The Good Tastes Study: 幼児の食品受容パターン
2020年9月8日 更新者：University of Colorado, Denver
The Good Tastes Study: 野菜に対する幼い子供の反応と、子供の食物受容パターンに関する保護者の認識
子供は生後数年の間に、特に食べ物に何度も触れ、親しみを深めることで、食べ物の受容と好みを発達させ始めます。 養育者は、子供が食べる食物の量に注意を払い、提供されたものを食べようとしない場合にも敏感です。 この研究では、乳幼児に苦い野菜を与えたときの介護者とその乳児との相互作用を調べます。 この調査の目標は次のとおりです。
- 非常に低いレベルの砂糖または塩で苦味を隠すことが、乳児が新しい野菜を受け入れるかどうかを促進するかどうかを理解する;
- 苦味を隠すことが、乳児が新しい野菜を受け入れるという介護者の認識に影響を与えるかどうかを理解する。と
- このプロセス全体で乳児と介護者が経験するストレスレベルを理解してください。
調査の概要
詳細な説明
1回の訪問で、4つのバージョンのケールピューレが作られます。 2) 砂糖 1.2% 添加; 3) 1.8% 砂糖を加えた; 4) 苦味をマスクするために0.2%のナトリウムを添加。 最初に、ベースライン データを提供するためにおなじみの食品が提供されます。 次に、新しいケール ピューレの 4 つのバージョンのそれぞれが、介護者によって乳児に提供され、ケール バージョンが提示される順序はランダム化されます。 塩バージョンは常に最後に提供され、非常に異なる味への露出（塩味と甘味）の影響を制御し、塩味が甘味の知覚に及ぼす重大な影響を回避しようとします. 摂食相互作用は、各咬傷に対する乳児の反応の行動コーディングのためにビデオ記録されます。 さらに、幼児と介護者の心拍数と皮膚コンダクタンスを監視して、摂食相互作用全体の各参加者の生理学的反応を評価します。
乳児用食品の受容、乳児の反応に対する介護者の認識、および乳児と介護者の生理学的反応の予測因子をテストするために、いくつかの測定が観察されます。 これらには以下が含まれます：
- 人口統計学的措置
- 観察された介護者の身長と体重
- 観察された幼児の身長と体重
- Ages and Stagesスクリーニングツールを使用した子供の発達段階
- 介護者ネオフォビア
- 果物や野菜に対する介護者の好みと摂取量
- 乳幼児の摂食歴と食体験
- 幼児向けの児童食行動アンケートを使用した食行動
- 幼児行動アンケートを使用した幼児の行動 - 改訂版 (Garstein & Rothbart 2003 Infant Behav Dev)
- 介護者の給餌持続性
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デンバー地域に住む幼児と介護者は、広告チラシ、大学のリストサーブと親の電子メール配信を通じて送信される電子メール、および口コミを使用して募集されます。
説明
包含基準:
- 正期産（在胎週数 > 37 週）;
- 少なくとも 1 つの補助食品 (例: 乳児用シリアル) の経験。
- 18 歳以上 51 歳未満の介護者。
- コロラド大学デンバー校のキャンパスから 75 マイル以内に住んでいる介護者。
除外基準:
- 遺伝性疾患または発達障害がある場合、これらの状態はしばしば摂食障害を引き起こします。
- 食物摂取に影響を与える病気または代謝障害が報告されている（例：重大なアレルギー歴）;
- 未熟児（妊娠37週未満）;
- 18 歳未満または 51 歳以上の介護者。
- コロラド大学デンバー校のキャンパスから 75 マイル以上離れた場所に住んでいる介護者。
- 英語を読んだり話したりできない介護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケールピューレの幼児受け入れ率
時間枠：ベースライン
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受け入れは、摂食乳幼児の適応を使用して測定されます: 行動と顔の表情コーディング システム (FIBFECS) を 0 ～ 3 の 4 段階で評価します。ここで、0 = 拒否、3 = 食物の早期受け入れです。
(Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
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ベースライン
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ケールピューレに対する幼児の反応
時間枠：ベースライン
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応答は、摂食乳児の適応を使用して測定されます: 行動と顔の表情コーディング システム (FIBFECS)。
ポジティブな行動には前かがみになることが含まれ、ネガティブな行動には頭をそむける、うるさくなる、スプーンを押しのけることが含まれます。
(Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児のケール好きに対する介護者の認識評価
時間枠：ベースライン
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各野菜バージョンを食べさせた後、介護者は、1 = 「非常に嫌い」、5 = 「好きでも嫌いでもない」の範囲の 9 段階尺度を使用して、乳児がその野菜をどれだけ好きだと思ったかを評価するように指示されます。 to 9 = 「とても好き」(19)。
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ベースライン
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再びケールを提供する介護者の意向
時間枠：ベースライン
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それぞれの野菜バージョンを食べさせた後、介護者は将来、幼児にケールを与える可能性を評価するように指示されます.
