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好品味研究：幼儿的食物接受模式

2020年9月8日更新者：University of Colorado, Denver

好口味研究：幼儿对蔬菜的反应和看护者对孩子食物接受方式的看法

儿童在出生后的头几年开始培养对食物的接受度和偏好，尤其是通过反复接触和增加熟悉度。看护人会注意孩子吃的食物量，他们也会对孩子何时拒绝吃提供的食物很敏感。本研究将研究将苦味蔬菜引入婴幼儿时，看护者与其婴儿之间的互动。本研究的目标是：

了解用极低水平的糖或盐掩盖苦味是否会促进婴儿接受新蔬菜；
了解掩盖苦味是否会影响护理人员对婴儿接受新蔬菜的看法；和
了解婴儿和护理人员在整个过程中所经历的压力水平。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在单次访问期间，将制作四种版本的羽衣甘蓝泥：1）不添加糖或钠； 2）添加糖1.2%； 3）添加糖1.8%； 4) 添加 0.2% 的钠来掩盖苦味。首先，将提供熟悉的食物以提供基线数据。然后，婴儿的看护者将提供四种不同版本的新型羽衣甘蓝泥中的每一种，并且将随机提供羽衣甘蓝版本的顺序。盐版本将始终最后提供，以控制非常不同的味道暴露（盐与甜）的影响，并尽量避免盐味对甜味感知的任何显着遗留影响。将录制喂食互动视频，以对婴儿对每次咬伤的反应进行行为编码。此外，将监测婴儿和看护者的心率和皮肤电导率，以评估每个参与者在整个喂养过程中的生理反应。

将观察几项措施，以测试婴儿食物接受度的预测因素、照顾者对婴儿反应的看法以及婴儿和照顾者的生理反应。这些包括：

人口统计措施
观察照顾者的身高和体重
观察婴儿身长和体重
使用年龄和阶段筛选工具的儿童发育阶段
照顾者恐新症
照顾者对水果和蔬菜的偏好和摄入量
婴儿喂养史和饮食经验
使用幼儿儿童饮食行为问卷调查饮食行为
婴儿行为使用婴儿行为问卷修订版（Garstein & Rothbart 2003 Infant Behav Dev）
保姆喂养坚持

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - University of Colorado Denver

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

居住在丹佛地区的婴儿和看护人将通过广告传单、通过大学列表服务发送的电子邮件和家长电子邮件分发以及口口相传来招募。

描述

纳入标准：

足月分娩（胎龄 > 37 周）；
有至少一种辅食的经验（例如婴儿麦片）；
年龄 > 18 岁且 < 51 岁的照顾者；
居住在科罗拉多大学丹佛分校 75 英里范围内的看护人。

排除标准：

有遗传疾病或发育障碍，因为这些情况通常会导致进食困难；
患有会影响食物摄入的已报告疾病或代谢紊乱（例如，明显的过敏史）；
早产（妊娠<37周）；
年龄小于 18 岁或 > 51 岁的照顾者；
住在距离科罗拉多大学丹佛校区超过 75 英里的看护人；
不会阅读和说英语的看护人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
羽衣甘蓝泥的婴儿接受率大体时间：基线	使用喂养婴儿的适应性来衡量接受程度：行为和面部表情编码系统 (FIBFECS)，采用 0-3 的 4 分制，其中 0 = 拒绝，3 = 早期接受食物。 (Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)	基线
婴儿对羽衣甘蓝泥的反应大体时间：基线	使用喂养婴儿的改编来测量反应：行为和面部表情编码系统 (FIBFECS)。积极的行为包括身体前倾，消极的行为包括转过头、大惊小怪和把勺子推开。 (Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)	基线

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
看护者对婴儿对羽衣甘蓝喜爱程度的感知评分大体时间：基线	在喂食每种蔬菜后，将指示看护者使用 9 分制评分他/她认为他/她的婴儿喜欢蔬菜的程度，范围从 1 =“非常不喜欢”，5 =“既不喜欢也不不喜欢”，到 9 =“非常喜欢”(19)。	基线
照顾者打算再次提供羽衣甘蓝大体时间：基线	在喂食每种蔬菜后，将指示看护者评估他/她将来提供婴儿羽衣甘蓝的可能性。护理人员将被要求使用从 1 =“完全可能”到 5 =“非常可能”的 5 分制来回答。	基线
婴儿平均心率对羽衣甘蓝暴露的反应性大体时间：基线	将通过放置在婴儿躯干上的一次性导线收集婴儿心率。将四种蔬菜版本中每一种的平均心率与给予熟悉食物时的平均心率进行比较。	基线
婴儿对羽衣甘蓝暴露的皮肤电导振幅大体时间：基线	通过将导线放在婴儿的脚上来收集婴儿皮肤电导。测量电阻两端的电压幅度以计算皮肤电导的幅度。（Lykken 和 Venables 1971 心理生理学）	基线
照顾者对婴儿接触羽衣甘蓝的平均心率反应大体时间：基线	将通过在护理人员的躯干上放置一次性导线来收集护理人员的心率。在提供四种蔬菜版本中的每一种期间记录的平均心率将与提供熟悉食物期间的平均心率进行比较。	基线
婴儿接触羽衣甘蓝后皮肤电导的照顾者振幅大体时间：基线	将通过将导线放在护理人员的手指上来收集护理人员的皮肤电导。测量电阻两端的电压幅度以计算皮肤电导的幅度。（Lykken 和 Venables 1971 心理生理学）	基线
婴儿呼吸性窦性心律失常 (RSA) 对羽衣甘蓝暴露的反应大体时间：基线	将通过放置在婴儿躯干上的一次性导线收集婴儿心率。呼吸性窦性心律失常，心率对呼吸的反应，将通过 CardioBatch Plus（北卡罗来纳大学教堂山分校脑-身体中心）使用专有算法进行计算。在提供每种蔬菜版本期间观察到的平均 RSA 将与在提供熟悉的食物期间观察到的平均 RSA 进行比较。	基线
照顾者呼吸性窦性心律失常 (RSA) 对婴儿接触羽衣甘蓝的反应大体时间：基线	将通过在护理人员的躯干上放置一次性导线来收集护理人员的心率。呼吸性窦性心律失常，心率对呼吸的反应，将通过 CardioBatch Plus（北卡罗来纳大学教堂山分校脑-身体中心）使用专有算法进行计算。在提供每种蔬菜版本期间观察到的平均 RSA 将与在提供熟悉的食物期间观察到的平均 RSA 进行比较。	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Colorado, Denver

合作者

Purdue University

The Sugar Association

调查人员

首席研究员：Susan L Johnson, PhD、UC Denver

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月6日

初级完成 (实际的)

2018年1月7日

研究完成 (实际的)

2018年1月7日

研究注册日期

首次提交

2020年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月8日

首次发布 (实际的)

2020年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)