Effect van het dragen van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) op de reanimatiekwaliteit in tijden van de COVID-19-pandemie
Achtergrond Het aanzienlijke risico van overdracht van SARS-CoV-2 op zorgpersoneel verplichtte wijzigingen in de Basic en Advanced Life Support (BLS en ALS) richtlijnen. Zoals geadviseerd door de European Resuscitation Council (ERC), moet medisch personeel persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) in de lucht dragen voordat ze beginnen met borstcompressies en/of luchtweginterventies, minimaal een FFP3-masker (FFP2 of N95 als FFP3 niet beschikbaar is) , oog- en gezichtsbescherming en jurk met lange mouwen. Het is echter aangetoond dat het dragen van FFP3-maskers de cardiopulmonale inspanningscapaciteit sterk aantast en het effect van het dragen van persoonlijke beschermingsmiddelen op de kwaliteit van cardiopulmonale reanimatie is niet bekend. Het doel van dit project is dan ook om te onderzoeken of het dragen van PBM een effect heeft op de kwaliteit van borstcompressies.
Methoden De studie voorziet een gesimuleerd reanimatiescenario op oefenpoppen. Deelnemers aan de studie zijn lekenredders en leden van de reddingsorganisatie Croce Bianca. Elke deelnemer voert 5 reeksen uit, bestaande uit 2 min borstcompressies afgewisseld met 2 min geen borstcompressies (pauze), zoals aanbevolen door de huidige ERC-richtlijnen. De deelnemers voeren de beschreven reanimatiereeks twee keer uit in een cross-over-ontwerp met willekeurige volgorde, één keer met PBM aan en één keer zonder PBM. Tussen de twee reanimatiereeksen (d.w.z. met en zonder persoonlijke beschermingsmiddelen) wordt een pauze van 60 minuten ingelast om te herstellen. Tijdens beide reanimatiereeksen wordt de kwaliteit van de borstcompressies gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bolzano, Italië, 39100
- Headquarter of "Croce Bianca" EMS organization
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lid van de reddingsorganisatie "Croce Bianca"
- Leeftijd 18-60
- Gecertificeerd in Basic Life Support (BLS)
- Geen actuele COVID-19-symptomen, niet positief getest op COVID-19, geen COVID-19-symptomen in de 4 weken voor de testen, geen quarantaine of onbeschermde contacten met COVID-positieve patiënten in de laatste 4 weken, lichaamstemperatuur ≤ 37,5°on test dagen.
- Geïnformeerde toestemming verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <16 of >60 jaar,
- Geen geïnformeerde toestemming
- Huidige COVID-19 symptomen, positief getest op COVID 19 of symptomen in de 4 weken voor de testen, quarantaine of onbeschermde contacten met COVID-19 positieve patiënten in de afgelopen 4 weken, lichaamstemperatuur ≥ 37,5° op testdagen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geen PBM
Cardiopulmonale reanimatie zonder het dragen van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM)
|
Standaard reanimatie zonder PBM te dragen
|
|
Experimenteel: PBM
Cardiopulmonale reanimatie tijdens het dragen van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM)
|
Dragen van PBM (FFP3-masker, handschoenen, oogbescherming, jurk met lange mouwen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepte van borstcompressie
Tijdsspanne: 20 minuten reanimatie
|
Verschil in borstcompressiediepte tijdens een gesimuleerde cardiopulmonale reanimatie (CPR) op oefenpoppen wanneer uitgevoerd met en zonder het dragen van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM).
|
20 minuten reanimatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstcompressiepercentage
Tijdsspanne: 20 minuten reanimatie
|
Verschil in borstcompressiefrequentie tijdens een gesimuleerde cardiopulmonale reanimatie (CPR) op oefenpoppen wanneer uitgevoerd met en zonder het dragen van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM).
|
20 minuten reanimatie
|
|
Ontspanning
Tijdsspanne: 20 minuten reanimatie
|
Verschil in het percentage compressies met onvolledige opheffing tijdens een gesimuleerde cardiopulmonale reanimatie (CPR) op oefenpoppen, uitgevoerd met en zonder het dragen van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM).
|
20 minuten reanimatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPR PPE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .