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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04549233
L'étude sur les bons goûts : les modèles d'acceptation des aliments par les jeunes enfants
L'étude sur les bons goûts : la réponse des jeunes enfants aux légumes et les perceptions des soignants concernant les habitudes d'acceptation des aliments par leurs enfants
Les enfants commencent à développer une acceptation et des préférences alimentaires au cours des premières années de leur vie, en particulier grâce à une exposition répétée et à une familiarité accrue. Les soignants font attention aux quantités de nourriture que leurs enfants consomment, et ils sont également sensibles au moment où ils refusent de manger ce qui leur est proposé. Cette étude examinera les interactions entre les soignants et leurs nourrissons lorsque des légumes amers sont introduits chez les nourrissons et les tout-petits. Les objectifs de cette étude sont de :
- comprendre si masquer l'amertume avec de très faibles niveaux de sucre ou de sel peut faciliter l'acceptation de nouveaux légumes par les nourrissons ;
- comprendre si le fait de masquer l'amertume a un impact sur la perception qu'ont les soignants de l'acceptation des nouveaux légumes par les nourrissons ; et
- comprendre les niveaux de stress vécus par les nourrissons et les soignants tout au long de ce processus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours d'une seule visite, quatre versions d'une purée de chou frisé seront préparées avec 1) sans sucre ni sodium ajoutés; 2) 1,2 % de sucre ajouté ; 3) 1,8 % de sucre ajouté ; et 4) 0,2 % de sodium ajouté pour masquer l'amertume. Tout d'abord, un aliment familier sera proposé pour fournir des données de base. Ensuite, chacune des quatre versions de la nouvelle purée de chou frisé sera offerte au nourrisson par son soignant, et l'ordre dans lequel les versions de chou frisé sont présentées sera aléatoire. La version salée sera toujours proposée en dernier pour contrôler les effets d'une exposition au goût très différente (salé vs sucré) et pour essayer d'éviter tout effet résiduel significatif du goût salé sur la perception sucrée. Les interactions alimentaires seront enregistrées sur vidéo pour le codage comportemental des réponses du nourrisson à chaque bouchée. De plus, la fréquence cardiaque et la conductance cutanée du nourrisson et du soignant seront surveillées pour évaluer les réponses physiologiques de chaque participant tout au long de l'interaction alimentaire.
Plusieurs mesures seront observées afin de tester les prédicteurs de l'acceptation des aliments par les nourrissons, les perceptions des soignants sur les réponses des nourrissons et les réponses physiologiques des nourrissons et des soignants. Ceux-ci inclus:
- Mesures démographiques
- Taille et poids observés du soignant
- Taille et poids observés du nourrisson
- Stade de développement de l'enfant à l'aide de l'outil de dépistage Ages and Stages
- Néophobie des soignants
- Préférences et consommation de fruits et légumes des soignants
- Histoire de l'alimentation du nourrisson et expérience alimentaire
- Comportements alimentaires à l'aide du questionnaire sur les comportements alimentaires de l'enfant pour les tout-petits
- Comportement du nourrisson à l'aide du questionnaire sur le comportement du nourrisson révisé (Garstein & Rothbart 2003 Infant Behav Dev)
- Persistance de l'alimentation du soignant
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Naissance à terme (âge gestationnel > 37 semaines);
- Expérience avec au moins 1 aliment complémentaire (par exemple, céréales pour bébés);
- Les aidants qui ont > 18 ans et < 51 ans ;
- Les soignants qui vivent à moins de 75 miles du campus de l'Université du Colorado à Denver.
Critère d'exclusion:
- A des troubles génétiques ou des troubles du développement, car ces conditions entraînent souvent des difficultés d'alimentation ;
- A une maladie ou un trouble métabolique signalé qui affecterait l'apport alimentaire (par exemple, des antécédents importants d'allergies);
- Né prématurément (< 37 semaines de gestation);
- Les soignants âgés de moins de 18 ans ou > 51 ans ;
- Les soignants qui vivent à plus de 75 miles du campus de l'Université du Colorado à Denver ;
- Les soignants qui ne lisent et ne parlent pas l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux infantile d'acceptation de la purée de chou frisé
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L'acceptation est mesurée à l'aide d'une adaptation du Feeding Infants: Behaviour and Facial Expression Coding System (FIBFECS) sur une échelle à 4 points de 0 à 3 où 0 = refus et 3 = acceptation précoce de la nourriture.
(Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
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Réponses du nourrisson à la purée de chou frisé
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Les réponses sont mesurées à l'aide d'une adaptation du Feeding Infants: Behaviour and Facial Expression Coding System (FIBFECS).
Les comportements positifs incluent se pencher en avant, et les comportements négatifs incluent détourner la tête, devenir difficile et repousser la cuillère.
(Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations perçues par les soignants du goût du bébé pour le chou frisé
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Après avoir nourri chaque version de légume, le soignant sera invité à évaluer dans quelle mesure il/elle pensait que son enfant aimait le légume à l'aide d'une échelle de 9 points allant de 1 = "n'aime pas du tout", 5 = "ni n'aime ni n'aime pas", à 9 = "aime énormément"(19).
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Intentions des soignants de proposer à nouveau du chou frisé
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Après avoir nourri chaque version végétale, le soignant sera invité à évaluer la probabilité qu'il offre à son bébé du chou frisé à l'avenir.
Les aidants seront invités à répondre à l'aide d'une échelle de 5 points allant de 1 = « note du tout probable » à 5 = « très probable ».
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Réactivité moyenne de la fréquence cardiaque du nourrisson à l'exposition au chou frisé
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La fréquence cardiaque du nourrisson sera recueillie au moyen de sondes jetables placées sur le torse du nourrisson.
La fréquence cardiaque moyenne pour chacune des quatre versions végétales sera comparée à la fréquence cardiaque moyenne lorsqu'on leur donne un aliment familier.
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Amplitude de la conductance cutanée du nourrisson en réponse à l'exposition au chou frisé
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La conductance de la peau du nourrisson sera recueillie en plaçant une sonde sur le pied du nourrisson.
L'amplitude de la tension aux bornes d'une résistance est mesurée pour calculer l'amplitude de la conductance cutanée.
(Lykken et Venables 1971 Psychophysiologie)
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Réactivité moyenne de la fréquence cardiaque du soignant à l'exposition du nourrisson au chou frisé
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La fréquence cardiaque du soignant sera recueillie en plaçant des sondes jetables sur le torse du soignant.
La fréquence cardiaque moyenne enregistrée lors de l'offrande de chacune des quatre versions végétales sera comparée à la fréquence cardiaque moyenne lors de l'offrande d'un aliment familier.
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Amplitude de la conductance cutanée du soignant en réponse à l'exposition du nourrisson au chou frisé
Délai: Ligne de base
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La conductance cutanée du soignant sera recueillie en plaçant une sonde sur le doigt du soignant. L'amplitude de la tension aux bornes d'une résistance est mesurée pour calculer l'amplitude de la conductance cutanée. (Lykken et Venables 1971 Psychophysiologie) |
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Arythmie des sinus respiratoires infantile (RSA) en réponse à l'exposition au chou frisé
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La fréquence cardiaque du nourrisson sera recueillie au moyen de sondes jetables placées sur le torse du nourrisson.
L'arythmie sinusale respiratoire, la réponse de la fréquence cardiaque à la respiration, sera calculée à l'aide d'un algorithme propriétaire via CardioBatch Plus (Brain-Body Center, Université de Caroline du Nord, Chapel Hill).
Le RSA moyen observé lors de l'offre de chaque version végétale sera comparé au RSA moyen observé lors de l'offre d'un aliment familier.
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Ligne de base
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Arythmie sinusale respiratoire (RSA) du soignant en réponse à l'exposition du nourrisson au chou frisé
Délai: Ligne de base
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La fréquence cardiaque du soignant sera recueillie en plaçant des sondes jetables sur le torse du soignant.
L'arythmie sinusale respiratoire, la réponse de la fréquence cardiaque à la respiration, sera calculée à l'aide d'un algorithme propriétaire via CardioBatch Plus (Brain-Body Center, Université de Caroline du Nord, Chapel Hill).
Le RSA moyen observé lors de l'offre de chaque version végétale sera comparé au RSA moyen observé lors de l'offre d'un aliment familier.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan L Johnson, PhD, UC Denver
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Squires J, Bricker D, Potter L. Revision of a parent-completed development screening tool: Ages and Stages Questionnaires. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):313-28. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.313.
- Ham J, Tronick E. Infant resilience to the stress of the still-face: infant and maternal psychophysiology are related. Ann N Y Acad Sci. 2006 Dec;1094:297-302. doi: 10.1196/annals.1376.038.
- Johnson SL, Moding KJ, Grimm KJ, Flesher AE, Bakke AJ, Hayes JE. Infant and Toddler Responses to Bitter-Tasting Novel Vegetables: Findings from the Good Tastes Study. J Nutr. 2021 Oct 1;151(10):3240-3252. doi: 10.1093/jn/nxab198.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-2437
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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