在 COVID-19 大流行期间佩戴个人防护装备 (PPE) 对 CPR 质量的影响
2021年2月1日 更新者：Institute of Mountain Emergency Medicine
背景 SARS-CoV-2 向医护人员传播的重大风险要求对基本和高级生命支持（BLS 和 ALS）指南进行更改。 根据欧洲复苏委员会 (ERC) 的建议，医护人员在开始胸外按压和/或气道干预之前应穿戴防空降个人防护装备 (PPE)，至少戴上 FFP3 面罩（如果没有 FFP3，则戴上 FFP2 或 N95） ，眼睛和面部保护和长袖长袍。 然而，佩戴 FFP3 口罩已被证明会严重损害心肺运动能力，佩戴 PPE 对心肺复苏质量的影响尚不清楚。 因此，本项目的目的是调查佩戴 PPE 是否对胸部按压的质量有影响。
方法 该研究预见了人体模型的模拟 CPR 场景。 研究参与者是非专业救援人员和救援组织 Croce Bianca 的成员。 根据当前 ERC 指南的建议，每个参与者将执行 5 个序列，包括 2 分钟的胸部按压和 2 分钟的无胸部按压（休息）。 参与者将以随机顺序的交叉设计执行两次所描述的 CPR 序列，一次穿着 PPE，一次不穿着 PPE。 在两个 CPR 序列（即有和没有 PPE）之间，将给予 60 分钟的恢复休息时间。 在这两个 CPR 序列中，将测量胸部按压的质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bolzano、意大利、39100
- Headquarter of "Croce Bianca" EMS organization
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 救援组织“Croce Bianca”成员
- 18-60岁
- 基本生命支持 (BLS) 认证
- 当前无 COVID-19 症状，未检测出 COVID-19 阳性，检测前 4 周内无 COVID-19 症状，最近 4 周内未与 COVID 阳性患者进行隔离或无保护接触，体温≤ 37.5°on考试日。
- 获得知情同意。
排除标准：
- 年龄 <16 岁或 >60 岁，
- 无知情同意
- 当前有 COVID-19 症状、COVID-19 检测呈阳性或检测前 4 周出现症状、隔离或在最近 4 周内与 COVID-19 阳性患者有无保护接触、检测日体温≥37.5°。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：没有个人防护装备
不穿戴个人防护装备 (PPE) 进行心肺复苏
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不穿戴 PPE 的标准心肺复苏术
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实验性的：个人防护装备
穿戴个人防护装备 (PPE) 时进行心肺复苏
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穿戴 PPE（FFP3 口罩、手套、护目镜、长袖长袍）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸外按压深度
大体时间：20 分钟心肺复苏术
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在使用和不使用个人防护设备 (PPE) 时对人体模型进行模拟心肺复苏 (CPR) 时胸部按压深度的差异。
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20 分钟心肺复苏术
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸外按压率
大体时间：20 分钟心肺复苏术
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在人体模型上进行模拟心肺复苏 (CPR) 时，佩戴和不佩戴个人防护装备 (PPE) 时胸部按压率的差异。
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20 分钟心肺复苏术
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松弛
大体时间：20 分钟心肺复苏术
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在使用和不使用个人防护设备 (PPE) 对人体模型进行模拟心肺复苏 (CPR) 时，不完全释放的按压百分比差异。
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20 分钟心肺复苏术
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Rauch, MD, PhD、Eurac research, Institute of mountain emergency medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月13日
初级完成 (实际的)
2020年10月31日
研究完成 (实际的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月14日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月1日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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