- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04549233
좋은 맛 연구: 어린 아이들의 음식 수용 패턴
좋은 맛 연구: 채소에 대한 유아의 반응과 아동의 음식 수용 패턴에 대한 보호자의 인식
아이들은 생후 1년 동안, 특히 반복적인 노출과 친숙함의 증가를 통해 음식에 대한 수용과 선호도를 발달시키기 시작합니다. 보호자는 자녀가 섭취하는 음식의 양에 주의를 기울이고 제공된 음식을 거부하는 경우에도 민감합니다. 본 연구는 영유아에게 쓴 채소를 소개할 때 양육자와 유아 간의 상호작용을 조사할 것이다. 이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 매우 낮은 수준의 설탕이나 소금으로 쓴맛을 가리는 것이 유아가 새로운 야채를 받아들이도록 촉진할 수 있는지 이해합니다.
- 쓴맛을 숨기는 것이 유아의 새로운 야채 수용에 대한 보호자의 인식에 영향을 미치는지 이해합니다. 그리고
- 이 과정에서 유아와 보호자가 경험하는 스트레스 수준을 이해합니다.
연구 개요
상세 설명
한 번 방문하는 동안 1) 설탕이나 나트륨이 첨가되지 않은 네 가지 버전의 케일 퓨레가 만들어집니다. 2) 1.2% 첨가당; 3) 1.8% 첨가당; 4) 쓴 맛을 가리기 위해 0.2% 나트륨을 첨가하였다. 먼저, 기본 데이터를 제공하기 위해 친숙한 음식이 제공됩니다. 그런 다음 간병인이 새로운 케일 퓨레의 네 가지 버전을 각각 유아에게 제공하고 케일 버전이 제시되는 순서는 무작위로 결정됩니다. 소금 버전은 매우 다른 맛 노출(소금 대 단맛)의 영향을 제어하고 단맛 인식에 대한 소금 맛의 중요한 이월 효과를 피하기 위해 항상 마지막으로 제공됩니다. 각 물기에 대한 유아 반응의 행동 코딩을 위해 수유 상호 작용이 비디오로 녹화됩니다. 또한 유아 및 간병인의 심박수 및 피부 전도도를 모니터링하여 수유 상호 작용을 통해 각 참가자의 생리적 반응을 평가합니다.
유아 식품 수용의 예측 인자, 유아의 반응에 대한 간병인의 인식, 유아와 간병인의 생리적 반응을 테스트하기 위해 여러 측정이 관찰될 것입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 인구통계학적 측정
- 간병인의 키와 몸무게 관찰
- 관찰된 영아의 키와 몸무게
- 연령 및 단계 선별 도구를 사용한 아동 발달 단계
- 간병인 신 공포증
- 간병인의 과일 및 채소 선호 및 섭취
- 유아 수유 역사 및 음식 경험
- 유아를 위한 아동 섭식 행동 설문지를 이용한 섭식 행동
- 개정된 유아 행동 설문지를 사용한 유아 행동(Garstein & Rothbart 2003 유아 행동 Dev)
- 간병인 수유 지속성
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만삭아(재태 연령 > 37주);
- 최소 1가지 보완 식품 경험(예: 유아용 시리얼)
- 18세 이상 51세 미만인 간병인
- University of Colorado-Denver 캠퍼스에서 75마일 이내에 거주하는 간병인.
제외 기준:
- 유전적 장애 또는 발달 장애가 있는 경우 이러한 상태로 인해 종종 수유 장애가 발생합니다.
- 음식 섭취에 영향을 미칠 수 있는 질병 또는 대사 장애가 보고된 경우(예: 중요한 알레르기 병력)
- 조산(임신 37주 미만);
- 18세 미만이거나 51세를 초과하는 간병인
- University of Colorado-Denver 캠퍼스에서 75마일 이상 떨어진 곳에 거주하는 간병인
- 영어를 읽고 말하지 못하는 간병인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케일 퓨레의 유아 수용률
기간: 기준선
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수락은 유아 수유: 행동 및 얼굴 표정 코딩 시스템(FIBFECS)의 적응을 사용하여 0-3의 4점 척도(여기서 0 = 거부 및 3 = 음식의 조기 수락)로 측정됩니다.
(Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
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기준선
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케일 퓨레에 대한 유아의 반응
기간: 기준선
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응답은 Feeding Infants: Behavior and Facial Expression Coding System(FIBFECS)의 적응을 사용하여 측정됩니다.
긍정적인 행동에는 앞으로 몸을 기울이는 것이 포함되며 부정적인 행동에는 고개를 돌리거나 까다롭게 굴거나 숟가락을 밀어내는 것이 포함됩니다.
(Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아가 케일을 좋아하는 것에 대한 간병인의 인지된 평가
기간: 기준선
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각 채소 버전을 먹인 후 보호자는 1 = "매우 싫어함", 5 = "좋아하지도 싫어하지도 않음", to 9 = "매우 좋아한다"(19).
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기준선
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케일을 다시 제공하려는 간병인의 의도
기간: 기준선
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각 야채 버전을 먹인 후 간병인은 앞으로 유아용 케일을 제공할 가능성이 얼마나 되는지 평가하도록 지시받을 것입니다.
간병인은 1 = "전혀 그럴 것 같다"에서 5 = "매우 그럴 것 같다" 범위의 5점 척도를 사용하여 응답하도록 요청받을 것입니다.
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기준선
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케일 노출에 대한 영아 평균 심박수 반응성
기간: 기준선
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유아의 심박수는 유아의 몸통에 배치된 일회용 리드를 통해 수집됩니다.
네 가지 야채 버전 각각의 평균 심박수는 친숙한 음식을 제공했을 때의 평균 심박수와 비교됩니다.
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기준선
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케일 노출에 대한 피부 전도도의 유아 진폭
기간: 기준선
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유아 피부 전도도는 유아의 발에 리드를 배치하여 수집됩니다.
피부 컨덕턴스의 진폭을 계산하기 위해 저항기 양단의 전압 진폭을 측정합니다.
(Lykken 및 Venables 1971 정신 생리학)
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기준선
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간병인은 케일에 대한 유아 노출에 대한 심박수 반응성을 의미합니다.
기간: 기준선
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간병인의 몸통에 일회용 리드를 배치하여 간병인 심박수를 수집합니다.
네 가지 야채 버전 각각을 제공하는 동안 기록된 평균 심박수는 친숙한 음식을 제공하는 동안의 평균 심박수와 비교됩니다.
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기준선
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케일에 대한 유아 노출에 대한 피부 전도도의 간병인 진폭
기간: 기준선
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간병인의 손가락에 리드를 놓아 간병인 피부 전도도를 수집합니다. 피부 컨덕턴스의 진폭을 계산하기 위해 저항기 양단의 전압 진폭을 측정합니다. (Lykken 및 Venables 1971 정신 생리학) |
기준선
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케일 노출에 대한 영아 호흡기 부비동 부정맥(RSA)
기간: 기준선
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유아의 심박수는 유아의 몸통에 배치된 일회용 리드를 통해 수집됩니다.
호흡에 대한 심박수 반응인 호흡동성 부정맥은 CardioBatch Plus(채플힐 노스캐롤라이나 대학교 브레인 바디 센터)를 통해 독점 알고리즘을 사용하여 계산됩니다.
각 야채 버전을 제공하는 동안 관찰된 평균 RSA는 친숙한 음식을 제공하는 동안 관찰된 평균 RSA와 비교됩니다.
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기준선
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케일에 대한 유아 노출에 대한 반응으로 간병인 호흡기 부비동 부정맥(RSA)
기간: 기준선
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간병인의 몸통에 일회용 리드를 배치하여 간병인 심박수를 수집합니다.
호흡에 대한 심박수 반응인 호흡동성 부정맥은 CardioBatch Plus(채플힐 노스캐롤라이나 대학교 브레인 바디 센터)를 통해 독점 알고리즘을 사용하여 계산됩니다.
각 야채 버전을 제공하는 동안 관찰된 평균 RSA는 친숙한 음식을 제공하는 동안 관찰된 평균 RSA와 비교됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan L Johnson, PhD, UC Denver
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Squires J, Bricker D, Potter L. Revision of a parent-completed development screening tool: Ages and Stages Questionnaires. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):313-28. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.313.
- Ham J, Tronick E. Infant resilience to the stress of the still-face: infant and maternal psychophysiology are related. Ann N Y Acad Sci. 2006 Dec;1094:297-302. doi: 10.1196/annals.1376.038.
- Johnson SL, Moding KJ, Grimm KJ, Flesher AE, Bakke AJ, Hayes JE. Infant and Toddler Responses to Bitter-Tasting Novel Vegetables: Findings from the Good Tastes Study. J Nutr. 2021 Oct 1;151(10):3240-3252. doi: 10.1093/jn/nxab198.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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육아에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