Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Good Tastes Study: Små barns matakseptmønstre

8. september 2020 oppdatert av: University of Colorado, Denver

The Good Tastes Study: Små barns respons på grønnsaker og omsorgspersoners oppfatninger angående barnas matakseptmønstre

Barn begynner å utvikle mataksept og preferanser i løpet av de første leveårene, spesielt gjennom gjentatt eksponering og økt fortrolighet. Omsorgspersoner tar hensyn til mengden mat barna deres spiser, og de er også følsomme for når de nekter å spise det som tilbys. Denne studien vil undersøke interaksjonene mellom omsorgspersoner og deres spedbarn når bitre grønnsaker introduseres til spedbarn og småbarn. Målene for denne studien er å:

  1. forstå om maskering av bitterhet med svært lave nivåer av sukker eller salt kan gjøre det lettere for spedbarn å akseptere nye grønnsaker;
  2. forstå om maskering av bitterhet påvirker omsorgspersoners oppfatning av spedbarns aksept av nye grønnsaker; og
  3. forstå stressnivået som oppleves av spedbarn og omsorgspersoner gjennom denne prosessen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I løpet av et enkelt besøk vil det bli laget fire versjoner av en grønnkålpuré uten 1) tilsatt sukker eller natrium; 2) 1,2 % tilsatt sukker; 3) 1,8 % tilsatt sukker; og 4) 0,2 % tilsatt natrium for å maskere bitterhet. Først vil en kjent mat bli tilbudt for å gi grunndata. Deretter vil hver av de fire versjonene av den nye grønnkålpuréen tilbys til spedbarnet av omsorgspersonen, og rekkefølgen grønnkålsversjonene presenteres vil bli randomisert. Saltversjonen vil alltid bli tilbudt sist for å kontrollere effektene av en svært forskjellig smakseksponering (salt vs. søtt) og for å prøve å unngå betydelige overførende effekter av saltsmak på søtoppfatningen. Fôringsinteraksjoner vil bli tatt opp på video for atferdskoding av spedbarns respons på hvert bitt. I tillegg vil spedbarns- og omsorgspersonens hjertefrekvens og hudledningsevne overvåkes for å vurdere fysiologiske responser hos hver deltaker gjennom fôringsinteraksjonen.

Flere mål vil bli observert for å teste prediktorer for aksept av spedbarnsmat, omsorgspersoners oppfatning av spedbarns respons og fysiologiske responser hos spedbarn og omsorgspersoner. Disse inkluderer:

  • Demografiske mål
  • Observert omsorgspersonens høyde og vekt
  • Observert spedbarnslengde og vekt
  • Barns utviklingsstadium ved hjelp av screeningverktøy for alder og stadier
  • Omsorgsperson neofobi
  • Omsorgspersoners preferanser for og inntak av frukt og grønnsaker
  • Spedbarnsmatingshistorie og matopplevelse
  • Spiseatferd ved hjelp av Spørreskjemaet om spiseatferd for småbarn
  • Spedbarnsatferd ved bruk av Spedbarnsbehavior Questionnaire-Revised (Garstein & Rothbart 2003 Infant Behav Dev)
  • Pleier mating utholdenhet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn og omsorgspersoner som bor i Denver-området vil bli rekruttert ved å bruke reklameflyer, e-poster sendt gjennom en universitetslisteserver og e-postdistribusjon til foreldre, og jungeltelegrafen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Terminfødsel (svangerskapsalder > 37 uker);
  • Erfaring med minst 1 komplementær mat (f.eks. frokostblanding for spedbarn);
  • Omsorgspersoner som er > 18 år og < 51 år gamle;
  • Omsorgspersoner som bor innenfor 75 miles fra University of Colorado-Denver campus.

Ekskluderingskriterier:

