- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04548934
COVID-19 팬데믹 시기에 개인 보호 장비(PPE) 착용이 CPR 품질에 미치는 영향
배경 SARS-CoV-2가 의료진에게 전파될 위험이 크기 때문에 기본 및 고급 소생술(BLS 및 ALS) 지침을 변경해야 했습니다. ERC(European Resuscitation Council)의 권고에 따라 의료진은 흉부 압박 및/또는 기도 개입을 시작하기 전에 최소 FFP3 마스크(FFP3를 사용할 수 없는 경우 FFP2 또는 N95)로 항공 예방 개인 보호 장비(PPE)를 착용해야 합니다. , 눈과 얼굴 보호 및 긴팔 가운. 그러나 FFP3 마스크 착용은 심폐 운동 능력을 크게 손상시키는 것으로 나타났으며 PPE 착용이 심폐 소생술의 질에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 따라서 이 프로젝트의 목표는 PPE 착용이 흉부 압박의 품질에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
방법 이 연구는 마네킹에 대한 모의 CPR 시나리오를 예견합니다. 연구 참가자는 평신도 구조자이자 구조 조직인 Croce Bianca의 회원입니다. 각 참가자는 현재 ERC 지침에서 권장하는 대로 흉부 압박 2분과 흉부 압박 없음(브레이크) 2분으로 구성된 5개의 시퀀스를 수행합니다. 참가자는 PPE를 착용한 상태에서 한 번, PPE를 착용하지 않은 상태에서 한 번, 무작위 순서로 크로스오버 디자인으로 설명된 CPR 시퀀스를 두 번 수행합니다. 두 개의 CPR 시퀀스(즉, PPE가 있는 경우와 없는 경우) 사이에 회복을 위해 60분의 휴식 시간이 주어집니다. 두 CPR 시퀀스 동안 흉부 압박의 품질이 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bolzano, 이탈리아, 39100
- Headquarter of "Croce Bianca" EMS organization
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구조단체 "크로체 비앙카"의 일원
- 18-60세
- 기본 생명 유지(BLS) 인증
- 현재 COVID-19 증상 없음, COVID-19 양성 반응 없음, 검사 전 4주 동안 COVID-19 증상 없음, 지난 4주 동안 격리 또는 COVID 양성 환자와 무방비 접촉 없음, 체온 ≤ 37.5°on 시험 일.
- 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 16세 미만 또는 60세 초과,
- 정보에 입각한 동의 없음
- 현재 COVID-19 증상, COVID 19 양성 판정을 받거나 검사 전 4주 동안의 증상, 지난 4주 동안 COVID-19 양성 환자와 격리 또는 무방비 접촉, 검사일 체온 ≥ 37.5°.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PPE 없음
개인보호장비(PPE) 미착용 심폐소생술
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PPE를 착용하지 않은 표준 CPR
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실험적: PPE
개인보호장비(PPE)를 착용한 상태에서 심폐소생술 실시
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개인보호구 착용(FFP3 마스크, 장갑, 보안경, 긴팔가운)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉부압박의 깊이
기간: 심폐소생술 20분
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개인 보호 장비(PPE)를 착용한 상태와 착용하지 않은 상태에서 수행한 마네킹의 모의 심폐소생술(CPR) 중 흉부 압박 깊이의 차이.
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심폐소생술 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉부압박률
기간: 심폐소생술 20분
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개인 보호 장비(PPE)를 착용한 상태와 착용하지 않은 상태에서 마네킹을 이용한 모의 심폐소생술(CPR) 중 흉부 압박률의 차이.
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심폐소생술 20분
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기분 전환
기간: 심폐소생술 20분
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개인 보호 장비(PPE)를 착용한 상태와 착용하지 않은 상태에서 수행한 마네킹의 모의 심폐소생술(CPR) 중 불완전한 이완 압박 비율의 차이.
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심폐소생술 20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CPR PPE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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