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Effetto dell'uso di dispositivi di protezione individuale (DPI) sulla qualità della RCP in tempi di pandemia di COVID-19

1 febbraio 2021 aggiornato da: Institute of Mountain Emergency Medicine

Contesto Il rischio significativo di trasmissione di SARS-CoV-2 al personale sanitario ha imposto modifiche alle linee guida sul supporto vitale di base e avanzato (BLS e ALS). Come consigliato dall'European Resuscitation Council (ERC), il personale sanitario dovrebbe indossare dispositivi di protezione individuale (DPI) per la protezione aerea prima di iniziare le compressioni toraciche e/o gli interventi sulle vie aeree, come minimo una maschera FFP3 (FFP2 o N95 se FFP3 non è disponibile) , protezione per occhi e viso e camice a maniche lunghe. Tuttavia, è stato dimostrato che indossare maschere FFP3 compromette notevolmente la capacità di esercizio cardiopolmonare e non è noto l'effetto dell'uso di DPI sulla qualità della rianimazione cardiopolmonare. Lo scopo di questo progetto è quindi quello di indagare se l'uso di DPI ha un effetto sulla qualità delle compressioni toraciche.

Metodi Lo studio prevede uno scenario di CPR simulato su manichini. I partecipanti allo studio sono soccorritori laici e membri dell'organizzazione di soccorso Croce Bianca. Ogni partecipante eseguirà 5 sequenze costituite da 2 min di compressioni toraciche alterate da 2 min senza compressioni toraciche (pausa), come raccomandato dalle attuali linee guida ERC. I partecipanti eseguiranno la sequenza CPR descritta due volte in un disegno incrociato con ordine casuale, una volta indossando DPI e una volta senza indossare DPI. Tra le due sequenze di RCP (cioè con e senza DPI) verrà concessa una pausa di 60 minuti per il recupero. Durante entrambe le sequenze di RCP, verrà misurata la qualità delle compressioni toraciche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bolzano, Italia, 39100
        • Headquarter of "Croce Bianca" EMS organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membro dell'organizzazione di soccorso "Croce Bianca"
  • 18-60 anni
  • Certificato in supporto vitale di base (BLS)
  • Nessun sintomo COVID-19 attuale, non essere risultato positivo al test COVID-19, nessun sintomo COVID-19 nelle 4 settimane precedenti i test, nessuna quarantena o contatti non protetti con pazienti positivi al COVID nelle ultime 4 settimane, temperatura corporea ≤ 37,5° su giorni di prova.
  • Consenso informato ottenuto.

Criteri di esclusione:

  • Età <16 o >60 anni,
  • Nessun consenso informato
  • Attuali sintomi di COVID-19, test positivi per COVID-19 o sintomi nelle 4 settimane precedenti i test, quarantena o contatti non protetti con pazienti positivi al COVID-19 nelle ultime 4 settimane, temperatura corporea ≥ 37,5° nei giorni del test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Niente DPI
Rianimazione cardiopolmonare senza indossare dispositivi di protezione individuale (DPI)
RCP standard senza indossare DPI
Sperimentale: DPI
Rianimazione cardiopolmonare indossando dispositivi di protezione individuale (DPI)
Indossare DPI (maschera FFP3, guanti, protezione per gli occhi, camice a maniche lunghe)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della compressione toracica
Lasso di tempo: 20 minuti di rianimazione cardiopolmonare
Differenza nella profondità delle compressioni toraciche durante una rianimazione cardiopolmonare (RCP) simulata su manichini quando eseguita con e senza indossare dispositivi di protezione individuale (DPI).
20 minuti di rianimazione cardiopolmonare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: 20 minuti di rianimazione cardiopolmonare
Differenza nella frequenza delle compressioni toraciche durante una rianimazione cardiopolmonare (RCP) simulata su manichini quando eseguita con e senza indossare dispositivi di protezione individuale (DPI).
20 minuti di rianimazione cardiopolmonare
Rilassamento
Lasso di tempo: 20 minuti di rianimazione cardiopolmonare
Differenza nella percentuale di compressioni con rilascio incompleto durante una rianimazione cardiopolmonare (RCP) simulata su manichini quando eseguita con e senza indossare dispositivi di protezione individuale (DPI).
20 minuti di rianimazione cardiopolmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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