Effekten av att bära personlig skyddsutrustning (PPE) på HLR-kvaliteten under covid-19-pandemin
Bakgrund Den betydande risken för överföring av SARS-CoV-2 till sjukvårdspersonal tvingade att ändra riktlinjerna för Basic och Advanced Life Support (BLS och ALS). Enligt råd från European Resuscitation Council (ERC), bör sjukvårdspersonal ta på sig luftburen personlig skyddsutrustning (PPE) innan bröstkompressioner och/eller luftvägsingrepp påbörjas, som minst en FFP3-mask (FFP2 eller N95 om FFP3 inte finns tillgänglig) , ögon- och ansiktsskydd och långärmad klänning. Att bära FFP3-masker har dock visat sig i hög grad försämra kardiopulmonell träningskapacitet och effekten av att bära PPE på kvaliteten på hjärt- och lungräddning är inte känd. Syftet med detta projekt är därför att undersöka om bärande av PPE har en effekt på kvaliteten på bröstkompressioner.
Metoder Studien förutser ett simulerat HLR-scenario på dockor. Studiedeltagare är lekmannaräddare och medlemmar i räddningsorganisationen Croce Bianca. Varje deltagare kommer att utföra 5 sekvenser bestående av 2 min bröstkompressioner ändrade med 2 min utan bröstkompressioner (paus), enligt rekommendationerna i de nuvarande ERC-riktlinjerna. Deltagarna kommer att utföra den beskrivna HLR-sekvensen två gånger i en cross-over-design med randomiserad ordning, en gång när de bär PPE och en gång utan att bära PPE. Mellan de två HLR-sekvenserna (dvs med och utan PPE) kommer en paus på 60 minuter för återhämtning att ges. Under båda HLR-sekvenserna kommer kvaliteten på bröstkompressionerna att mätas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bolzano, Italien, 39100
- Headquarter of "Croce Bianca" EMS organization
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medlem av räddningsorganisationen "Croce Bianca"
- Åldern 18-60
- Certifierad i grundläggande livstöd (BLS)
- Inga aktuella covid-19-symtom, inte testats positivt för covid-19, inga covid-19-symtom under de 4 veckorna före testen, ingen karantän eller oskyddade kontakter med covid-positiva patienter under de senaste 4 veckorna, kroppstemperatur ≤ 37,5° på provdagar.
- Erhållit informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Ålder <16 eller >60 år,
- Inget informerat samtycke
- Aktuella covid-19-symtom, testade positivt för covid 19 eller symtom under de fyra veckorna före testerna, karantän eller oskyddade kontakter med covid-19-positiva patienter under de senaste fyra veckorna, kroppstemperatur ≥ 37,5° på testdagar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen PPE
Hjärt- och lungräddning utan att bära personlig skyddsutrustning (PPE)
|
Standard HLR utan att bära PPE
|
|
Experimentell: PPE
Hjärt- och lungräddning när du bär personlig skyddsutrustning (PPE)
|
Bärande av PPE (FFP3-mask, handskar, ögonskydd, långärmad klänning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Djup av bröstkompression
Tidsram: 20 minuters HLR
|
Skillnad i bröstkompressionsdjup under en simulerad hjärt-lungräddning (HLR) på provdockor när den utförs med och utan att bära personlig skyddsutrustning (PPE).
|
20 minuters HLR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstkompressionshastighet
Tidsram: 20 minuters HLR
|
Skillnad i bröstkompressionsfrekvens under en simulerad hjärt-lungräddning (HLR) på provdockor när den utförs med och utan att bära personlig skyddsutrustning (PPE).
|
20 minuters HLR
|
|
Avslappning
Tidsram: 20 minuters HLR
|
Skillnad i procent av kompressioner med ofullständig frisättning under en simulerad hjärt-lungräddning (HLR) på provdockor när de utförs med och utan bärande av personlig skyddsutrustning (PPE).
|
20 minuters HLR
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPR PPE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .