Vliv nošení osobních ochranných prostředků (PPE) na kvalitu KPR v době pandemie COVID-19
Pozadí Významné riziko přenosu SARS-CoV-2 na zdravotnický personál si vyžádalo změny pokynů pro základní a pokročilou podporu života (BLS a ALS). Jak doporučuje Evropská rada pro resuscitaci (ERC), zdravotnický personál by si měl před zahájením komprese hrudníku a/nebo zásahů do dýchacích cest nasadit ochranné osobní ochranné prostředky (PPE), minimálně masku FFP3 (FFP2 nebo N95, pokud FFP3 není k dispozici). , ochrana očí a obličeje a šaty s dlouhým rukávem. Bylo však prokázáno, že nošení roušek FFP3 značně zhoršuje kapacitu kardiopulmonálního cvičení a vliv nošení OOP na kvalitu kardiopulmonální resuscitace není znám. Cílem tohoto projektu je proto prozkoumat, zda má nošení OOPP vliv na kvalitu stlačování hrudníku.
Metody Studie předpokládá simulovaný scénář KPR na figurínách. Účastníky studie jsou laičtí záchranáři a členové záchranné organizace Croce Bianca. Každý účastník provede 5 sekvencí sestávajících z 2 minut stlačování hrudníku změněných o 2 minuty bez stlačování hrudníku (přestávka), jak doporučují aktuální směrnice ERC. Účastníci provedou popsanou sekvenci KPR dvakrát v cross-over designu s náhodným pořadím, jednou při nošení OOP a jednou bez OOP. Mezi dvěma sekvencemi KPR (tj. s a bez PPE) bude poskytnuta přestávka 60 minut na zotavení. Během obou sekvencí KPR bude měřena kvalita stlačování hrudníku.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolzano, Itálie, 39100
- Headquarter of "Croce Bianca" EMS organization
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen záchranné organizace "Croce Bianca"
- Ve věku 18-60 let
- Certifikováno v základní podpoře života (BLS)
- Žádné aktuální příznaky COVID-19, nebýt pozitivně testován na COVID-19, žádné příznaky COVID-19 během 4 týdnů před testy, žádná karanténa nebo nechráněné kontakty s COVID pozitivními pacienty v posledních 4 týdnech, tělesná teplota ≤ 37,5 °C zkušební dny.
- Získal informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Věk <16 nebo >60 let,
- Žádný informovaný souhlas
- Aktuální příznaky COVID-19, pozitivní test na COVID-19 nebo příznaky během 4 týdnů před testy, karanténa nebo nechráněné kontakty s pacienty pozitivními na COVID-19 v posledních 4 týdnech, tělesná teplota ≥ 37,5° v testovací dny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Žádné OOP
Kardiopulmonální resuscitace bez použití osobních ochranných prostředků (PPE)
|
Standardní KPR bez nošení PPE
|
|
Experimentální: OOP
Kardiopulmonální resuscitace s použitím osobních ochranných prostředků (PPE)
|
Nošení OOPP (maska FFP3, rukavice, ochrana očí, plášť s dlouhým rukávem)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka stlačení hrudníku
Časové okno: 20 minut KPR
|
Rozdíl v hloubce komprese hrudníku během simulované kardiopulmonální resuscitace (KPR) na figurínách, když se provádí s použitím osobních ochranných prostředků (PPE) a bez nich.
|
20 minut KPR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komprese hrudníku
Časové okno: 20 minut KPR
|
Rozdíl v rychlosti komprese hrudníku během simulované kardiopulmonální resuscitace (KPR) na figurínách, když se provádí s nošením osobních ochranných prostředků (PPE) a bez nich.
|
20 minut KPR
|
|
Relaxace
Časové okno: 20 minut KPR
|
Rozdíl v procentech kompresí s neúplným uvolněním během simulované kardiopulmonální resuscitace (KPR) na figurínách, když se provádí s nošením osobních ochranných prostředků (PPE) a bez nich.
|
20 minut KPR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac Research, Institute of Mountain Emergency Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPR PPE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .