Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Good Tastes Study: Young Children's Food Acceptance Patterns

8 september 2020 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

The Good Tastes Study: Små barns svar på grönsaker och vårdgivares uppfattningar om deras barns matacceptansmönster

Barn börjar utveckla matacceptans och preferenser under de första levnadsåren, särskilt genom upprepad exponering och ökad förtrogenhet. Vårdgivare uppmärksammar mängden mat som deras barn konsumerar, och de är också känsliga för när de vägrar att äta det som erbjuds. Denna studie kommer att undersöka interaktionen mellan vårdgivare och deras spädbarn när bittra grönsaker introduceras till spädbarn och småbarn. Målen för denna studie är att:

  1. förstå om maskering av bitterhet med mycket låga nivåer av socker eller salt kan underlätta om spädbarn accepterar nya grönsaker;
  2. förstå om maskering av bitterhet påverkar vårdgivares uppfattning om spädbarns acceptans av nya grönsaker; och
  3. förstå stressnivåerna som upplevs av spädbarn och vårdgivare under denna process.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Under ett enda besök kommer fyra versioner av en grönkålspuré att göras utan 1) inget tillsatt socker eller natrium; 2) 1,2 % tillsatt socker; 3) 1,8 % tillsatt socker; och 4) 0,2 % tillsatt natrium för att maskera bitterhet. Först kommer ett välbekant livsmedel att erbjudas för att tillhandahålla baslinjedata. Sedan kommer var och en av de fyra versionerna av den nya grönkålspurén att erbjudas barnet av sin vårdgivare, och ordningen som grönkålsversionerna presenteras kommer att slumpas. Saltversionen kommer alltid att erbjudas sist för att kontrollera effekterna av en mycket annorlunda smakexponering (salt vs. sött) och för att försöka undvika några betydande överförande effekter av saltsmak på söt perception. Matningsinteraktioner kommer att spelas in på video för beteendekodning av spädbarns svar på varje bett. Dessutom kommer spädbarns och vårdgivares hjärtfrekvens och hudkonduktans att övervakas för att bedöma fysiologiska svar hos varje deltagare under hela matningsinteraktionen.

Flera mått kommer att observeras för att testa prediktorer för acceptans av spädbarnsmat, vårdgivares uppfattningar om spädbarns svar och fysiologiska svar hos spädbarn och vårdgivare. Dessa inkluderar:

  • Demografiska mått
  • Observerad vårdgivares längd och vikt
  • Observerad spädbarns längd och vikt
  • Barns utvecklingsstadium med hjälp av screeningverktyg för åldrar och stadier
  • Vårdgivare neofobi
  • Vårdgivarens preferenser för och intag av frukt och grönsaker
  • Spädbarnsmatningshistoria och matupplevelse
  • Ätbeteenden med hjälp av Child Eating Behavior Questionnaire för småbarn
  • Spädbarns beteende med spädbarnsbeteende frågeformulär-reviderad (Garstein & Rothbart 2003 Infant Behav Dev)
  • Vårdgivaren matar uthållighet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn och vårdgivare som bor i Denver-området kommer att rekryteras med hjälp av reklamblad, e-postmeddelanden som skickas via en universitetslistserv och förälders e-postdistribution och mun till mun.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidig födsel (gestationsålder > 37 veckor);
  • Erfarenhet av minst 1 kompletterande mat (t.ex. spädbarnsflingor);
  • Vårdgivare som är > 18 år och < 51 år gamla;
  • Vårdgivare som bor inom 75 miles från University of Colorado-Denver campus.

Exklusions kriterier:

  • Har genetiska störningar eller utvecklingsstörningar eftersom dessa tillstånd ofta resulterar i matsvårigheter;
  • Har en rapporterad sjukdom eller metabolisk störning som skulle påverka födointaget (t.ex. betydande historia av allergier);
  • Född för tidigt (< 37 veckors graviditet);
  • Vårdgivare som är yngre än 18 år eller > 51 år;
  • Vårdgivare som bor mer än 75 miles från University of Colorado-Denver campus;
  • Vårdgivare som inte läser och talar engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spädbarnshastighet för acceptans av grönkålspuré
Tidsram: Baslinje
Acceptans mäts med en anpassning av Feeding Infants: Behavior and Facial Expression Coding System (FIBFECS) på en 4-gradig skala från 0-3 där 0 = vägran och 3 = tidig acceptans av mat. (Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
Baslinje
Spädbarns svar på grönkålspuré
Tidsram: Baslinje
Svaren mäts med hjälp av en anpassning av Feeding Infants: Behavior and Facial Expression Coding System (FIBFECS). Positiva beteenden inkluderar att luta sig framåt, och negativa beteenden inkluderar att vända huvudet bort, bli kinkig och skjuta bort skeden. (Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivares upplevda betyg av att spädbarn gillar grönkål
Tidsram: Baslinje
Efter att ha matat varje grönsaksversion kommer vårdgivaren att instrueras att betygsätta hur mycket han/hon trodde att hans/hennes barn gillade grönsaken med hjälp av en 9-gradig skala som sträcker sig från 1 = "ogillar extremt", 5 = "varken gillar eller ogillar", till 9 = "gillar extremt"(19).
Baslinje
Vårdgivares avsikter att bjuda på grönkål igen
Tidsram: Baslinje
Efter att ha matat varje grönsaksversion kommer vårdgivaren att instrueras att bedöma hur sannolikt det är att han/hon kommer att erbjuda sitt spädbarn grönkål i framtiden. Vårdgivare kommer att uppmanas att svara med hjälp av en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 = "notera alls troligt" till 5 = "mycket troligt".
Baslinje
Spädbarns genomsnittliga hjärtfrekvensreaktivitet mot grönkålsexponering
Tidsram: Baslinje
Spädbarns hjärtfrekvens kommer att samlas in genom engångskablar placerade på barnets bål. Medelpulsen för var och en av de fyra vegetabiliska versionerna kommer att jämföras med medelpulsen när de ges en välbekant mat.
Baslinje
Spädbarns amplitud av hudkonduktans som svar på grönkålsexponering
Tidsram: Baslinje
Spädbarns hudledningsförmåga samlas in genom att placera en ledning på barnets fot. Spänningens amplitud över ett motstånd mäts för att beräkna amplituden för hudkonduktansen. (Lykken och Venables 1971 Psykofysiologi)
Baslinje
Vårdgivare menar hjärtfrekvensreaktivitet på spädbarns exponering för grönkål
Tidsram: Baslinje
Vårdgivarens hjärtfrekvens kommer att samlas in genom att placera engångsledningar på vårdgivarens bål. Den genomsnittliga hjärtfrekvensen som registreras under erbjudandet av var och en av de fyra grönsaksversionerna kommer att jämföras med medelpulsen under erbjudandet av en välbekant mat.
Baslinje
Vårdgivares amplitud av hudens konduktans som svar på spädbarns exponering för grönkål
Tidsram: Baslinje

Vårdgivarens hudledningsförmåga samlas in genom att placera en ledning på vårdgivarens finger.

Spänningens amplitud över ett motstånd mäts för att beräkna amplituden för hudkonduktansen. (Lykken och Venables 1971 Psykofysiologi)

Baslinje
Spädbarns respiratorisk sinusarytmi (RSA) som svar på grönkålsexponering
Tidsram: Baslinje
Spädbarns hjärtfrekvens kommer att samlas in genom engångskablar placerade på barnets bål. Respiratorisk sinusarytmi, hjärtfrekvenssvaret på andning, kommer att beräknas med hjälp av en egenutvecklad algoritm genom CardioBatch Plus (Brain-Body Center, University of North Carolina, Chapel Hill). Den genomsnittliga RSA som observerats under erbjudandet av varje grönsaksversion kommer att jämföras med den genomsnittliga RSA som observerades under erbjudandet av ett välbekant livsmedel.
Baslinje
Vårdgivarens respiratoriska sinusarytmi (RSA) som svar på spädbarns exponering för grönkål
Tidsram: Baslinje
Vårdgivarens hjärtfrekvens kommer att samlas in genom att placera engångsledningar på vårdgivarens bål. Respiratorisk sinusarytmi, hjärtfrekvenssvaret på andning, kommer att beräknas med hjälp av en egenutvecklad algoritm genom CardioBatch Plus (Brain-Body Center, University of North Carolina, Chapel Hill). Den genomsnittliga RSA som observerats under erbjudandet av varje grönsaksversion kommer att jämföras med den genomsnittliga RSA som observerades under erbjudandet av ett välbekant livsmedel.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan L Johnson, PhD, UC Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

7 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Första postat (Faktisk)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kan vara tillgängliga på begäran av huvudutredaren

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera