Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence COVID-19 mezi zdravotnickými pracovníky ve francouzské Všeobecné nemocnici (POCAH-COVID)

14. září 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Sud Essonne
Cílem této studie je zhodnotit prevalenci COVID-19 mezi pracovníky naší nemocnice a faktory, které pravděpodobně tuto prevalenci ovlivňují. Je třeba zdůraznit, že naše nemocnice sídlí ve dvou městech a obě nemocnice měly odlišné poslání ohledně přijímání pacientů nakažených COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Od prosince 2019 se pandemie COVID-19 rozšířila z Číny a dostala pod silný tlak zdravotnické organizace po celém světě, zejména od března 2020 ve Francii.

V důsledku toho se francouzské nemocnice musely vypořádat s obrovským množstvím pacientů infikovaných COVID-19, a proto se jejich organizace musely vyvíjet, aby mohly přijímat více pacientů na svých jednotkách intenzivní péče.

První studie uváděly významnou úroveň mezilidské nakažlivosti viru SARS-CoV-2 s „R0“ (základní reprodukční číslo) vyšším než 3, což by mohlo vést k masivní kontaminaci zdravotnických pracovníků, protože jsou přímo odpovědní za infikovaných pacientů.

Jiné studie naznačovaly, že zdravotníci jsou pravděpodobněji kontaminováni COVID-19 než zbytek populace, což tlačilo vlády a manažery nemocnic, aby zavedli individuální a kolektivní opatření ochrany, aby se zabránilo nozokomiálním přenosům a také aby chránit zdraví nemocničního personálu v kontextu vysokého napětí na nemocniční pracovní sílu.

V současnosti existuje jen málo údajů o úrovni kontaminace mezi zdravotnickými pracovníky všeobecných nemocnic ve Francii ao závažnosti těchto kontaminací. Provádí se celostátní studie, ale v makroskopickém regionálním měřítku. Kromě toho není znám podíl asymptomatických zdravotnických pracovníků kontaminovaných SARS-CoV-2, stejně jako původ kontaminací (nemocnice nebo komunita).

V červnu 2020 se francouzské ministerstvo zdravotnictví rozhodlo zahájit sběr epidemiologických dat ve francouzských nemocnicích na základě sérologických testů. Díky této akci a výsledkům všech testů RT PCR systematicky prováděných od začátku pandemie, kdy měl zdravotnický pracovník příznaky podobné COVID-19, se Center Hospitalier Sud Essonne rozhodlo provést observační studii.

Cílem této studie je zhodnotit prevalenci COVID-19 mezi pracovníky naší nemocnice a faktory, které pravděpodobně tuto prevalenci ovlivňují. Je třeba zdůraznit, že naše nemocnice sídlí ve dvou městech a obě nemocnice měly odlišné poslání ohledně přijímání pacientů nakažených COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí zdravotničtí pracovníci, kteří nejsou proti účasti na výzkumu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nemocniční personál pracující v Centre Hospitalier Sud Essonne,
  • zaměstnán v Centre Hospitalier Sud Essonne od 5. března 2020 do 31. srpna 2020,
  • s výsledkem RT PCR testu nebo sérologického testu,
  • tento (tyto) výsledek(y) musely být sděleny pracovnělékařské službě nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • dočasní pracovníci,
  • pracovníci na dovolené po celou dobu zařazení výše,
  • opozice k účasti na této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná prevalence COVID-19
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců

měří prevalenci COVID-19 mezi zdravotnickými pracovníky Center Hospitalier Sud Essonne, definovanou jako zaměstnanci nemocnice s pozitivními sérologickými nebo RT-PCR testy.

Nutno podtrhnout, že pod pojmem „zdravotníci“ se rozumí veškerý personál nemocnice tj. lékaři, sestry, administrativní zaměstnanci,...

Po ukončení studia v průměru 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet asymptomatických zdravotnických pracovníků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
  • žádná RT PCR nebo negativní RT PCR a pozitivní sérologický test,
  • pozitivní RT PCR a žádné příznaky,
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Počet symptomatických zdravotnických pracovníků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Pozitivní RT-PCR test nebo sérologický test s příznaky.
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Počet zdravotnických pracovníků s těžkou formou COVID-19, která vedla k hospitalizaci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Pozitivní sérologický nebo RTC-PCR test a hospitalizace
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Počet zdravotnických pracovníků nakažených COVID-19 a hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Pozitivní sérologický nebo RTC-PCR test a hospitalizace na jednotce intenzivní péče
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Faktory ovlivňující prevalenci COVID-19 mezi zdravotnickými pracovníky
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
  • stáří,
  • Rod,
  • práce,
  • délka zaměstnání v nemocnici,
  • nemocniční místo postižení,
  • jednotka afektu.
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Sérologické vyšetření, RT PCR

3
Předplatit