Henkilökohtaisten suojavarusteiden (PPE) vaikutus elvytyslaatuun COVID-19-pandemian aikana
Taustaa Merkittävä riski SARS-CoV-2:n tarttumisesta terveydenhuollon henkilöstöön pakotti muuttamaan perus- ja edistyksellisen elämäntuen (BLS ja ALS) ohjeita. Euroopan elvytysneuvoston (ERC) ohjeiden mukaan terveydenhuollon henkilöstön tulee käyttää ilmassa leviäviä henkilökohtaisia suojavarusteita (PPE) ennen rintakehän puristus- ja/tai hengitystietoimenpiteiden aloittamista, vähintään FFP3-naamari (FFP2 tai N95, jos FFP3 ei ole saatavilla). , silmien ja kasvojen suojaus sekä pitkähihainen mekko. FFP3-naamarien käytön on kuitenkin osoitettu heikentävän voimakkaasti kardiopulmonaalista harjoittelua, eikä henkilönsuojainten käytön vaikutusta kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan laatuun tunneta. Tämän projektin tavoitteena on siis selvittää, onko henkilönsuojaimien käytöllä vaikutusta rintakehän puristusten laatuun.
Menetelmät Tutkimus kaataa simuloidun elvytysskenaarion nukkeihin. Tutkimukseen osallistuvat maallikkopelastajat ja Croce Biancan pelastusjärjestön jäsenet. Jokainen osallistuja suorittaa 5 jaksoa, jotka koostuvat 2 minuutin painalluksista, joita muutetaan 2 minuutin ilman rintakehän painallusta (tauko), nykyisten ERC-ohjeiden mukaisesti. Osallistujat suorittavat kuvatun elvytysjakson kaksi kertaa ristikkäisessä järjestyksessä satunnaisjärjestyksessä, kerran henkilönsuojaimia päällään ja kerran ilman henkilönsuojaimia. Kahden elvytysjakson välillä (eli PPE:n kanssa ja ilman) pidetään 60 minuutin tauko palautumista varten. Molempien elvytysjaksojen aikana mitataan rintakehän puristusten laatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolzano, Italia, 39100
- Headquarter of "Croce Bianca" EMS organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pelastusjärjestön "Croce Bianca" jäsen
- Ikäraja 18-60
- Sertifioitu peruselämän ylläpitämiseen (BLS)
- Ei tämänhetkisiä COVID-19-oireita, COVID-19-testi ei ole positiivinen, ei COVID-19-oireita 4 viikon aikana ennen testejä, ei karanteenia tai suojaamattomia kontakteja COVID-positiivisten potilaiden kanssa viimeisen 4 viikon aikana, ruumiinlämpö ≤ 37,5 astetta testipäiviä.
- Saatiin tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <16 tai >60 vuotta,
- Ei tietoista suostumusta
- Tämänhetkiset COVID-19-oireet, positiiviset COVID-19-testit tai oireet 4 viikkoa ennen testejä, karanteeni tai suojaamattomat kontaktit COVID-19-positiivisten potilaiden kanssa viimeisen 4 viikon aikana, ruumiinlämpö ≥ 37,5° testipäivinä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei henkilönsuojaimia
Kardiopulmonaalinen elvytys ilman henkilökohtaisia suojavarusteita (PPE)
|
Normaali elvytys ilman henkilönsuojaimia
|
|
Kokeellinen: PPE
Kardiopulmonaalinen elvytys henkilökohtaisia suojavarusteita (PPE) käytettäessä
|
Henkilönsuojainten käyttö (FFP3 maski, käsineet, silmäsuojaimet, pitkähihainen mekko)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän puristuksen syvyys
Aikaikkuna: 20 minuuttia elvytystä
|
Ero rintakehän puristussyvyydessä simuloidun sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) aikana nukkeilla, kun se suoritetaan henkilösuojaimien (PPE) kanssa tai ilman.
|
20 minuuttia elvytystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän puristusnopeus
Aikaikkuna: 20 minuuttia elvytystä
|
Ero rintakehän puristustiheydessä simuloidun sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) aikana nukkeilla, kun se suoritetaan henkilösuojaimien (PPE) kanssa tai ilman.
|
20 minuuttia elvytystä
|
|
Rentoutuminen
Aikaikkuna: 20 minuuttia elvytystä
|
Epätäydellisen vapautumisen aiheuttamien puristusten prosentuaalinen ero nukkejen simuloidun sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) aikana, kun se suoritetaan henkilösuojaimien (PPE) kanssa tai ilman.
|
20 minuuttia elvytystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPR PPE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elvytys
-
Gdansk University of Physical Education and SportEi vielä rekrytointiaDyslipidemia | Cardiopulmonary Fitness
-
Alloksys Life Sciences B.V.Aix ScientificsRekrytointiSysteeminen tulehdus | Cardiopulmonary-bypassAustralia, Itävalta, Belgia, Saksa, Italia, Malesia, Portugali, Alankomaat, Venäjän federaatio, Singapore, Espanja
-
Samsung Medical CenterValmisSydämen kuntoutus | Eteisvärinä, jatkuva | Cardiopulmonary FitnessKorean tasavalta
-
University of CologneRekrytointiHantavirusinfektiot | Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeSaksa