COVID-19 パンデミック時の CPR の質に対する個人用保護具 (PPE) の着用の影響
背景 SARS-CoV-2 が医療スタッフに感染する重大なリスクにより、基本的および高度な生命維持 (BLS および ALS) ガイドラインの変更が義務付けられました。 欧州蘇生評議会 (ERC) のアドバイスに従って、医療スタッフは胸骨圧迫や気道介入を開始する前に、少なくとも FFP3 マスク (FFP2 または FFP3 が利用できない場合は N95) を着用する必要があります。 、目と顔の保護具、長袖のガウン。 ただし、FFP3 マスクの着用は心肺運動能力を著しく損なうことが示されており、心肺蘇生の質に対する PPE の着用の影響は知られていません。 したがって、このプロジェクトの目的は、PPE の着用が胸骨圧迫の質に影響を与えるかどうかを調査することです。
方法 この調査では、マネキンでシミュレートされた CPR シナリオが予測されます。 研究参加者は一般救助者であり、救助組織クローチェ ビアンカのメンバーです。 各参加者は、現在の ERC ガイドラインで推奨されているように、2 分間の胸部圧迫なし (休憩) によって変更された 2 分間の胸部圧迫からなる 5 つのシーケンスを実行します。 参加者は、記載されている CPR シーケンスをクロス オーバー デザインでランダムな順序で 2 回実行します。 2 つの CPR シーケンス (つまり、PPE を使用する場合と使用しない場合) の間に、回復のための 60 分間の休憩が与えられます。 両方の CPR シーケンス中に、胸骨圧迫の質が測定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bolzano、イタリア、39100
- Headquarter of "Croce Bianca" EMS organization
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 救援組織「クローチェ・ビアンカ」のメンバー
- 18～60歳
- 基礎生命維持装置（BLS）認定
- 現在 COVID-19 の症状がない、COVID-19 の検査で陽性ではない、検査前 4 週間に COVID-19 の症状がない、過去 4 週間に COVID 陽性患者との検疫または保護されていない接触がない、体温 ≤ 37.5°onテスト日。
- インフォームドコンセントを得た。
除外基準:
- 年齢 16 歳未満または 60 歳以上、
- インフォームドコンセントなし
- 現在の COVID-19 症状、検査前 4 週間の COVID-19 陽性または症状の検査、検疫または過去 4 週間の COVID-19 陽性患者との無防備な接触、検査日の体温 37.5°以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PPEなし
個人用保護具 (PPE) を着用しない心肺蘇生法
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PPE を着用しない標準 CPR
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実験的：PPE
個人用保護具 (PPE) を着用した状態での心肺蘇生
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PPEの着用（FFP3マスク、手袋、目の保護具、長袖ガウン）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸骨圧迫の深さ
時間枠：20分間の心肺蘇生
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個人用保護具 (PPE) を着用している場合と着用していない場合のマネキンでのシミュレートされた心肺蘇生法 (CPR) 中の胸部圧迫深度の違い。
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20分間の心肺蘇生
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸骨圧迫率
時間枠：20分間の心肺蘇生
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個人用保護具 (PPE) を着用している場合と着用していない場合のマネキンでのシミュレートされた心肺蘇生法 (CPR) 中の胸骨圧迫率の違い。
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20分間の心肺蘇生
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リラクゼーション
時間枠：20分間の心肺蘇生
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個人用保護具 (PPE) を着用した場合と着用しない場合の、マネキンのシミュレートされた心肺蘇生法 (CPR) 中の不完全な解放を伴う圧迫の割合の差。
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20分間の心肺蘇生
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Simon Rauch, MD, PhD、Eurac research, Institute of mountain emergency medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CPR PPE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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