介護者は、1 = 「まったく可能性が高い」から 5 = 「非常に可能性が高い」までの 5 段階スケールを使用して回答するよう求められます。
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ベースライン
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ケール曝露に対する幼児の平均心拍数反応性
時間枠：ベースライン
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乳児の心拍数は、乳児の胴体に装着した使い捨てリードを介して収集されます。
4 つの野菜バージョンのそれぞれの平均心拍数を、なじみのある食べ物を与えたときの平均心拍数と比較します。
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ベースライン
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ケール曝露に反応した乳児の皮膚コンダクタンスの振幅
時間枠：ベースライン
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幼児の皮膚コンダクタンスは、幼児の足にリードを配置することによって収集されます。
皮膚コンダクタンスの振幅を計算するために、抵抗器の両端の電圧の振幅が測定されます。
(Lykken and Venables 1971 精神生理学)
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ベースライン
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ケールへの乳児曝露に対する介護者の平均心拍数反応性
時間枠：ベースライン
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介護者の心拍数は、介護者の胴体に使い捨てリードを配置することによって収集されます。
4 つの野菜バージョンのそれぞれの提供中に記録された平均心拍数は、おなじみの食品の提供中の平均心拍数と比較されます。
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ベースライン
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ケールへの乳児曝露に反応した皮膚コンダクタンスの介護者振幅
時間枠：ベースライン
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介護者の指にリードを付けて、介護者の皮膚コンダクタンスを収集します。 皮膚コンダクタンスの振幅を計算するために、抵抗器の両端の電圧の振幅が測定されます。 (Lykken and Venables 1971 精神生理学) |
ベースライン
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ケール曝露に反応した乳児の呼吸性洞性不整脈（RSA）
時間枠：ベースライン
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乳児の心拍数は、乳児の胴体に装着した使い捨てリードを介して収集されます。
呼吸に対する心拍数の反応である呼吸性洞性不整脈は、CardioBatch Plus (ノースカロライナ大学、チャペルヒルのブレインボディセンター) を通じて独自のアルゴリズムを使用して計算されます。
各野菜バージョンの提供中に観察された平均 RSA は、なじみのある食品の提供中に観察された平均 RSA と比較されます。
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ベースライン
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ケールへの乳児曝露に反応した介護者の呼吸性洞性不整脈（RSA）
時間枠：ベースライン
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介護者の心拍数は、介護者の胴体に使い捨てリードを配置することによって収集されます。
呼吸に対する心拍数の反応である呼吸性洞性不整脈は、CardioBatch Plus (ノースカロライナ大学、チャペルヒルのブレインボディセンター) を通じて独自のアルゴリズムを使用して計算されます。
各野菜バージョンの提供中に観察された平均 RSA は、なじみのある食品の提供中に観察された平均 RSA と比較されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan L Johnson, PhD、UC Denver
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Squires J, Bricker D, Potter L. Revision of a parent-completed development screening tool: Ages and Stages Questionnaires. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):313-28. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.313.
- Ham J, Tronick E. Infant resilience to the stress of the still-face: infant and maternal psychophysiology are related. Ann N Y Acad Sci. 2006 Dec;1094:297-302. doi: 10.1196/annals.1376.038.
- Johnson SL, Moding KJ, Grimm KJ, Flesher AE, Bakke AJ, Hayes JE. Infant and Toddler Responses to Bitter-Tasting Novel Vegetables: Findings from the Good Tastes Study. J Nutr. 2021 Oct 1;151(10):3240-3252. doi: 10.1093/jn/nxab198.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月6日
一次修了 (実際)
2018年1月7日
研究の完了 (実際)
2018年1月7日
試験登録日
最初に提出
2020年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月8日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月8日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。