Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia we francuskim szpitalu ogólnym (POCAH-COVID)

14 września 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Sud Essonne
Celem niniejszego badania jest ocena rozpowszechnienia COVID-19 wśród pracowników naszego szpitala oraz czynników, które mogą mieć wpływ na to rozpowszechnienie. Należy podkreślić, że nasz szpital zlokalizowany jest w dwóch miejscowościach i oba szpitale miały różne misje dotyczące przyjmowania pacjentów zakażonych COVID-19.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Od grudnia 2019 r. pandemia COVID-19 rozprzestrzeniła się z Chin i wywołała silne napięcie w organizacjach zdrowotnych na całym świecie, zwłaszcza od marca 2020 r. we Francji.

W rezultacie francuskie szpitale musiały poradzić sobie z ogromną liczbą pacjentów zakażonych COVID-19, a tym samym ich organizacje musiały ewoluować, aby móc przyjmować więcej pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.

Pierwsze badania wykazały znaczny poziom międzyludzkiej zaraźliwości wirusa SARS-CoV-2 z „R0” (podstawowa liczba reprodukcyjna) wyższą niż 3, co może prowadzić do masowego zakażenia pracowników służby zdrowia, ponieważ są oni bezpośrednio odpowiedzialni za zakażonych pacjentów.

Inne badania sugerowały, że pracownicy służby zdrowia są bardziej narażeni na zakażenie COVID-19 niż reszta populacji, co skłoniło rządy i dyrektorów szpitali do wprowadzenia indywidualnych i zbiorowych środków ochrony w celu uniknięcia transmisji szpitalnych, a także do ochrony zdrowia personelu szpitalnego w kontekście wysokiego napięcia wśród personelu szpitalnego.

Obecnie istnieje niewiele danych na temat stopnia skażenia wśród pracowników służby zdrowia szpitali ogólnych we Francji oraz ciężkości tych skażeń. Prowadzone jest badanie krajowe, ale na makroskopową skalę regionalną. Ponadto nie jest znany odsetek pracowników służby zdrowia zakażonych bezobjawowo SARS-CoV-2, jak również pochodzenie (szpital lub społeczność) zakażeń.

W czerwcu 2020 r. francuskie Ministerstwo Zdrowia podjęło decyzję o uruchomieniu gromadzenia danych epidemiologicznych we francuskich szpitalach na podstawie testów serologicznych. Dzięki temu działaniu i mając wyniki wszystkich testów RT PCR systematycznie prowadzonych od początku pandemii, kiedy u pracownika służby zdrowia wystąpiły objawy przypominające COVID-19, Centre Hospitalier Sud Essonne zdecydowało się na przeprowadzenie badania obserwacyjnego.

Celem niniejszego badania jest ocena rozpowszechnienia COVID-19 wśród pracowników naszego szpitala oraz czynników, które mogą mieć wpływ na to rozpowszechnienie. Należy podkreślić, że nasz szpital zlokalizowany jest w dwóch miejscowościach i oba szpitale miały różne misje dotyczące przyjmowania pacjentów zakażonych COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pracownicy służby zdrowia, którzy nie sprzeciwiają się udziałowi w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • personel szpitala pracujący w Centre Hospitalier Sud Essonne,
  • zatrudniony w Centre Hospitalier Sud Essonne w okresie od 5 marca 2020 r. do 31 sierpnia 2020 r.,
  • z wynikiem testu RT PCR lub testu serologicznego,
  • ten (te) wynik(y) musiał(y) zostać/zostały przekazane służbie medycyny pracy szpitala.

Kryteria wyłączenia:

  • pracownicy tymczasowi,
  • pracownikom przebywającym na urlopach przez cały okres włączenia ww.
  • sprzeciw wobec udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne rozpowszechnienie COVID-19
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy

mierzy częstość występowania COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia Centre Hospitalier Sud Essonne, zdefiniowanych jako pracownicy szpitala z pozytywnym wynikiem testu serologicznego lub RT-PCR.

Należy podkreślić, że pojęcie „pracownicy służby zdrowia” obejmuje cały personel szpitala, tj. lekarzy, pielęgniarki, pracowników administracyjnych,...

Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba bezobjawowych pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
  • brak RT PCR lub ujemny RT PCR i pozytywny test serologiczny,
  • dodatni RT PCR i brak objawów,
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Liczba pracowników służby zdrowia z objawami
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Dodatni test RT-PCR lub test serologiczny z objawami.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Liczba pracowników służby zdrowia z ciężką postacią COVID-19, która doprowadziła do hospitalizacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Pozytywny wynik testu serologicznego lub RTC-PCR i hospitalizacja
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Liczba pracowników służby zdrowia zakażonych COVID-19 i hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Pozytywny wynik testu serologicznego lub RTC-PCR i hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Czynniki wpływające na występowanie COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
  • wiek,
  • płeć,
  • stanowisko,
  • okres zatrudnienia w szpitalu,
  • szpitalne miejsce afektu,
  • jednostka afektacji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Testy serologiczne, RT PCR

3
Subskrybuj