Rozpowszechnienie COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia we francuskim szpitalu ogólnym (POCAH-COVID)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od grudnia 2019 r. pandemia COVID-19 rozprzestrzeniła się z Chin i wywołała silne napięcie w organizacjach zdrowotnych na całym świecie, zwłaszcza od marca 2020 r. we Francji.
W rezultacie francuskie szpitale musiały poradzić sobie z ogromną liczbą pacjentów zakażonych COVID-19, a tym samym ich organizacje musiały ewoluować, aby móc przyjmować więcej pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.
Pierwsze badania wykazały znaczny poziom międzyludzkiej zaraźliwości wirusa SARS-CoV-2 z „R0” (podstawowa liczba reprodukcyjna) wyższą niż 3, co może prowadzić do masowego zakażenia pracowników służby zdrowia, ponieważ są oni bezpośrednio odpowiedzialni za zakażonych pacjentów.
Inne badania sugerowały, że pracownicy służby zdrowia są bardziej narażeni na zakażenie COVID-19 niż reszta populacji, co skłoniło rządy i dyrektorów szpitali do wprowadzenia indywidualnych i zbiorowych środków ochrony w celu uniknięcia transmisji szpitalnych, a także do ochrony zdrowia personelu szpitalnego w kontekście wysokiego napięcia wśród personelu szpitalnego.
Obecnie istnieje niewiele danych na temat stopnia skażenia wśród pracowników służby zdrowia szpitali ogólnych we Francji oraz ciężkości tych skażeń. Prowadzone jest badanie krajowe, ale na makroskopową skalę regionalną. Ponadto nie jest znany odsetek pracowników służby zdrowia zakażonych bezobjawowo SARS-CoV-2, jak również pochodzenie (szpital lub społeczność) zakażeń.
W czerwcu 2020 r. francuskie Ministerstwo Zdrowia podjęło decyzję o uruchomieniu gromadzenia danych epidemiologicznych we francuskich szpitalach na podstawie testów serologicznych. Dzięki temu działaniu i mając wyniki wszystkich testów RT PCR systematycznie prowadzonych od początku pandemii, kiedy u pracownika służby zdrowia wystąpiły objawy przypominające COVID-19, Centre Hospitalier Sud Essonne zdecydowało się na przeprowadzenie badania obserwacyjnego.
Celem niniejszego badania jest ocena rozpowszechnienia COVID-19 wśród pracowników naszego szpitala oraz czynników, które mogą mieć wpływ na to rozpowszechnienie. Należy podkreślić, że nasz szpital zlokalizowany jest w dwóch miejscowościach i oba szpitale miały różne misje dotyczące przyjmowania pacjentów zakażonych COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Numer telefonu: +33 01 60 80 79 88
- E-mail: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Etampes, Francja, 91150
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
Kontakt:
- Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Numer telefonu: + 33 01 60 80 79 88
- E-mail: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- personel szpitala pracujący w Centre Hospitalier Sud Essonne,
- zatrudniony w Centre Hospitalier Sud Essonne w okresie od 5 marca 2020 r. do 31 sierpnia 2020 r.,
- z wynikiem testu RT PCR lub testu serologicznego,
- ten (te) wynik(y) musiał(y) zostać/zostały przekazane służbie medycyny pracy szpitala.
Kryteria wyłączenia:
- pracownicy tymczasowi,
- pracownikom przebywającym na urlopach przez cały okres włączenia ww.
- sprzeciw wobec udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólne rozpowszechnienie COVID-19
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
mierzy częstość występowania COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia Centre Hospitalier Sud Essonne, zdefiniowanych jako pracownicy szpitala z pozytywnym wynikiem testu serologicznego lub RT-PCR. Należy podkreślić, że pojęcie „pracownicy służby zdrowia” obejmuje cały personel szpitala, tj. lekarzy, pielęgniarki, pracowników administracyjnych,... |
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba bezobjawowych pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Liczba pracowników służby zdrowia z objawami
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Dodatni test RT-PCR lub test serologiczny z objawami.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Liczba pracowników służby zdrowia z ciężką postacią COVID-19, która doprowadziła do hospitalizacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Pozytywny wynik testu serologicznego lub RTC-PCR i hospitalizacja
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Liczba pracowników służby zdrowia zakażonych COVID-19 i hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Pozytywny wynik testu serologicznego lub RTC-PCR i hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Czynniki wpływające na występowanie COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POCAH-COVID19
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Testy serologiczne, RT PCR
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeRekrutacyjnyOcena długoterminowych skutków COVID-19 u pacjentów dotkniętych COVID-19Bangladesz
-
Port Said UniversityNieznany
-
Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga HospitalZakończony
-
Oswaldo Cruz FoundationNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome Trust; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) i inni współpracownicyZakończony
-
Versailles HospitalAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV | Różowe okoFrancja
-
Assiut UniversityZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CEgipt
-
Dr. Nechama SharonNieznany
-
University Hospital, LilleRekrutacyjny