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Prévalence du COVID-19 parmi les agents de santé d'un hôpital général français (POCAH-COVID)

14 septembre 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Sud Essonne
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence du COVID-19 parmi les travailleurs de notre hôpital et les facteurs susceptibles d'influencer cette prévalence. Il faut souligner que notre hôpital est implanté dans deux villes et que les deux sites hospitaliers avaient des missions différentes concernant l'admission des patients infectés par le COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Depuis décembre 2019, la pandémie de COVID-19 s'est propagée depuis la Chine et a mis sous forte tension les organismes de santé à travers le monde, notamment depuis mars 2020 en France.

En conséquence, les hôpitaux français ont dû faire face à un nombre massif de patients infectés par le COVID-19 et, par conséquent, leurs organisations ont dû évoluer afin de pouvoir admettre davantage de patients dans leurs unités de soins intensifs.

Les premières études ont fait état d'un niveau important de contagiosité interhumaine du virus SARS-CoV-2 avec un "R0" (indice de reproduction de base) supérieur à 3, ce qui pourrait conduire à une contamination massive du personnel soignant puisqu'il est directement en charge de malades infectés.

D'autres études ont suggéré que les personnels soignants sont plus susceptibles d'être contaminés par le COVID-19 que le reste de la population, ce qui a poussé les gouvernements et les gestionnaires d'hôpitaux à mettre en place des mesures de protection individuelles et collectives afin d'éviter les transmissions nosocomiales et aussi de préserver la santé des personnels hospitaliers dans un contexte de forte tension sur le personnel hospitalier.

Il existe aujourd'hui peu de données sur le niveau de contamination des personnels soignants des hôpitaux généraux en France et sur la gravité de ces contaminations. Une étude nationale est en cours mais à l'échelle régionale macroscopique. De plus, la proportion de soignants asymptomatiques contaminés par le SARS-CoV-2 n'est pas connue ainsi que l'origine (hospitalière ou communautaire) des contaminations.

En juin 2020, le ministère français de la Santé a décidé de lancer une collecte de données épidémiologiques dans les hôpitaux français basée sur des tests sérologiques. Grâce à cette action et aux résultats de tous les tests RT PCR menés systématiquement depuis le début de la pandémie lorsqu'un soignant présentait des symptômes de type COVID-19, le Centre Hospitalier Sud Essonne a décidé de mener une étude observationnelle.

Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence du COVID-19 parmi les travailleurs de notre hôpital et les facteurs susceptibles d'influencer cette prévalence. Il faut souligner que notre hôpital est implanté dans deux villes et que les deux sites hospitaliers avaient des missions différentes concernant l'admission des patients infectés par le COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Etampes, France, 91150
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Sud Essonne
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Travailleurs de la santé adultes qui ne s'opposent pas à participer à la recherche

La description

Critère d'intégration:

  • le personnel hospitalier travaillant au Centre Hospitalier Sud Essonne,
  • salarié du Centre Hospitalier Sud Essonne entre le 5 mars 2020 et le 31 août 2020,
  • avec le résultat d'un test RT PCR ou d'un test sérologique,
  • ce(s) résultat(s) doit(ont) avoir été/être communiqué(s) au service de médecine du travail de l'hôpital.

Critère d'exclusion:

  • intérimaires,
  • les travailleurs en vacances pendant toute la période d'inclusion ci-dessus,
  • opposition à participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence générale de la COVID-19
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois

mesure la prévalence du COVID-19 parmi les personnels soignants du Centre Hospitalier Sud Essonne, définis comme les salariés hospitaliers ayant des tests sérologiques ou RT-PCR positifs.

Il faut souligner que la notion de "travailleurs de santé" englobe l'ensemble du personnel hospitalier c'est-à-dire médecins, infirmiers, employés administratifs,...

Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de travailleurs de la santé asymptomatiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
  • pas de RT PCR ou RT PCR négative et test sérologique positif,
  • RT PCR positive et aucun symptôme,
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
Nombre de travailleurs de la santé symptomatiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
Test RT-PCR positif ou test sérologique avec symptômes.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
Nombre de soignants atteints d'une forme sévère de COVID-19 ayant entraîné une hospitalisation
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
Test sérologique ou RTC-PCR positif et hospitalisation
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
Nombre de travailleurs de la santé infectés par la COVID-19 et hospitalisés dans une unité de soins intensifs
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
Test sérologique ou RTC-PCR positif et hospitalisation en unité de soins intensifs
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
Facteurs influençant la prévalence de la COVID-19 chez les travailleurs de la santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
  • âge,
  • genre,
  • emploi,
  • la durée de l'emploi à l'hôpital,
  • site hospitalier d'affectation,
  • unité d'affectation.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Première publication (Réel)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

Essais cliniques sur Tests sérologiques, RT PCR

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