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Einfluss des Tragens von persönlicher Schutzausrüstung (PSA) auf die HLW-Qualität in Zeiten der COVID-19-Pandemie

1. Februar 2021 aktualisiert von: Institute of Mountain Emergency Medicine

Hintergrund Das erhebliche Risiko einer Übertragung von SARS-CoV-2 auf medizinisches Personal erforderte Änderungen der Richtlinien für grundlegende und erweiterte Lebenserhaltung (BLS und ALS). Wie vom European Resuscitation Council (ERC) empfohlen, sollte medizinisches Personal vor Beginn von Thoraxkompressionen und/oder Atemwegsinterventionen eine persönliche Schutzausrüstung (PSA) anlegen, mindestens eine FFP3-Maske (FFP2 oder N95, wenn FFP3 nicht verfügbar ist). , Augen- und Gesichtsschutz und langärmliger Kittel. Es hat sich jedoch gezeigt, dass das Tragen von FFP3-Masken die kardiopulmonale Belastbarkeit stark beeinträchtigt, und die Auswirkung des Tragens von PSA auf die Qualität der kardiopulmonalen Reanimation ist nicht bekannt. Ziel dieses Projektes ist es daher zu untersuchen, ob das Tragen von PSA einen Einfluss auf die Qualität der Herzdruckmassage hat.

Methoden Die Studie sieht ein simuliertes HLW-Szenario an Übungspuppen vor. Studienteilnehmer sind Laienretter und Mitglieder der Rettungsorganisation Croce Bianca. Jeder Teilnehmer führt 5 Sequenzen aus, bestehend aus 2 Minuten Thoraxkompressionen, geändert durch 2 Minuten ohne Thoraxkompressionen (Pause), wie von den aktuellen ERC-Richtlinien empfohlen. Die Teilnehmer führen die beschriebene CPR-Sequenz zweimal in einem Cross-Over-Design mit randomisierter Reihenfolge durch, einmal mit PSA und einmal ohne PSA. Zwischen den beiden CPR-Sequenzen (d. h. mit und ohne PSA) wird eine Erholungspause von 60 Minuten eingelegt. Während beider HLW-Sequenzen wird die Qualität der Herzdruckmassage gemessen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bolzano, Italien, 39100
        • Headquarter of "Croce Bianca" EMS organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglied der Rettungsorganisation „Croce Bianca“
  • Alter 18-60
  • Zertifiziert in grundlegender Lebenserhaltung (BLS)
  • Keine aktuellen COVID-19-Symptome, nicht positiv auf COVID-19 getestet, keine COVID-19-Symptome in den 4 Wochen vor den Tests, keine Quarantäne oder ungeschützte Kontakte mit COVID-positiven Patienten in den letzten 4 Wochen, Körpertemperatur ≤ 37,5° an Testtage.
  • Einverständniserklärung erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <16 oder >60 Jahre,
  • Keine Einverständniserklärung
  • Aktuelle COVID-19-Symptome, positiv auf COVID 19 getestet oder Symptome in den 4 Wochen vor den Tests, Quarantäne oder ungeschützte Kontakte zu COVID-19-positiven Patienten in den letzten 4 Wochen, Körpertemperatur ≥ 37,5° an Testtagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Keine PSA
Herz-Lungen-Wiederbelebung ohne Tragen von persönlicher Schutzausrüstung (PSA)
Standard-HLW ohne Tragen von PSA
Experimental: PSA
Herz-Lungen-Wiederbelebung beim Tragen von persönlicher Schutzausrüstung (PSA)
Tragen von PSA (FFP3-Maske, Handschuhe, Augenschutz, langärmliger Kittel)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe der Thoraxkompression
Zeitfenster: 20 Minuten HLW
Unterschied in der Thoraxkompressionstiefe während einer simulierten Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) an Übungspuppen mit und ohne Tragen von persönlicher Schutzausrüstung (PSA).
20 Minuten HLW

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustkompressionsrate
Zeitfenster: 20 Minuten HLW
Unterschied in der Herzdruckfrequenz während einer simulierten Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) an Übungspuppen mit und ohne Tragen von persönlicher Schutzausrüstung (PSA).
20 Minuten HLW
Entspannung
Zeitfenster: 20 Minuten HLW
Unterschied im Prozentsatz der Kompressionen mit unvollständiger Entlastung während einer simulierten Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) an Übungspuppen mit und ohne Tragen von persönlicher Schutzausrüstung (PSA).
20 Minuten HLW

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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