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Prevalenza di COVID-19 tra gli operatori sanitari in un ospedale generale francese (POCAH-COVID)

14 settembre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Sud Essonne
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza di COVID-19 tra i lavoratori del nostro ospedale e i fattori che possono influenzare questa prevalenza. Va sottolineato che il nostro ospedale è insediato in due città ed entrambi i siti ospedalieri avevano missioni diverse per quanto riguarda i ricoveri di pazienti con infezione da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da dicembre 2019, la pandemia di COVID-19 si è diffusa dalla Cina e ha messo sotto forte tensione le organizzazioni sanitarie di tutto il mondo, soprattutto da marzo 2020 in Francia.

Di conseguenza, gli ospedali francesi hanno dovuto far fronte a un'enorme quantità di pazienti con infezione da COVID-19 e, quindi, le loro organizzazioni hanno dovuto evolversi per poter ammettere più pazienti nelle loro unità di terapia intensiva.

I primi studi hanno riportato un livello importante di contagiosità interumana del virus SARS-CoV-2 con un "R0" (numero di riproduzione di base) superiore a 3, che potrebbe portare a una massiccia contaminazione degli operatori sanitari poiché sono direttamente incaricati di pazienti infetti.

Altri studi hanno suggerito che gli operatori sanitari hanno maggiori probabilità di essere contaminati dal COVID-19 rispetto al resto della popolazione, il che ha spinto governi e dirigenti ospedalieri a mettere in atto misure di protezione individuali e collettive per evitare trasmissioni nosocomiali e anche per preservare la salute del personale ospedaliero in un contesto di forte tensione della forza lavoro ospedaliera.

Ci sono oggi pochi dati sul livello di contaminazione tra gli operatori sanitari degli ospedali generali in Francia e sulla gravità di queste contaminazioni. È in corso uno studio nazionale ma su scala macroscopica regionale. Inoltre, non è nota la percentuale di operatori sanitari contaminati da SARS-CoV-2 asintomatici e l'origine (ospedale o comunità) delle contaminazioni.

Nel giugno 2020, il ministero della Salute francese ha deciso di avviare una raccolta di dati epidemiologici negli ospedali francesi basata su test sierologici. Grazie a questa azione e con i risultati di tutti i test RT PCR condotti sistematicamente dall'inizio della pandemia quando un operatore sanitario presentava sintomi simili a COVID-19, il Centre Hospitalier Sud Essonne ha deciso di condurre uno studio osservazionale.

Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza di COVID-19 tra i lavoratori del nostro ospedale e i fattori che possono influenzare questa prevalenza. Va sottolineato che il nostro ospedale è insediato in due città ed entrambi i siti ospedalieri avevano missioni diverse per quanto riguarda i ricoveri di pazienti con infezione da COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatori sanitari adulti che non sono contrari a partecipare alla ricerca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • personale ospedaliero che lavora presso il Centre Hospitalier Sud Essonne,
  • impiegato presso il Centre Hospitalier Sud Essonne dal 5 marzo 2020 al 31 agosto 2020,
  • con il risultato di un test RT PCR o di un test sierologico,
  • questo/i risultato/i deve essere/essere comunicato/i al servizio di medicina del lavoro dell'ospedale.

Criteri di esclusione:

  • lavoratori interinali,
  • lavoratori in ferie durante tutto il periodo di inclusione di cui sopra,
  • opposizione a partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza generale di COVID-19
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi

misura la prevalenza di COVID-19 tra gli operatori sanitari del Centre Hospitalier Sud Essonne, definiti come i dipendenti ospedalieri con test sierologici o RT-PCR positivi.

Va sottolineato che la nozione di "operatori sanitari" comprende tutto il personale ospedaliero ovvero medici, infermieri, impiegati amministrativi,...
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di operatori sanitari asintomatici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
  • nessuna RT PCR o RT PCR negativa e test sierologico positivo,
  • RT PCR positiva e nessun sintomo,
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Numero di operatori sanitari sintomatici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Test RT-PCR positivo o test sierologico con sintomi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Numero di operatori sanitari con una forma grave di COVID-19 che ha portato a un ricovero
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Test sierologico o RTC-PCR positivo e ricovero
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Numero di operatori sanitari infettati da COVID-19 e ricoverati in un'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Test sierologico o RTC-PCR positivo e ricovero in terapia intensiva
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Fattori che influenzano la prevalenza del COVID-19 tra gli operatori sanitari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
  • età,
  • genere,
  • lavoro,
  • durata del rapporto di lavoro in ospedale,
  • sito ospedaliero di affettazione,
  • unità di affettazione.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Essonne

Investigatori

  • Investigatore principale: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POCAH-COVID19

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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