Effekten af at bære personligt beskyttelsesudstyr (PPE) på CPR-kvaliteten i tider med COVID-19-pandemien
Baggrund Den betydelige risiko for overførsel af SARS-CoV-2 til sundhedspersonale krævede ændringer af retningslinjerne for Basic og Advanced Life Support (BLS og ALS). Som anbefalet af European Resuscitation Council (ERC), bør sundhedspersonale tage luftbårne personlige værnemidler på, før brystkompressioner og/eller luftvejsindgreb påbegyndes, som minimum en FFP3-maske (FFP2 eller N95, hvis FFP3 ikke er tilgængelig) , øjen- og ansigtsbeskyttelse og langærmet kjole. Det har imidlertid vist sig, at det at bære FFP3-masker i høj grad forringer kardiopulmonal træningskapacitet, og effekten af at bære PPE på kvaliteten af hjerte-lunge-redning er ikke kendt. Formålet med dette projekt er derfor at undersøge, om det at bære PPE har en effekt på kvaliteten af brystkompressioner.
Metoder Undersøgelsen forudser et simuleret CPR-scenarie på dukker. Studiedeltagere er lægreddere og medlemmer af redningsorganisationen Croce Bianca. Hver deltager vil udføre 5 sekvenser bestående af 2 minutters brystkompressioner ændret med 2 minutter uden brystkompressioner (pause), som anbefalet af de nuværende ERC-retningslinjer. Deltagerne vil udføre den beskrevne CPR-sekvens to gange i et cross-over design med randomiseret rækkefølge, én gang mens de bærer PPE og én gang uden PPE. Mellem de to CPR-sekvenser (dvs. med og uden PPE) vil der blive givet en pause på 60 minutter til restitution. Under begge CPR-sekvenser vil kvaliteten af brystkompressioner blive målt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolzano, Italien, 39100
- Headquarter of "Croce Bianca" EMS organization
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlem af redningsorganisationen "Croce Bianca"
- I alderen 18-60
- Certificeret i basic life support (BLS)
- Ingen aktuelle COVID-19 symptomer, ikke testet positiv for COVID-19, ingen COVID-19 symptomer i de 4 uger før testene, ingen karantæne eller ubeskyttede kontakter med COVID-positive patienter i de sidste 4 uger, kropstemperatur ≤ 37,5°on test dage.
- Indhentet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <16 eller >60 år,
- Intet informeret samtykke
- Aktuelle COVID-19 symptomer, testet positiv for COVID 19 eller symptomer i de 4 uger før testene, karantæne eller ubeskyttede kontakter med COVID-19 positive patienter i de sidste 4 uger, kropstemperatur ≥ 37,5° på testdage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen PPE
Hjerte-lungeredning uden brug af personlige værnemidler (PPE)
|
Standard CPR uden at bære PPE
|
|
Eksperimentel: PPE
Hjerte-lunge-redning mens du bærer personlige værnemidler (PPE)
|
Bære PPE (FFP3 maske, handsker, øjenbeskyttelse, langærmet kjole)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dybde af brystkompression
Tidsramme: 20 minutters HLR
|
Forskel i brystkompressionsdybde under en simuleret hjerte-lunge-redning (CPR) på dukker, når den udføres med og uden at bære personlige værnemidler (PPE).
|
20 minutters HLR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkompressionshastighed
Tidsramme: 20 minutters HLR
|
Forskel i brystkompressionshastighed under en simuleret hjerte-lunge-redning (CPR) på dukker, når den udføres med og uden at bære personlige værnemidler (PPE).
|
20 minutters HLR
|
|
Lempelse
Tidsramme: 20 minutters HLR
|
Forskel i procentdelen af kompressioner med ufuldstændig frigivelse under en simuleret hjerte-lunge-redning (CPR) på dukker, når de udføres med og uden at bære personlige værnemidler (PPE).
|
20 minutters HLR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac Research, Institute of Mountain Emergency Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPR PPE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
Hospices Civils de LyonUkendtCOVID-19 sygdom | Patienter indlagt på Hospices Civils i Lyon | Moderat til svær dyspnø | Uden Resuscitation Objective ManagementFrankrig
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland