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Efecto del uso de equipo de protección personal (EPP) en la calidad de la RCP en tiempos de la pandemia de COVID-19

1 de febrero de 2021 actualizado por: Institute of Mountain Emergency Medicine

Antecedentes El riesgo significativo de transmisión de SARS-CoV-2 al personal de atención médica exigió cambios en las pautas de soporte vital básico y avanzado (BLS y ALS). Según lo recomendado por el Consejo Europeo de Resucitación (ERC), el personal de atención médica debe usar equipo de protección personal (EPP) de precaución en el aire antes de comenzar las compresiones torácicas y/o las intervenciones en las vías respiratorias, como mínimo una máscara FFP3 (FFP2 o N95 si FFP3 no está disponible) , protección ocular y facial y bata de manga larga. Sin embargo, se ha demostrado que el uso de máscaras FFP3 afecta en gran medida la capacidad de ejercicio cardiopulmonar y se desconoce el efecto del uso de EPP en la calidad de la reanimación cardiopulmonar. Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es investigar si el uso de EPP tiene un efecto sobre la calidad de las compresiones torácicas.

Métodos El estudio prevé un escenario de RCP simulado en maniquíes. Los participantes del estudio son rescatistas legos y miembros de la organización de rescate Croce Bianca. Cada participante realizará 5 secuencias consistentes en 2 min de compresiones torácicas alternadas por 2 min sin compresiones torácicas (descanso), tal y como recomiendan las directrices actuales del ERC. Los participantes realizarán la secuencia de RCP descrita dos veces en un diseño cruzado con orden aleatorio, una vez con EPI y otra sin EPI. Entre las dos secuencias de RCP (es decir, con y sin EPI) se dará un descanso de 60 min para la recuperación. Durante ambas secuencias de RCP, se medirá la calidad de las compresiones torácicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bolzano, Italia, 39100
        • Headquarter of "Croce Bianca" EMS organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembro de la organización de rescate "Croce Bianca"
  • 18-60 años
  • Certificado en soporte vital básico (SVB)
  • Sin síntomas actuales de COVID-19, no haber dado positivo en la prueba de COVID-19, sin síntomas de COVID-19 en las 4 semanas anteriores a las pruebas, sin cuarentena o contactos sin protección con pacientes positivos para COVID en las últimas 4 semanas, temperatura corporal ≤ 37,5° en dias de prueba
  • Consentimiento informado obtenido.

Criterio de exclusión:

  • Edad <16 o >60 años,
  • Sin consentimiento informado
  • Síntomas actuales de COVID-19, resultado positivo para COVID 19 o síntomas en las 4 semanas anteriores a las pruebas, cuarentena o contactos sin protección con pacientes positivos para COVID-19 en las últimas 4 semanas, temperatura corporal ≥ 37.5° en los días de prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sin EPP
Reanimación cardiopulmonar sin usar equipo de protección personal (EPP)
RCP estándar sin usar EPP
Experimental: EPP
Reanimación cardiopulmonar con equipo de protección personal (EPP)
Uso de EPI (mascarilla FFP3, guantes, protección ocular, bata de manga larga)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de la compresión torácica
Periodo de tiempo: 20 minutos de RCP
Diferencia en la profundidad de las compresiones torácicas durante una reanimación cardiopulmonar (RCP) simulada en maniquíes cuando se realiza con y sin equipo de protección personal (EPP).
20 minutos de RCP

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de compresión torácica
Periodo de tiempo: 20 minutos de RCP
Diferencia en la tasa de compresión torácica durante una reanimación cardiopulmonar (RCP) simulada en maniquíes cuando se realiza con y sin equipo de protección personal (EPP).
20 minutos de RCP
Relajación
Periodo de tiempo: 20 minutos de RCP
Diferencia en el porcentaje de compresiones con liberación incompleta durante una reanimación cardiopulmonar (RCP) simulada en maniquíes cuando se realiza con y sin equipo de protección personal (EPP).
20 minutos de RCP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac Research, Institute of Mountain Emergency Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin equipo de protección personal (EPP)

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