Effekten av å bruke personlig verneutstyr (PPE) på HLR-kvaliteten i tider med COVID-19-pandemien
Bakgrunn Den betydelige risikoen for overføring av SARS-CoV-2 til helsepersonell ga endringer i retningslinjene for grunnleggende og avansert livsstøtte (BLS og ALS). Som anbefalt av European Resuscitation Council (ERC), bør helsepersonell ta på seg luftbårent personlig verneutstyr (PPE) før du starter brystkompresjoner og/eller luftveisintervensjoner, som et minimum en FFP3-maske (FFP2 eller N95 hvis FFP3 ikke er tilgjengelig) , øye- og ansiktsbeskyttelse og langermet kjole. Imidlertid har bruk av FFP3-masker vist seg å svekke kardiopulmonal treningskapasitet sterkt, og effekten av bruk av PPE på kvaliteten på hjerte-lungeredning er ikke kjent. Målet med dette prosjektet er derfor å undersøke om bruk av PPE har en effekt på kvaliteten på brystkompresjoner.
Metoder Studien legger opp til et simulert HLR-scenario på dukker. Studiedeltakere er lekfolk og medlemmer av redningsorganisasjonen Croce Bianca. Hver deltaker vil utføre 5 sekvenser bestående av 2 minutter med brystkompresjoner endret med 2 minutter uten brystkompresjoner (pause), som anbefalt av gjeldende ERC-retningslinjer. Deltakerne vil utføre den beskrevne HLR-sekvensen to ganger i et cross-over-design med randomisert rekkefølge, en gang mens de har på seg PPE og en gang uten PPE. Mellom de to HLR-sekvensene (dvs. med og uten PPE) vil det bli gitt en pause på 60 minutter for restitusjon. Under begge HLR-sekvensene vil kvaliteten på brystkompresjonene bli målt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolzano, Italia, 39100
- Headquarter of "Croce Bianca" EMS organization
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlem av redningsorganisasjonen "Croce Bianca"
- I alderen 18-60 år
- Sertifisert i grunnleggende livsstøtte (BLS)
- Ingen nåværende covid-19-symptomer, ikke testet positivt for covid-19, ingen covid-19-symptomer i løpet av de 4 ukene før testene, ingen karantene eller ubeskyttede kontakter med covid-positive pasienter de siste 4 ukene, kroppstemperatur ≤ 37,5 grader testdager.
- Innhentet informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <16 eller >60 år,
- Ingen informert samtykke
- Aktuelle covid-19-symptomer, testet positivt for covid 19 eller symptomer i løpet av de 4 ukene før testene, karantene eller ubeskyttede kontakter med covid-19-positive pasienter de siste 4 ukene, kroppstemperatur ≥ 37,5° på testdager.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen PPE
Hjerte- og lungeredning uten bruk av personlig verneutstyr (PPE)
|
Standard HLR uten bruk av PPE
|
|
Eksperimentell: PPE
Hjerte-lungeredning mens du bruker personlig verneutstyr (PPE)
|
Bruk av PPE (FFP3 maske, hansker, øyebeskyttelse, langermet kjole)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dybde på brystkompresjon
Tidsramme: 20 minutter med HLR
|
Forskjell i brystkompresjonsdybde under en simulert hjerte-lunge-redning (HLR) på dukker når den utføres med og uten bruk av personlig verneutstyr (PPE).
|
20 minutter med HLR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkompresjonshastighet
Tidsramme: 20 minutter med HLR
|
Forskjell i brystkompresjonsfrekvens under simulert hjerte-lunge-redning (HLR) på dukker når utført med og uten bruk av personlig verneutstyr (PPE).
|
20 minutter med HLR
|
|
Avslapning
Tidsramme: 20 minutter med HLR
|
Forskjell i prosentandel av kompresjoner med ufullstendig frigjøring under en simulert hjerte-lungeredning (HLR) på dukker når de utføres med og uten bruk av personlig verneutstyr (PPE).
|
20 minutter med HLR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPR PPE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
University Hospital PilsenRekrutteringHjertestans (CA) | Hjerteinfarkt | Kronisk stress | Post-resuscitation syndromTsjekkia
-
Chungnam National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHjertestans (CA) | Post-resuscitation syndrom | Hypoksisk-iskemisk hjerneskadeKorea, Republikken
-
Ahmet DüzgünFullførtKritisk sykdom | Hjertestans | Koma | Hypoksisk-iskemisk encefalopati | Post-resuscitation syndromTyrkia (Türkiye)