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Effet du port d'un équipement de protection individuelle (EPI) sur la qualité de la RCP en période de pandémie de COVID-19

1 février 2021 mis à jour par: Institute of Mountain Emergency Medicine

Contexte Le risque important de transmission du SRAS-CoV-2 au personnel de santé a nécessité des modifications des directives de base et avancées de réanimation (BLS et ALS). Comme conseillé par l'European Resuscitation Council (ERC), le personnel de santé doit mettre un équipement de protection individuelle (EPI) de précaution aéroportée avant de commencer les compressions thoraciques et/ou les interventions des voies respiratoires, au minimum un masque FFP3 (FFP2 ou N95 si FFP3 non disponible) , protection des yeux et du visage et blouse à manches longues. Cependant, il a été démontré que le port de masques FFP3 altère fortement la capacité d'exercice cardio-pulmonaire et l'effet du port d'EPI sur la qualité de la réanimation cardio-pulmonaire n'est pas connu. L'objectif de ce projet est donc d'étudier si le port d'EPI a un effet sur la qualité des compressions thoraciques.

Méthodes L'étude prévoit un scénario simulé de RCP sur des mannequins. Les participants à l'étude sont des sauveteurs non professionnels et des membres de l'organisation de secours Croce Bianca. Chaque participant effectuera 5 séquences consistant en 2 min de compressions thoraciques modifiées par 2 min sans compressions thoraciques (pause), comme recommandé par les directives actuelles de l'ERC. Les participants effectueront la séquence de RCR décrite deux fois dans une conception croisée avec un ordre aléatoire, une fois en portant un EPI et une fois sans porter d'EPI. Entre les deux séquences de RCR (c'est-à-dire avec et sans EPI), une pause de 60 min pour la récupération sera accordée. Au cours des deux séquences de RCP, la qualité des compressions thoraciques sera mesurée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bolzano, Italie, 39100
        • Headquarter of "Croce Bianca" EMS organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Membre de l'organisation de sauvetage "Croce Bianca"
  • 18-60 ans
  • Certifié en réanimation de base (BLS)
  • Aucun symptôme COVID-19 actuel, ne pas avoir été testé positif au COVID-19, aucun symptôme COVID-19 dans les 4 semaines précédant les tests, pas de quarantaine ou de contacts non protégés avec des patients positifs au COVID au cours des 4 dernières semaines, température corporelle ≤ 37,5° jours d'essai.
  • Obtention du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Âge <16 ou >60 ans,
  • Pas de consentement éclairé
  • Symptômes COVID-19 actuels, test positif au COVID 19 ou symptômes dans les 4 semaines précédant les tests, mise en quarantaine ou contacts non protégés avec des patients positifs au COVID-19 au cours des 4 dernières semaines, température corporelle ≥ 37,5° les jours de test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pas d'EPI
Réanimation cardiorespiratoire sans port d'équipement de protection individuelle (EPI)
RCR standard sans porter d'EPI
Expérimental: EPI
Réanimation cardiorespiratoire avec port d'équipement de protection individuelle (EPI)
Port des EPI (masque FFP3, gants, protection oculaire, blouse manches longues)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de la compression thoracique
Délai: 20 minutes de RCR
Différence de profondeur de compression thoracique lors d'une simulation de réanimation cardio-pulmonaire (RCP) sur mannequins lorsqu'elle est effectuée avec et sans équipement de protection individuelle (EPI).
20 minutes de RCR

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de compression thoracique
Délai: 20 minutes de RCR
Différence de taux de compression thoracique lors d'une simulation de réanimation cardio-pulmonaire (RCP) sur mannequins lorsqu'elle est effectuée avec et sans équipement de protection individuelle (EPI).
20 minutes de RCR
Relaxation
Délai: 20 minutes de RCR
Différence du pourcentage de compressions avec relâchement incomplet lors d'une simulation de réanimation cardio-respiratoire (RCP) sur mannequins lorsqu'elle est effectuée avec et sans port d'équipement de protection individuelle (EPI).
20 minutes de RCR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Première publication (Réel)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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