- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04548934
Effetto dell'uso di dispositivi di protezione individuale (DPI) sulla qualità della RCP in tempi di pandemia di COVID-19
Contesto Il rischio significativo di trasmissione di SARS-CoV-2 al personale sanitario ha imposto modifiche alle linee guida sul supporto vitale di base e avanzato (BLS e ALS). Come consigliato dall'European Resuscitation Council (ERC), il personale sanitario dovrebbe indossare dispositivi di protezione individuale (DPI) per la protezione aerea prima di iniziare le compressioni toraciche e/o gli interventi sulle vie aeree, come minimo una maschera FFP3 (FFP2 o N95 se FFP3 non è disponibile) , protezione per occhi e viso e camice a maniche lunghe. Tuttavia, è stato dimostrato che indossare maschere FFP3 compromette notevolmente la capacità di esercizio cardiopolmonare e non è noto l'effetto dell'uso di DPI sulla qualità della rianimazione cardiopolmonare. Lo scopo di questo progetto è quindi quello di indagare se l'uso di DPI ha un effetto sulla qualità delle compressioni toraciche.
Metodi Lo studio prevede uno scenario di CPR simulato su manichini. I partecipanti allo studio sono soccorritori laici e membri dell'organizzazione di soccorso Croce Bianca. Ogni partecipante eseguirà 5 sequenze costituite da 2 min di compressioni toraciche alterate da 2 min senza compressioni toraciche (pausa), come raccomandato dalle attuali linee guida ERC. I partecipanti eseguiranno la sequenza CPR descritta due volte in un disegno incrociato con ordine casuale, una volta indossando DPI e una volta senza indossare DPI. Tra le due sequenze di RCP (cioè con e senza DPI) verrà concessa una pausa di 60 minuti per il recupero. Durante entrambe le sequenze di RCP, verrà misurata la qualità delle compressioni toraciche.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bolzano, Italia, 39100
- Headquarter of "Croce Bianca" EMS organization
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membro dell'organizzazione di soccorso "Croce Bianca"
- 18-60 anni
- Certificato in supporto vitale di base (BLS)
- Nessun sintomo COVID-19 attuale, non essere risultato positivo al test COVID-19, nessun sintomo COVID-19 nelle 4 settimane precedenti i test, nessuna quarantena o contatti non protetti con pazienti positivi al COVID nelle ultime 4 settimane, temperatura corporea ≤ 37,5° su giorni di prova.
- Consenso informato ottenuto.
Criteri di esclusione:
- Età <16 o >60 anni,
- Nessun consenso informato
- Attuali sintomi di COVID-19, test positivi per COVID-19 o sintomi nelle 4 settimane precedenti i test, quarantena o contatti non protetti con pazienti positivi al COVID-19 nelle ultime 4 settimane, temperatura corporea ≥ 37,5° nei giorni del test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Niente DPI
Rianimazione cardiopolmonare senza indossare dispositivi di protezione individuale (DPI)
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RCP standard senza indossare DPI
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Sperimentale: DPI
Rianimazione cardiopolmonare indossando dispositivi di protezione individuale (DPI)
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Indossare DPI (maschera FFP3, guanti, protezione per gli occhi, camice a maniche lunghe)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità della compressione toracica
Lasso di tempo: 20 minuti di rianimazione cardiopolmonare
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Differenza nella profondità delle compressioni toraciche durante una rianimazione cardiopolmonare (RCP) simulata su manichini quando eseguita con e senza indossare dispositivi di protezione individuale (DPI).
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20 minuti di rianimazione cardiopolmonare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: 20 minuti di rianimazione cardiopolmonare
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Differenza nella frequenza delle compressioni toraciche durante una rianimazione cardiopolmonare (RCP) simulata su manichini quando eseguita con e senza indossare dispositivi di protezione individuale (DPI).
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20 minuti di rianimazione cardiopolmonare
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Rilassamento
Lasso di tempo: 20 minuti di rianimazione cardiopolmonare
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Differenza nella percentuale di compressioni con rilascio incompleto durante una rianimazione cardiopolmonare (RCP) simulata su manichini quando eseguita con e senza indossare dispositivi di protezione individuale (DPI).
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20 minuti di rianimazione cardiopolmonare
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPR PPE
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