The Good Tastes Study: voedselacceptatiepatronen bij jonge kinderen
8 september 2020 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
The Good Tastes Study: de reactie van jonge kinderen op groenten en percepties van verzorgers met betrekking tot de voedselacceptatiepatronen van hun kinderen
Kinderen beginnen tijdens de eerste levensjaren voedselacceptatie en -voorkeuren te ontwikkelen, vooral door herhaalde blootstelling en toegenomen vertrouwdheid. Verzorgers letten op de hoeveelheid voedsel die hun kinderen consumeren, en ze zijn ook gevoelig voor wanneer ze weigeren te eten wat wordt aangeboden. Deze studie onderzoekt de interacties tussen verzorgers en hun baby's wanneer bittere groenten worden geïntroduceerd bij baby's en peuters. De doelen voor deze studie zijn:
- begrijpen of het maskeren van bitterheid met zeer lage suiker- of zoutgehaltes ervoor kan zorgen dat baby's nieuwe groenten accepteren;
- begrijpen of het maskeren van bitterheid van invloed is op de perceptie van zorgverleners van de acceptatie van nieuwe groenten door baby's; en
- inzicht krijgen in de stressniveaus die baby's en verzorgers tijdens dit proces ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens een enkel bezoek worden vier versies van een boerenkoolpuree gemaakt met 1) geen toegevoegde suiker of natrium; 2) 1,2% toegevoegde suiker; 3) 1,8% toegevoegde suiker; en 4) 0,2% toegevoegd natrium om de bitterheid te maskeren. Eerst wordt een vertrouwd voedingsmiddel aangeboden om basisgegevens te verstrekken. Vervolgens wordt elk van de vier versies van de nieuwe boerenkoolpuree door hun verzorger aan het kind aangeboden, en de volgorde waarin de boerenkoolversies worden gepresenteerd, zal willekeurig zijn. De zoute versie wordt altijd als laatste aangeboden om de effecten van een zeer verschillende smaakblootstelling (zout vs. zoet) te controleren en om eventuele significante overdrachtseffecten van de zoutsmaak op de zoetwaarneming te voorkomen. Voedingsinteracties worden op video opgenomen voor gedragscodering van de reacties van baby's op elke beet. Bovendien worden de hartslag van baby en verzorger en huidgeleiding gecontroleerd om de fysiologische reacties van elke deelnemer tijdens de voedingsinteractie te beoordelen.
Er zullen verschillende maatregelen worden genomen om voorspellers van acceptatie van zuigelingenvoeding, percepties van de verzorger van de reacties van zuigelingen en fysiologische reacties bij zuigelingen en verzorgers te testen. Deze omvatten:
- Demografische maatregelen
- Waargenomen lengte en gewicht van de verzorger
- Waargenomen baby lengte en gewicht
- Ontwikkelingsfase van het kind met behulp van de screeningtool Ages and Stages
- Neofobie voor zorgverleners
- Voorkeuren van de verzorger voor en inname van groenten en fruit
- Geschiedenis van zuigelingenvoeding en voedselervaring
- Eetgedrag met behulp van de Child Eating Behavior Questionnaire voor peuters
- Babygedrag met behulp van de Infant Behavior Questionnaire-Revised (Garstein & Rothbart 2003 Infant Behav Dev)
- Doorzettingsvermogen van de verzorger
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Baby's en verzorgers die in de omgeving van Denver wonen, zullen worden geworven met behulp van reclamefolders, e-mails verzonden via een universitaire listserv en e-mailverspreiding door ouders, en mond-tot-mondreclame.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldragen geboorte (zwangerschapsduur > 37 weken);
- Ervaring met minimaal 1 aanvullend voedingsmiddel (bijv. ontbijtgranen voor baby's);
- Mantelzorgers ouder dan 18 jaar en < 51 jaar;
- Verzorgers die binnen 75 mijl van de campus van de Universiteit van Colorado-Denver wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft genetische stoornissen of ontwikkelingsstoornissen, aangezien deze aandoeningen vaak leiden tot voedingsproblemen;
- Heeft een gemelde ziekte of stofwisselingsstoornis die de voedselinname zou kunnen beïnvloeden (bijv. een significante voorgeschiedenis van allergieën);
- Te vroeg geboren (< 37 weken zwangerschap);
- Mantelzorgers jonger dan 18 jaar of > 51 jaar;
- Zorgverleners die meer dan 75 mijl van de campus van de Universiteit van Colorado-Denver wonen;
- Mantelzorgers die geen Engels lezen en spreken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatiegraad van boerenkoolpuree bij zuigelingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Acceptatie wordt gemeten met behulp van een aanpassing van het Feeding Infants: Behavior and Facial Expression Coding System (FIBFECS) op een 4-puntsschaal van 0-3 waarbij 0 = weigering en 3 = vroege acceptatie van voedsel.
(Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
|
Basislijn
|
|
Babyreacties op boerenkoolpuree
Tijdsspanne: Basislijn
|
Reacties worden gemeten met behulp van een aanpassing van het Feeding Infants: Behavior and Facial Expression Coding System (FIBFECS).
Positief gedrag is voorover leunen en negatief gedrag is hoofd wegdraaien, kieskeurig worden en de lepel wegduwen.
(Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen beoordelingen door verzorgers van de voorkeur van boerenkool voor baby's
Tijdsspanne: Basislijn
|
Na het voeren van elke groenteversie, zal de verzorger worden geïnstrueerd om te beoordelen hoeveel hij/zij dacht dat zijn/haar kind de groente lekker vond met behulp van een 9-puntsschaal gaande van 1 = "helemaal niet leuk", 5 = "niet lekker of niet leuk", tot 9 = "vindt erg leuk"(19).
|
Basislijn
|
|
Intenties van zorgverleners om weer boerenkool aan te bieden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Na het voeren van elke groenteversie krijgt de verzorger de instructie om in te schatten hoe waarschijnlijk het is dat hij/zij zijn/haar babykool in de toekomst zal aanbieden.
Mantelzorgers zal worden gevraagd om te reageren met behulp van een 5-puntsschaal variërend van 1 = "helemaal niet waarschijnlijk" tot 5 = "zeer waarschijnlijk".
|
Basislijn
|
|
Gemiddelde hartslagreactiviteit van baby op blootstelling aan boerenkool
Tijdsspanne: Basislijn
|
De hartslag van de baby wordt gemeten via wegwerpsnoeren die op de romp van de baby worden geplaatst.
De gemiddelde hartslag voor elk van de vier groenteversies zal worden vergeleken met de gemiddelde hartslag wanneer ze vertrouwd voedsel krijgen.
|
Basislijn
|
|
Zuigelingsamplitude van huidgeleiding als reactie op blootstelling aan boerenkool
Tijdsspanne: Basislijn
|
De huidgeleiding van de baby wordt gemeten door een geleidingsdraad aan de voet van de baby te plaatsen.
De amplitude van de spanning over een weerstand wordt gemeten om de amplitude van de huidgeleiding te berekenen.
(Lykken en Venables 1971 Psychofysiologie)
|
Basislijn
|
|
Verzorger gemiddelde hartslagreactiviteit op blootstelling van baby's aan boerenkool
Tijdsspanne: Basislijn
|
De hartslag van de zorgverlener wordt gemeten door wegwerpsnoeren op de romp van de zorgverlener te plaatsen.
De gemiddelde hartslag geregistreerd tijdens het aanbieden van elk van de vier groenteversies zal worden vergeleken met de gemiddelde hartslag tijdens het aanbieden van een vertrouwd voedingsmiddel.
|
Basislijn
|
|
Verzorger amplitude van huidgeleiding als reactie op blootstelling van baby's aan boerenkool
Tijdsspanne: Basislijn
|
De huidgeleiding van de verzorger wordt gemeten door een geleidingsdraad om de vinger van de verzorger te plaatsen. De amplitude van de spanning over een weerstand wordt gemeten om de amplitude van de huidgeleiding te berekenen. (Lykken en Venables 1971 Psychofysiologie) |
Basislijn
|
|
Infant respiratoire sinusaritmie (RSA) als reactie op blootstelling aan boerenkool
Tijdsspanne: Basislijn
|
De hartslag van de baby wordt gemeten via wegwerpsnoeren die op de romp van de baby worden geplaatst.
Respiratoire sinusaritmie, de hartslagrespons op ademhaling, zal worden berekend met behulp van een eigen algoritme via CardioBatch Plus (Brain-Body Center, University of North Carolina, Chapel Hill).
De gemiddelde RSA die is waargenomen tijdens het aanbieden van elke groenteversie zal worden vergeleken met de gemiddelde RSA die is waargenomen tijdens het aanbieden van een vertrouwd voedingsmiddel.
|
Basislijn
|
|
Verzorger respiratoire sinusaritmie (RSA) als reactie op blootstelling van baby's aan boerenkool
Tijdsspanne: Basislijn
|
De hartslag van de zorgverlener wordt gemeten door wegwerpsnoeren op de romp van de zorgverlener te plaatsen.
Respiratoire sinusaritmie, de hartslagrespons op ademhaling, zal worden berekend met behulp van een eigen algoritme via CardioBatch Plus (Brain-Body Center, University of North Carolina, Chapel Hill).
De gemiddelde RSA die is waargenomen tijdens het aanbieden van elke groenteversie zal worden vergeleken met de gemiddelde RSA die is waargenomen tijdens het aanbieden van een vertrouwd voedingsmiddel.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan L Johnson, PhD, UC Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Squires J, Bricker D, Potter L. Revision of a parent-completed development screening tool: Ages and Stages Questionnaires. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):313-28. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.313.
- Ham J, Tronick E. Infant resilience to the stress of the still-face: infant and maternal psychophysiology are related. Ann N Y Acad Sci. 2006 Dec;1094:297-302. doi: 10.1196/annals.1376.038.
- Johnson SL, Moding KJ, Grimm KJ, Flesher AE, Bakke AJ, Hayes JE. Infant and Toddler Responses to Bitter-Tasting Novel Vegetables: Findings from the Good Tastes Study. J Nutr. 2021 Oct 1;151(10):3240-3252. doi: 10.1093/jn/nxab198.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-2437
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Gegevens kunnen op verzoek beschikbaar zijn bij de hoofdonderzoeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .