- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04548908
Forekomst af COVID-19 blandt sundhedsarbejdere på et fransk almindeligt hospital (POCAH-COVID)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Siden december 2019 har COVID-19-pandemien bredt sig fra Kina og sat under stærke spændinger i sundhedsorganisationerne over hele verden, især siden marts 2020 i Frankrig.
Som en konsekvens heraf måtte de franske hospitaler klare en enorm mængde COVID-19-inficerede patienter, og deres organisationer måtte derfor udvikle sig for at kunne indlægge flere patienter i deres kritiske afdelinger.
De første undersøgelser rapporterede et vigtigt niveau af inter-menneskelig smitsomhed af SARS-CoV-2-viruset med et "R0" (grundlæggende reproduktionstal) over 3, hvilket kunne føre til en massiv forurening af sundhedspersonale, da de er direkte ansvarlige for inficerede patienter.
Andre undersøgelser antydede, at sundhedspersonale er mere tilbøjelige til at blive forurenet af COVID-19 end resten af befolkningen, hvilket skubbede regeringer og hospitalsledere til at indføre individuelle og kollektive beskyttelsesforanstaltninger for at undgå nosokomielle transmissioner og også for at bevare sygehuspersonalets sundhed i en kontekst med høj spænding på hospitalets arbejdsstyrke.
Der er i dag få data om forureningsniveauet blandt sundhedspersonale på almindelige hospitaler i Frankrig og om sværhedsgraden af disse kontamineringer. En national undersøgelse er ved at blive gennemført, men på makroskopisk regional skala. Derudover er andelen af asymptomatiske SARS-CoV-2-kontaminerede sundhedsarbejdere ikke kendt såvel som oprindelsen (hospitalet eller samfundet) af forureningen.
I juni 2020 besluttede det franske sundhedsministerium at lancere en indsamling af epidemiologiske data på de franske hospitaler baseret på serologiske tests. Takket være denne handling og med resultaterne af alle RT PCR-tests, der systematisk er udført siden begyndelsen af pandemien, da en sundhedsarbejder havde COVID-19-lignende symptomer, har Center Hospitalier Sud Essonne besluttet at udføre en observationsundersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af COVID-19 blandt medarbejdere på vores hospital og de faktorer, der sandsynligvis vil påvirke denne forekomst. Det skal understreges, at vores hospital er bosat i to byer, og begge hospitalssteder havde forskellige missioner med hensyn til indlæggelse af COVID-19-smittede patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Etampes, Frankrig, 91150
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
Kontakt:
- Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Telefonnummer: + 33 01 60 80 79 88
- E-mail: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hospitalspersonale, der arbejder på Centre Hospitalier Sud Essonne,
- ansat af Centre Hospitalier Sud Essonne mellem den 5. marts 2020 og den 31. august 2020,
- med resultatet af en RT PCR-test eller en serologisk test,
- dette (disse) resultat(er) skal være meddelt til sygehusets bedriftssundhedstjeneste.
Ekskluderingskriterier:
- midlertidigt ansatte,
- arbejdere på ferie i hele optagelsesperioden ovenfor,
- modstand mod at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel forekomst af COVID-19
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
måler forekomsten af COVID-19 blandt sundhedspersonale i Centre Hospitalier Sud Essonne, defineret som hospitalsansatte med positive serologiske eller RT-PCR-tests. Det skal understreges, at begrebet "sundhedsarbejdere" omfatter hele hospitalspersonalet, dvs. læger, sygeplejersker, administrative medarbejdere,... |
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal asymptomatiske sundhedsarbejdere
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
Antal symptomatiske sundhedsarbejdere
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Positiv RT-PCR-test eller serologisk test med symptomer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
Antal sundhedsarbejdere med en alvorlig form for COVID-19, som førte til en hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Positiv serologisk eller RTC-PCR-test og hospitalsindlæggelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
Antal sundhedsarbejdere, der er smittet med COVID-19 og indlagt på en kritisk afdeling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Positiv serologisk eller RTC-PCR-test og indlæggelse på en kritisk afdeling
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
Påvirkningsfaktorer for udbredelsen af COVID-19 blandt sundhedspersonale
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POCAH-COVID19
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med Serelogy test, RT PCR
-
The University of Hong KongTrukket tilbage
-
Oswaldo Cruz FoundationNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeRekrutteringAt vurdere langsigtede virkninger af COVID-19 hos patienter, der var ramt af COVID-19Bangladesh
-
Port Said UniversityUkendtPositiv COVID-19 ved PCREgypten
-
Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga...Afsluttet
-
Dr. Nechama SharonUkendt
-
Versailles HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV-infektion | ØjenbetændelseFrankrig
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouAfsluttetNeoplastiske celler, cirkulerendeKina