Влияние ношения средств индивидуальной защиты (СИЗ) на качество СЛР во время пандемии COVID-19
Справочная информация Значительный риск передачи SARS-CoV-2 медицинскому персоналу потребовал внесения изменений в рекомендации по базовому и расширенному жизнеобеспечению (BLS и ALS). В соответствии с рекомендациями Европейского совета по реанимации (ERC), медицинский персонал должен надевать средства индивидуальной защиты (СИЗ) от воздушно-капельных инфекций перед началом непрямого массажа сердца и/или вмешательства на дыхательных путях, как минимум, маску FFP3 (FFP2 или N95, если FFP3 недоступен). , средства защиты глаз и лица и халат с длинными рукавами. Однако было показано, что ношение масок FFP3 сильно снижает способность сердечно-легочной нагрузки, а влияние ношения СИЗ на качество сердечно-легочной реанимации неизвестно. Таким образом, цель этого проекта состоит в том, чтобы выяснить, влияет ли ношение СИЗ на качество непрямого массажа сердца.
Методы. Исследование предусматривает имитацию сценария СЛР на манекенах. Участники исследования — непрофессиональные спасатели и члены спасательной организации Croce Bianca. Каждый участник выполнит 5 последовательностей, состоящих из 2 минут компрессий грудной клетки, чередующихся 2 минутами без компрессий грудной клетки (перерыв), как рекомендовано текущими рекомендациями ERC. Участники будут выполнять описанную последовательность СЛР два раза в перекрестном дизайне в случайном порядке: один раз в СИЗ и один раз без СИЗ. Между двумя последовательностями СЛР (т. е. с СИЗ и без них) будет дан перерыв в 60 минут для восстановления. Во время обеих последовательностей СЛР будет измеряться качество компрессий грудной клетки.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bolzano, Италия, 39100
- Headquarter of "Croce Bianca" EMS organization
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Член спасательной организации «Кроче Бьянка».
- 18-60 лет
- Сертифицирован в области базового жизнеобеспечения (BLS)
- Отсутствие текущих симптомов COVID-19, отсутствие положительного результата теста на COVID-19, отсутствие симптомов COVID-19 за 4 недели до исследования, отсутствие карантина или незащищенных контактов с COVID-позитивными пациентами за последние 4 недели, температура тела ≤ 37,5°С дни испытаний.
- Получено информированное согласие.
Критерий исключения:
- Возраст <16 или >60 лет,
- Нет информированного согласия
- Текущие симптомы COVID-19, положительный результат теста на COVID-19 или симптомы за 4 недели до тестирования, карантин или незащищенные контакты с пациентами с положительным результатом на COVID-19 за последние 4 недели, температура тела ≥ 37,5° в дни тестирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нет средств индивидуальной защиты
Сердечно-легочная реанимация без использования средств индивидуальной защиты (СИЗ)
|
Стандартная СЛР без использования СИЗ
|
|
Экспериментальный: СИЗ
Сердечно-легочная реанимация в средствах индивидуальной защиты (СИЗ)
|
Ношение СИЗ (маска FFP3, перчатки, защита для глаз, халат с длинными рукавами)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина компрессии грудной клетки
Временное ограничение: 20 минут сердечно-легочной реанимации
|
Разница в глубине компрессии грудной клетки при имитации сердечно-легочной реанимации (СЛР) на манекенах при выполнении с использованием средств индивидуальной защиты (СИЗ) и без них.
|
20 минут сердечно-легочной реанимации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень сжатия грудной клетки
Временное ограничение: 20 минут сердечно-легочной реанимации
|
Разница в частоте компрессий грудной клетки при имитации сердечно-легочной реанимации (СЛР) на манекенах при выполнении с использованием средств индивидуальной защиты (СИЗ) и без них.
|
20 минут сердечно-легочной реанимации
|
|
Расслабление
Временное ограничение: 20 минут сердечно-легочной реанимации
|
Разница в проценте компрессий с неполным расслаблением при проведении имитации сердечно-легочной реанимации (СЛР) на манекенах при выполнении с использованием средств индивидуальной защиты (СИЗ) и без них.
|
20 минут сердечно-легочной реанимации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPR PPE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .