Efeito do uso de equipamento de proteção individual (EPI) na qualidade da RCP em tempos de pandemia de COVID-19
Histórico O risco significativo de transmissão de SARS-CoV-2 para a equipe de saúde exigiu mudanças nas diretrizes de Suporte Básico e Avançado de Vida (BLS e ALS). Conforme recomendado pelo Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC), a equipe de saúde deve usar equipamento de proteção individual (EPI) de proteção contra aerossóis antes de iniciar as compressões torácicas e/ou intervenções nas vias aéreas, no mínimo uma máscara FFP3 (FFP2 ou N95 se o FFP3 não estiver disponível) , proteção ocular e facial e bata de mangas compridas. No entanto, foi demonstrado que o uso de máscaras FFP3 prejudica muito a capacidade de exercício cardiopulmonar e o efeito do uso de EPI na qualidade da ressuscitação cardiopulmonar não é conhecido. O objetivo deste projeto é, portanto, investigar se o uso de EPI afeta a qualidade das compressões torácicas.
Métodos O estudo prevê um cenário simulado de RCP em manequins. Os participantes do estudo são socorristas leigos e membros da organização de resgate Croce Bianca. Cada participante realizará 5 sequências consistindo de 2 min de compressões torácicas alteradas por 2 min sem compressões torácicas (intervalo), conforme recomendado pelas diretrizes atuais do ERC. Os participantes realizarão a sequência de RCP descrita duas vezes em um delineamento cruzado com ordem aleatória, uma vez usando EPI e outra sem usar EPI. Entre as duas sequências de RCP (ou seja, com e sem EPI), será dado um intervalo de 60 minutos para recuperação. Durante ambas as sequências de RCP, a qualidade das compressões torácicas será medida.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bolzano, Itália, 39100
- Headquarter of "Croce Bianca" EMS organization
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro da organização de resgate "Croce Bianca"
- 18-60 anos
- Certificado em suporte básico de vida (BLS)
- Sem sintomas atuais de COVID-19, sem teste positivo para COVID-19, sem sintomas de COVID-19 nas 4 semanas anteriores aos testes, sem quarentena ou contatos desprotegidos com pacientes positivos para COVID nas últimas 4 semanas, temperatura corporal ≤ 37,5 ° em dias de teste.
- Obteve consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Idade <16 ou >60 anos,
- Sem consentimento informado
- Sintomas atuais de COVID-19, teste positivo para COVID 19 ou sintomas nas 4 semanas anteriores aos testes, quarentena ou contatos desprotegidos com pacientes positivos para COVID-19 nas últimas 4 semanas, temperatura corporal ≥ 37,5° nos dias de teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sem EPI
Ressuscitação cardiopulmonar sem uso de equipamento de proteção individual (EPI)
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RCP padrão sem usar EPI
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Experimental: EPI
Ressuscitação cardiopulmonar com equipamento de proteção individual (EPI)
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Uso de EPI (máscara FFP3, luvas, proteção para os olhos, bata de mangas compridas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade da compressão torácica
Prazo: 20 minutos de RCP
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Diferença na profundidade das compressões torácicas durante uma ressuscitação cardiopulmonar (RCP) simulada em manequins quando realizada com e sem o uso de equipamento de proteção individual (EPI).
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20 minutos de RCP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de compressão torácica
Prazo: 20 minutos de RCP
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Diferença na taxa de compressão torácica durante uma ressuscitação cardiopulmonar (RCP) simulada em manequins quando realizada com e sem o uso de equipamento de proteção individual (EPI).
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20 minutos de RCP
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Relaxamento
Prazo: 20 minutos de RCP
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Diferença na porcentagem de compressões com liberação incompleta durante uma ressuscitação cardiopulmonar (RCP) simulada em manequins quando realizada com e sem uso de equipamento de proteção individual (EPI).
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20 minutos de RCP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPR PPE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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