  • Har genetiske lidelser eller utviklingshemming da disse tilstandene ofte resulterer i matvansker;
  • Har en rapportert sykdom eller metabolsk forstyrrelse som vil påvirke matinntaket (f.eks. betydelig historie med allergier);
  • Født for tidlig (< 37 uker svangerskap);
  • Omsorgspersoner som er yngre enn 18 år eller > 51 år;
  • Omsorgspersoner som bor mer enn 75 miles fra University of Colorado-Denver campus;
  • Omsorgspersoner som ikke leser og snakker engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spedbarnshastighet for aksept av grønnkålpuré
Tidsramme: Grunnlinje
Aksept måles ved hjelp av en tilpasning av Feeding Infants: Behavior and Facial Expression Coding System (FIBFECS) på en 4-punkts skala fra 0-3 der 0 = avslag og 3 = tidlig aksept av mat. (Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
Grunnlinje
Spedbarnsreaksjoner på grønnkålpuré
Tidsramme: Grunnlinje
Responsen måles ved hjelp av en tilpasning av Feeding Infants: Behavior and Facial Expression Coding System (FIBFECS). Positiv atferd inkluderer å lene seg fremover, og negativ atferd inkluderer å snu hodet bort, bli masete og skyve skjeen vekk. (Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersoners oppfattede vurderinger av at spedbarn liker grønnkål
Tidsramme: Grunnlinje
Etter å ha matet hver grønnsaksversjon, vil omsorgspersonen bli bedt om å vurdere hvor mye han/hun trodde spedbarnet hans likte grønnsaken ved å bruke en 9-punkts skala som strekker seg fra 1 = "misliker ekstremt", 5 = "verken liker eller misliker", til 9 = "liker ekstremt"(19).
Grunnlinje
Pleiernes intensjoner om å tilby grønnkål igjen
Tidsramme: Grunnlinje
Etter å ha matet hver grønnsaksversjon, vil omsorgspersonen bli bedt om å vurdere hvor sannsynlig det er at han/hun vil tilby spedbarnet grønnkål i fremtiden. Omsorgspersoner vil bli bedt om å svare ved å bruke en 5-punkts skala som strekker seg fra 1 = "merk i det hele tatt" til 5 = "meget sannsynlig".
Grunnlinje
Spedbarns gjennomsnittlige hjertefrekvensreaktivitet på grønnkåleksponering
Tidsramme: Grunnlinje
Spedbarns hjertefrekvens vil bli samlet gjennom engangsledninger plassert på spedbarnets overkropp. Gjennomsnittlig hjertefrekvens for hver av de fire vegetabilske versjonene vil bli sammenlignet med gjennomsnittlig hjertefrekvens når du får en kjent mat.
Grunnlinje
Spedbarns amplitude av hudkonduktans som respons på grønnkåleksponering
Tidsramme: Grunnlinje
Spedbarns hudledningsevne vil bli samlet ved å plassere en ledning på spedbarnets fot. Amplituden til spenningen over en motstand måles for å beregne amplituden til hudkonduktansen. (Lykken og Venables 1971 Psykofysiologi)
Grunnlinje
Caregiver mener hjertefrekvensreaktivitet til spedbarns eksponering for grønnkål
Tidsramme: Grunnlinje
Omsorgspersonens hjertefrekvens vil bli samlet inn ved å plassere engangsledninger på omsorgspersonens torso. Den gjennomsnittlige hjertefrekvensen registrert under tilbudet av hver av de fire grønnsaksversjonene vil bli sammenlignet med gjennomsnittlig hjertefrekvens under tilbudet av en kjent mat.
Grunnlinje
Pleiegivers amplitude av hudledningsevne som svar på spedbarns eksponering for grønnkål
Tidsramme: Grunnlinje

Pleierens hudledningsevne vil bli samlet ved å plassere en ledning på omsorgspersonens finger.

Amplituden til spenningen over en motstand måles for å beregne amplituden til hudkonduktansen. (Lykken og Venables 1971 Psykofysiologi)
Grunnlinje
Spedbarns respiratorisk sinusarytmi (RSA) som svar på grønnkåleksponering
Tidsramme: Grunnlinje
Spedbarns hjertefrekvens vil bli samlet gjennom engangsledninger plassert på spedbarnets overkropp. Respiratorisk sinusarytmi, hjertefrekvensresponsen på pust, vil bli beregnet ved hjelp av en proprietær algoritme gjennom CardioBatch Plus (Brain-Body Center, University of North Carolina, Chapel Hill). Gjennomsnittlig RSA observert under tilbudet av hver grønnsaksversjon vil bli sammenlignet med gjennomsnittlig RSA observert under tilbudet av en kjent mat.
Grunnlinje
Omsorgsperson respiratorisk sinusarytmi (RSA) som svar på spedbarns eksponering for grønnkål
Tidsramme: Grunnlinje
Omsorgspersonens hjertefrekvens vil bli samlet inn ved å plassere engangsledninger på omsorgspersonens torso. Respiratorisk sinusarytmi, hjertefrekvensresponsen på pust, vil bli beregnet ved hjelp av en proprietær algoritme gjennom CardioBatch Plus (Brain-Body Center, University of North Carolina, Chapel Hill). Gjennomsnittlig RSA observert under tilbudet av hver grønnsaksversjon vil bli sammenlignet med gjennomsnittlig RSA observert under tilbudet av en kjent mat.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Purdue University
The Sugar Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan L Johnson, PhD, UC Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-2437

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Data kan være tilgjengelig på forespørsel til hovedetterforskeren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere