- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04548908
Prévalence du COVID-19 parmi les agents de santé d'un hôpital général français (POCAH-COVID)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis décembre 2019, la pandémie de COVID-19 s'est propagée depuis la Chine et a mis sous forte tension les organismes de santé à travers le monde, notamment depuis mars 2020 en France.
En conséquence, les hôpitaux français ont dû faire face à un nombre massif de patients infectés par le COVID-19 et, par conséquent, leurs organisations ont dû évoluer afin de pouvoir admettre davantage de patients dans leurs unités de soins intensifs.
Les premières études ont fait état d'un niveau important de contagiosité interhumaine du virus SARS-CoV-2 avec un "R0" (indice de reproduction de base) supérieur à 3, ce qui pourrait conduire à une contamination massive du personnel soignant puisqu'il est directement en charge de malades infectés.
D'autres études ont suggéré que les personnels soignants sont plus susceptibles d'être contaminés par le COVID-19 que le reste de la population, ce qui a poussé les gouvernements et les gestionnaires d'hôpitaux à mettre en place des mesures de protection individuelles et collectives afin d'éviter les transmissions nosocomiales et aussi de préserver la santé des personnels hospitaliers dans un contexte de forte tension sur le personnel hospitalier.
Il existe aujourd'hui peu de données sur le niveau de contamination des personnels soignants des hôpitaux généraux en France et sur la gravité de ces contaminations. Une étude nationale est en cours mais à l'échelle régionale macroscopique. De plus, la proportion de soignants asymptomatiques contaminés par le SARS-CoV-2 n'est pas connue ainsi que l'origine (hospitalière ou communautaire) des contaminations.
En juin 2020, le ministère français de la Santé a décidé de lancer une collecte de données épidémiologiques dans les hôpitaux français basée sur des tests sérologiques. Grâce à cette action et aux résultats de tous les tests RT PCR menés systématiquement depuis le début de la pandémie lorsqu'un soignant présentait des symptômes de type COVID-19, le Centre Hospitalier Sud Essonne a décidé de mener une étude observationnelle.
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence du COVID-19 parmi les travailleurs de notre hôpital et les facteurs susceptibles d'influencer cette prévalence. Il faut souligner que notre hôpital est implanté dans deux villes et que les deux sites hospitaliers avaient des missions différentes concernant l'admission des patients infectés par le COVID-19.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Numéro de téléphone: +33 01 60 80 79 88
- E-mail: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
Lieux d'étude
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-
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Etampes, France, 91150
- Recrutement
- Centre Hospitalier Sud Essonne
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Contact:
- Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Numéro de téléphone: + 33 01 60 80 79 88
- E-mail: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- le personnel hospitalier travaillant au Centre Hospitalier Sud Essonne,
- salarié du Centre Hospitalier Sud Essonne entre le 5 mars 2020 et le 31 août 2020,
- avec le résultat d'un test RT PCR ou d'un test sérologique,
- ce(s) résultat(s) doit(ont) avoir été/être communiqué(s) au service de médecine du travail de l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- intérimaires,
- les travailleurs en vacances pendant toute la période d'inclusion ci-dessus,
- opposition à participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence générale de la COVID-19
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
mesure la prévalence du COVID-19 parmi les personnels soignants du Centre Hospitalier Sud Essonne, définis comme les salariés hospitaliers ayant des tests sérologiques ou RT-PCR positifs. Il faut souligner que la notion de "travailleurs de santé" englobe l'ensemble du personnel hospitalier c'est-à-dire médecins, infirmiers, employés administratifs,... |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de travailleurs de la santé asymptomatiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Nombre de travailleurs de la santé symptomatiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Test RT-PCR positif ou test sérologique avec symptômes.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
Nombre de soignants atteints d'une forme sévère de COVID-19 ayant entraîné une hospitalisation
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
Test sérologique ou RTC-PCR positif et hospitalisation
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
Nombre de travailleurs de la santé infectés par la COVID-19 et hospitalisés dans une unité de soins intensifs
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Test sérologique ou RTC-PCR positif et hospitalisation en unité de soins intensifs
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
Facteurs influençant la prévalence de la COVID-19 chez les travailleurs de la santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POCAH-COVID19
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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