- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04548908
Prevalence COVID-19 mezi zdravotnickými pracovníky ve francouzské Všeobecné nemocnici (POCAH-COVID)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od prosince 2019 se pandemie COVID-19 rozšířila z Číny a dostala pod silný tlak zdravotnické organizace po celém světě, zejména od března 2020 ve Francii.
V důsledku toho se francouzské nemocnice musely vypořádat s obrovským množstvím pacientů infikovaných COVID-19, a proto se jejich organizace musely vyvíjet, aby mohly přijímat více pacientů na svých jednotkách intenzivní péče.
První studie uváděly významnou úroveň mezilidské nakažlivosti viru SARS-CoV-2 s „R0“ (základní reprodukční číslo) vyšším než 3, což by mohlo vést k masivní kontaminaci zdravotnických pracovníků, protože jsou přímo odpovědní za infikovaných pacientů.
Jiné studie naznačovaly, že zdravotníci jsou pravděpodobněji kontaminováni COVID-19 než zbytek populace, což tlačilo vlády a manažery nemocnic, aby zavedli individuální a kolektivní opatření ochrany, aby se zabránilo nozokomiálním přenosům a také aby chránit zdraví nemocničního personálu v kontextu vysokého napětí na nemocniční pracovní sílu.
V současnosti existuje jen málo údajů o úrovni kontaminace mezi zdravotnickými pracovníky všeobecných nemocnic ve Francii ao závažnosti těchto kontaminací. Provádí se celostátní studie, ale v makroskopickém regionálním měřítku. Kromě toho není znám podíl asymptomatických zdravotnických pracovníků kontaminovaných SARS-CoV-2, stejně jako původ kontaminací (nemocnice nebo komunita).
V červnu 2020 se francouzské ministerstvo zdravotnictví rozhodlo zahájit sběr epidemiologických dat ve francouzských nemocnicích na základě sérologických testů. Díky této akci a výsledkům všech testů RT PCR systematicky prováděných od začátku pandemie, kdy měl zdravotnický pracovník příznaky podobné COVID-19, se Center Hospitalier Sud Essonne rozhodlo provést observační studii.
Cílem této studie je zhodnotit prevalenci COVID-19 mezi pracovníky naší nemocnice a faktory, které pravděpodobně tuto prevalenci ovlivňují. Je třeba zdůraznit, že naše nemocnice sídlí ve dvou městech a obě nemocnice měly odlišné poslání ohledně přijímání pacientů nakažených COVID-19.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Telefonní číslo: +33 01 60 80 79 88
- E-mail: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
Studijní místa
-
-
-
Etampes, Francie, 91150
- Nábor
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
Kontakt:
- Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Telefonní číslo: + 33 01 60 80 79 88
- E-mail: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nemocniční personál pracující v Centre Hospitalier Sud Essonne,
- zaměstnán v Centre Hospitalier Sud Essonne od 5. března 2020 do 31. srpna 2020,
- s výsledkem RT PCR testu nebo sérologického testu,
- tento (tyto) výsledek(y) musely být sděleny pracovnělékařské službě nemocnice.
Kritéria vyloučení:
- dočasní pracovníci,
- pracovníci na dovolené po celou dobu zařazení výše,
- opozice k účasti na této studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obecná prevalence COVID-19
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
měří prevalenci COVID-19 mezi zdravotnickými pracovníky Center Hospitalier Sud Essonne, definovanou jako zaměstnanci nemocnice s pozitivními sérologickými nebo RT-PCR testy. Nutno podtrhnout, že pod pojmem „zdravotníci“ se rozumí veškerý personál nemocnice tj. lékaři, sestry, administrativní zaměstnanci,... |
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet asymptomatických zdravotnických pracovníků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Počet symptomatických zdravotnických pracovníků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Pozitivní RT-PCR test nebo sérologický test s příznaky.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Počet zdravotnických pracovníků s těžkou formou COVID-19, která vedla k hospitalizaci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Pozitivní sérologický nebo RTC-PCR test a hospitalizace
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Počet zdravotnických pracovníků nakažených COVID-19 a hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Pozitivní sérologický nebo RTC-PCR test a hospitalizace na jednotce intenzivní péče
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Faktory ovlivňující prevalenci COVID-19 mezi zdravotnickými pracovníky
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POCAH-COVID19
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Sérologické vyšetření, RT PCR
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeNáborPosouzení dlouhodobých účinků COVID-19 u pacientů, kteří byli postiženi COVID-19Bangladéš
-
Port Said UniversityNeznámý
-
Oswaldo Cruz FoundationNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome Trust; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) a další spolupracovníciDokončeno
-
Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga HospitalDokončeno
-
Versailles HospitalAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV | Růžové okoFrancie
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Dr. Nechama SharonNeznámý
-
Ankara UniversityPresidency of Health Institute Turkey (TUSEB)Dokončeno