Wpływ noszenia środków ochrony indywidualnej (PPE) na jakość RKO w czasach pandemii COVID-19
Kontekst Znaczące ryzyko przeniesienia SARS-CoV-2 na personel medyczny wymusiło wprowadzenie zmian w wytycznych dotyczących podstawowych i zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (BLS i ALS). Zgodnie z zaleceniami Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC), personel medyczny powinien założyć środki ochrony osobistej (PPE) chroniące przed przenoszeniem się drogą powietrzną przed rozpoczęciem uciśnięć klatki piersiowej i/lub interwencji w zakresie dróg oddechowych, jako minimum maskę FFP3 (FFP2 lub N95, jeśli FFP3 nie jest dostępna) , ochronę oczu i twarzy oraz fartuch z długimi rękawami. Wykazano jednak, że noszenie masek FFP3 znacznie upośledza wydolność wysiłkową krążeniowo-oddechową, a wpływ noszenia środków ochrony indywidualnej na jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej nie jest znany. Celem tego projektu jest zatem zbadanie, czy noszenie środków ochrony indywidualnej ma wpływ na jakość uciśnięć klatki piersiowej.
Metody Badanie przewiduje scenariusz symulowanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej na manekinach. Uczestnikami badania są ratownicy świeccy oraz członkowie organizacji ratowniczej Croce Bianca. Każdy uczestnik wykona 5 sekwencji składających się z 2 min uciśnięć klatki piersiowej przestawionych na 2 min bez uciśnięć klatki piersiowej (przerwa), zgodnie z zaleceniami aktualnych wytycznych ERC. Uczestnicy wykonują opisaną sekwencję RKO dwa razy w układzie krzyżowym z losową kolejnością, raz mając na sobie ŚOI i raz bez ŚOI. Pomiędzy dwiema sekwencjami RKO (tj. z PPE i bez) przewidziana jest 60-minutowa przerwa na regenerację. Podczas obu sekwencji RKO będzie mierzona jakość uciśnięć klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolzano, Włochy, 39100
- Headquarter of "Croce Bianca" EMS organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek organizacji ratowniczej „Croce Bianca”
- Wiek 18-60 lat
- Certyfikowany w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS)
- Brak aktualnych objawów COVID-19, brak pozytywnego wyniku testu na obecność COVID-19, brak objawów COVID-19 w ciągu ostatnich 4 tygodni przed wykonaniem testów, brak kwarantanny lub kontaktów bez zabezpieczenia z pacjentami z pozytywnym wynikiem COVID-19 w ciągu ostatnich 4 tygodni, temperatura ciała ≤ 37,5 st. dni testowe.
- Uzyskano świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <16 lub >60 lat,
- Brak świadomej zgody
- Aktualne objawy COVID-19, pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 lub objawy w ciągu 4 tygodni przed testami, przebywanie na kwarantannie lub kontakt bez zabezpieczenia z pacjentami z pozytywnym wynikiem na COVID-19 w ciągu ostatnich 4 tygodni, temperatura ciała ≥ 37,5° w dniach testu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Brak środków ochrony indywidualnej
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa bez noszenia środków ochrony indywidualnej (PPE)
|
Standardowa resuscytacja bez noszenia środków ochrony indywidualnej
|
|
Eksperymentalny: ŚOI
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa podczas noszenia środków ochrony indywidualnej (PPE)
|
Noszenie środków ochrony indywidualnej (maska FFP3, rękawiczki, ochrona oczu, fartuch z długimi rękawami)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość ucisku klatki piersiowej
Ramy czasowe: 20 minut resuscytacji
|
Różnica w głębokości uciśnięć klatki piersiowej podczas symulowanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) na manekinach, gdy jest wykonywana z i bez środków ochrony osobistej (PPE).
|
20 minut resuscytacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: 20 minut resuscytacji
|
Różnica w częstości uciśnięć klatki piersiowej podczas symulowanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) na manekinach, gdy jest wykonywana z i bez środków ochrony osobistej (PPE).
|
20 minut resuscytacji
|
|
Relaks
Ramy czasowe: 20 minut resuscytacji
|
Różnica w odsetku uciśnięć z niepełnym uwolnieniem podczas symulowanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) na manekinach, gdy wykonywana jest z i bez środków ochrony indywidualnej (PPE).
|
20 minut resuscytacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac Research, Institute of Mountain Emergency Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPR PPE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .