O estudo dos bons gostos: padrões de aceitação alimentar de crianças pequenas
8 de setembro de 2020 atualizado por: University of Colorado, Denver
The Good Tastes Study: Resposta de crianças pequenas a vegetais e percepções de cuidadores em relação aos padrões de aceitação de alimentos de seus filhos
As crianças começam a desenvolver aceitação e preferências alimentares durante os primeiros anos de vida, especialmente por meio de exposição repetida e maior familiaridade. Os cuidadores estão atentos às quantidades de alimentos que seus filhos consomem, e também são sensíveis quando eles se recusam a comer o que é oferecido. Este estudo examinará as interações entre cuidadores e seus bebês quando vegetais amargos são apresentados a bebês e crianças pequenas. Os objetivos para este estudo são:
- entender se mascarar o amargor com níveis muito baixos de açúcar ou sal pode facilitar a aceitação de novos vegetais pelos bebês;
- entender se mascarar a amargura afeta a percepção dos cuidadores sobre a aceitação de novos vegetais pelos bebês; e
- compreender os níveis de estresse experimentados por bebês e cuidadores durante todo esse processo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em uma única visita, serão feitas quatro versões de purê de couve com 1) sem adição de açúcar ou sódio; 2) 1,2% de açúcar adicionado; 3) 1,8% de açúcar adicionado; e 4) adição de 0,2% de sódio para mascarar o amargor. Primeiro, um alimento familiar será oferecido para fornecer dados de linha de base. Em seguida, cada uma das quatro versões do novo purê de couve será oferecida ao bebê por seu cuidador, e a ordem de apresentação das versões de couve será aleatória. A versão salgada sempre será oferecida por último para controlar os efeitos de uma exposição de sabor muito diferente (sal versus doce) e para tentar evitar quaisquer efeitos de transição significativos do sabor salgado na percepção doce. As interações de alimentação serão gravadas em vídeo para codificação comportamental das respostas infantis a cada mordida. Além disso, a frequência cardíaca do bebê e do cuidador e a condutância da pele serão monitoradas para avaliar as respostas fisiológicas em cada participante durante a interação de alimentação.
Várias medidas serão observadas para testar preditores de aceitação de alimentos infantis, percepções do cuidador sobre as respostas dos bebês e respostas fisiológicas em bebês e cuidadores. Esses incluem:
- Medidas demográficas
- Altura e peso observados do cuidador
- Comprimento e peso do bebê observados
- Estágio de desenvolvimento infantil usando a ferramenta de triagem Ages and Stages
- Neofobia do cuidador
- Preferências do cuidador e ingestão de frutas e vegetais
- História da alimentação infantil e experiência alimentar
- Comportamentos alimentares usando o Child Eating Behavior Questionnaire for Toddlers
- Comportamento infantil usando o Infant Behavior Questionnaire-Revised (Garstein & Rothbart 2003 Infant Behav Dev)
- Persistência alimentar do cuidador
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês e cuidadores que moram na área de Denver serão recrutados por meio de panfletos publicitários, e-mails enviados por meio de um listserv universitário e distribuição de e-mail dos pais e boca a boca.
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascimento a termo (idade gestacional > 37 semanas);
- Experiência com pelo menos 1 alimento complementar (por exemplo, cereal infantil);
- Cuidadores com > 18 anos e < 51 anos de idade;
- Cuidadores que moram a 75 milhas do campus da Universidade de Colorado-Denver.
Critério de exclusão:
- Tem distúrbios genéticos ou deficiências de desenvolvimento, pois essas condições geralmente resultam em dificuldades de alimentação;
- Tem uma doença relatada ou distúrbio metabólico que afetaria a ingestão de alimentos (por exemplo, histórico significativo de alergias);
- Nascido prematuro (< 37 semanas de gestação);
- Cuidadores com menos de 18 anos ou > 51 anos;
- Cuidadores que moram a mais de 75 milhas do campus da Universidade de Colorado-Denver;
- Cuidadores que não leem e não falam inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa infantil de aceitação de purê de couve
Prazo: Linha de base
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A aceitação é medida usando uma adaptação do Feeding Infants: Behavior and Facial Expression Coding System (FIBFECS) em uma escala de 4 pontos de 0-3 onde 0 = recusa e 3 = aceitação precoce de alimentos.
(Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
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Linha de base
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Respostas infantis ao purê de couve
Prazo: Linha de base
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As respostas são medidas usando uma adaptação do Feeding Infants: Behavior and Facial Expression Coding System (FIBFECS).
Comportamentos positivos incluem inclinar-se para a frente e comportamentos negativos incluem virar a cabeça, ficar agitado e afastar a colher.
(Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação percebida dos cuidadores sobre o gosto infantil de couve
Prazo: Linha de base
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Depois de alimentar cada versão vegetal, o cuidador será instruído a avaliar o quanto ele/ela acha que seu bebê gostou do vegetal usando uma escala de 9 pontos variando de 1 = "desgostou extremamente", 5 = "nem gostou nem desgostou", a 9 = "gosta muitíssimo"(19).
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Linha de base
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Intenções dos cuidadores de oferecer couve novamente
Prazo: Linha de base
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Depois de alimentar cada versão vegetal, o cuidador será instruído a avaliar a probabilidade de oferecer sua couve infantil no futuro.
Os cuidadores serão solicitados a responder usando uma escala de 5 pontos variando de 1 = "nota provável" a 5 = "muito provável".
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Linha de base
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Reatividade média da frequência cardíaca infantil à exposição à couve
Prazo: Linha de base
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A frequência cardíaca do bebê será coletada por meio de eletrodos descartáveis colocados no torso do bebê.
A frequência cardíaca média para cada uma das quatro versões de vegetais será comparada com a frequência cardíaca média quando dado um alimento familiar.
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Linha de base
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Amplitude infantil da condutância da pele em resposta à exposição à couve
Prazo: Linha de base
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A condutância da pele do bebê será coletada colocando um eletrodo no pé do bebê.
A amplitude da tensão através de um resistor é medida para calcular a amplitude da condutância da pele.
(Psicofisiologia Lykken e Venables 1971)
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Linha de base
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Reatividade média da frequência cardíaca do cuidador à exposição infantil à couve
Prazo: Linha de base
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A frequência cardíaca do cuidador será coletada colocando eletrodos descartáveis no torso do cuidador.
A frequência cardíaca média registrada durante o oferecimento de cada uma das quatro versões vegetais será comparada com a frequência cardíaca média durante o oferecimento de um alimento familiar.
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Linha de base
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Amplitude da condutância da pele do cuidador em resposta à exposição infantil à couve
Prazo: Linha de base
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A condutância da pele do cuidador será coletada colocando um eletrodo no dedo do cuidador. A amplitude da tensão através de um resistor é medida para calcular a amplitude da condutância da pele. (Psicofisiologia Lykken e Venables 1971) |
Linha de base
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Arritmia sinusal respiratória infantil (RSA) em resposta à exposição à couve
Prazo: Linha de base
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A frequência cardíaca do bebê será coletada por meio de eletrodos descartáveis colocados no torso do bebê.
A arritmia sinusal respiratória, a resposta da frequência cardíaca à respiração, será calculada usando um algoritmo proprietário do CardioBatch Plus (Brain-Body Center, University of North Carolina, Chapel Hill).
O RSA médio observado durante o oferecimento de cada versão vegetal será comparado ao RSA médio observado durante o oferecimento de um alimento familiar.
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Linha de base
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Arritmia sinusal respiratória (RSA) do cuidador em resposta à exposição infantil à couve
Prazo: Linha de base
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A frequência cardíaca do cuidador será coletada colocando eletrodos descartáveis no torso do cuidador.
A arritmia sinusal respiratória, a resposta da frequência cardíaca à respiração, será calculada usando um algoritmo proprietário do CardioBatch Plus (Brain-Body Center, University of North Carolina, Chapel Hill).
O RSA médio observado durante o oferecimento de cada versão vegetal será comparado ao RSA médio observado durante o oferecimento de um alimento familiar.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan L Johnson, PhD, UC Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Squires J, Bricker D, Potter L. Revision of a parent-completed development screening tool: Ages and Stages Questionnaires. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):313-28. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.313.
- Ham J, Tronick E. Infant resilience to the stress of the still-face: infant and maternal psychophysiology are related. Ann N Y Acad Sci. 2006 Dec;1094:297-302. doi: 10.1196/annals.1376.038.
- Johnson SL, Moding KJ, Grimm KJ, Flesher AE, Bakke AJ, Hayes JE. Infant and Toddler Responses to Bitter-Tasting Novel Vegetables: Findings from the Good Tastes Study. J Nutr. 2021 Oct 1;151(10):3240-3252. doi: 10.1093/jn/nxab198.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
7 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
7 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-2437
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os dados podem estar disponíveis mediante solicitação ao Investigador Principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .