Az egyéni védőfelszerelés (PPE) viselésének hatása az újraélesztés minőségére a COVID-19 világjárvány idején
Háttér A SARS-CoV-2 egészségügyi személyzetre való átterjedésének jelentős kockázata megkövetelte az alapvető és fejlett élettámogatási (BLS és ALS) irányelvek módosítását. Az Európai Újraélesztési Tanács (ERC) tanácsának megfelelően az egészségügyi személyzetnek levegőben sugárzó egyéni védőfelszerelést (PPE) kell viselnie a mellkaskompresszió és/vagy légúti beavatkozás megkezdése előtt, legalább egy FFP3 maszkot (FFP2 vagy N95, ha az FFP3 nem elérhető). , szem- és arcvédő és hosszú ujjú ruha. Kimutatták azonban, hogy az FFP3 maszkok viselése nagymértékben rontja a kardiopulmonális terhelési kapacitást, és a PPE-viselés hatása a kardiopulmonális újraélesztés minőségére nem ismert. A projekt célja tehát annak vizsgálata, hogy a PPE viselése hatással van-e a mellkaskompresszió minőségére.
Módszerek A tanulmány egy szimulált újraélesztési forgatókönyvet irányoz elő próbabábukon. A vizsgálat résztvevői laikus mentők és a Croce Bianca mentőszervezet tagjai. Minden résztvevő 5 sorozatot hajt végre, amelyek 2 perces mellkaskompresszióból állnak, amelyet 2 perces mellkasi kompresszió nélkül (szünet) módosítanak, a jelenlegi ERC irányelvek szerint. A résztvevők kétszer hajtják végre a leírt CPR-szekvenciát keresztezett elrendezésben, véletlenszerű sorrendben, egyszer PPE viselése mellett, egyszer pedig PPE nélkül. A két CPR szekvencia között (azaz PPE-vel és anélkül) 60 perces szünetet kell tartani a felépüléshez. Mindkét újraélesztési szekvencia során megmérik a mellkasi kompresszió minőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolzano, Olaszország, 39100
- Headquarter of "Croce Bianca" EMS organization
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A "Croce Bianca" mentőszervezet tagja
- 18-60 éves korig
- Alapszintű életfenntartó tanúsítvánnyal (BLS)
- Nincsenek jelenlegi COVID-19-tünetek, nem volt pozitív COVID-19-teszt, nem voltak COVID-19-tünetek a tesztek előtti 4 hétben, nincs karantén vagy nem érintkeztek védekezés nélkül COVID-pozitív betegekkel az elmúlt 4 hétben, testhőmérséklet ≤ 37,5° tesztnapok.
- Tájékozott beleegyezés megszerzése.
Kizárási kritériumok:
- 16 év alatti vagy 60 év feletti életkor,
- Nincs tájékozott beleegyezés
- Jelenlegi COVID-19 tünetek, COVID-19-teszt pozitív vagy tünetek a tesztek előtti 4 hétben, karantén vagy védekezés nélküli érintkezés COVID-19 pozitív betegekkel az elmúlt 4 hétben, testhőmérséklet ≥ 37,5° a tesztnapokon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nincs PPE
Kardiopulmonális újraélesztés egyéni védőfelszerelés (PPE) használata nélkül
|
Normál CPR PPE viselése nélkül
|
|
Kísérleti: PPE
Kardiopulmonális újraélesztés egyéni védőfelszerelés (PPE) viselése közben
|
PPE viselése (FFP3 maszk, kesztyű, szemvédő, hosszú ujjú ruha)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellkasi kompresszió mélysége
Időkeret: 20 perc CPR
|
Különbség a mellkaskompressziós mélységben a próbabábukon végzett szimulált kardio-pulmonális újraélesztés (CPR) során, ha egyéni védőfelszereléssel (PPE) vagy anélkül végzik.
|
20 perc CPR
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellkasi kompresszió mértéke
Időkeret: 20 perc CPR
|
Különbség a mellkaskompressziós arányban a próbabábukon végzett szimulált kardio-pulmonális újraélesztés (CPR) során, ha egyéni védőfelszereléssel (PPE) vagy anélkül hajtják végre.
|
20 perc CPR
|
|
Pihenés
Időkeret: 20 perc CPR
|
Különbség a kompressziók százalékos arányában a nem teljes felengedéssel szimulált kardio-pulmonális újraélesztés (CPR) során a próbabábukon, ha egyéni védőfelszereléssel (PPE) vagy anélkül hajtják végre.
|
20 perc CPR
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPR PPE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .