Undersøgelsen om den gode smag: mønstre for accept af små børns mad
8. september 2020 opdateret af: University of Colorado, Denver
Undersøgelsen om den gode smag: Små børns reaktion på grøntsager og omsorgspersoners opfattelser vedrørende deres børns mønstre for madaccept
Børn begynder at udvikle fødevareaccept og -præferencer i løbet af de første leveår, især gennem gentagen eksponering og øget fortrolighed. Omsorgspersoner er opmærksomme på mængden af mad, som deres børn spiser, og de er også følsomme over for, når de nægter at spise, hvad der tilbydes. Denne undersøgelse vil undersøge interaktionen mellem omsorgspersoner og deres spædbørn, når bitre grøntsager introduceres til spædbørn og småbørn. Målene for denne undersøgelse er at:
- forstå, om maskering af bitterhed med meget lave niveauer af sukker eller salt kan gøre det lettere for spædbørn at acceptere nye grøntsager;
- forstå, om maskering af bitterhed påvirker omsorgspersoners opfattelse af spædbørns accept af nye grøntsager; og
- forstå stressniveauet, som spædbørn og omsorgspersoner oplever gennem hele denne proces.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I løbet af et enkelt besøg vil der blive lavet fire versioner af en grønkålspuré uden 1) uden tilsat sukker eller natrium; 2) 1,2 % tilsat sukker; 3) 1,8 % tilsat sukker; og 4) 0,2 % tilsat natrium for at maskere bitterhed. Først vil en velkendt fødevare blive tilbudt for at give basisdata. Derefter vil hver af de fire versioner af den nye grønkålpuré blive tilbudt spædbarnet af deres omsorgsperson, og rækkefølgen grønkålsversionerne præsenteres vil blive randomiseret. Saltversionen vil altid blive tilbudt sidst for at kontrollere virkningerne af en meget forskellig smagseksponering (salt vs. sødt) og for at forsøge at undgå enhver betydelig overførselseffekt af saltsmag på sød perception. Ernæringsinteraktioner vil blive videooptaget for adfærdsmæssig kodning af spædbørns reaktioner på hver bid. Derudover vil spædbørns og omsorgspersoners hjertefrekvens og hudledningsevne blive overvåget for at vurdere fysiologiske responser hos hver deltager under hele fodringsinteraktionen.
Adskillige mål vil blive observeret for at teste prædiktorer for spædbørns madaccept, omsorgspersoners opfattelse af spædbørns reaktioner og fysiologiske reaktioner hos spædbørn og omsorgspersoner. Disse omfatter:
- Demografiske mål
- Observeret plejers højde og vægt
- Observeret spædbarnslængde og vægt
- Barnets udviklingsstadie ved hjælp af alders- og stadierscreeningsværktøj
- Plejer neofobi
- Plejerens præferencer for og indtag af frugt og grøntsager
- Spædbørns fodringshistorie og madoplevelse
- Spiseadfærd ved hjælp af børns spiseadfærdsspørgeskema for småbørn
- Spædbørns adfærd ved hjælp af Spædbørns adfærdsspørgeskema-revideret (Garstein & Rothbart 2003 Infant Behav Dev)
- Caregiver fodring persistens
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spædbørn og omsorgspersoner, der bor i Denver-området, vil blive rekrutteret ved hjælp af reklameflyers, e-mails sendt gennem en universitetslisteserver og forældre-e-maildistribution og mund til mund.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Termisk fødsel (svangerskabsalder > 37 uger);
- Erfaring med mindst 1 supplerende mad (f.eks. kornprodukter til spædbørn);
- Omsorgspersoner, der er > 18 år og < 51 år gamle;
- Plejere, der bor inden for 75 miles fra University of Colorado-Denver campus.
Ekskluderingskriterier:
- Har genetiske lidelser eller udviklingshæmning, da disse tilstande ofte resulterer i ernæringsbesvær;
- Har en rapporteret sygdom eller stofskifteforstyrrelse, der ville påvirke fødeindtagelse (f.eks. betydelig historie med allergi);
- Født for tidligt (< 37 ugers svangerskab);
- Omsorgspersoner, der er yngre end 18 år eller > 51 år;
- Plejere, der bor mere end 75 miles fra University of Colorado-Denver campus;
- Pårørende, der ikke læser og taler engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spædbørns accepthastighed af grønkålpuré
Tidsramme: Baseline
|
Accept måles ved hjælp af en tilpasning af Feeding Infants: Behavior and Facial Expression Coding System (FIBFECS) på en 4-punkts skala fra 0-3, hvor 0 = afslag og 3 = tidlig accept af mad.
(Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
|
Baseline
|
|
Spædbørns reaktioner på grønkålpuré
Tidsramme: Baseline
|
Responser måles ved hjælp af en tilpasning af Feeding Infants: Behavior and Facial Expression Coding System (FIBFECS).
Positiv adfærd omfatter at læne sig fremad, og negativ adfærd omfatter at vende hovedet væk, blive kræsen og skubbe skeen væk.
(Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plejeres opfattede vurderinger af, at spædbørn kan lide grønkål
Tidsramme: Baseline
|
Efter at have fodret hver grøntsagsversion, vil omsorgspersonen blive bedt om at vurdere, hvor meget han/hun troede, at hans/hendes spædbarn kunne lide grøntsagen ved hjælp af en 9-punkts skala fra 1 = "kan ikke lide ekstremt", 5 = "hverken kan lide eller ikke lide", til 9 = "kan lide ekstremt"(19).
|
Baseline
|
|
Plejeres intentioner om at tilbyde grønkål igen
Tidsramme: Baseline
|
Efter at have fodret hver grøntsagsversion, vil omsorgspersonen blive bedt om at vurdere, hvor sandsynligt det er, at han/hun vil tilbyde sit spædbarn grønkål i fremtiden.
Pårørende vil blive bedt om at svare ved hjælp af en 5-punkts skala fra 1 = "bemærk overhovedet sandsynligt" til 5 = "meget sandsynligt".
|
Baseline
|
|
Spædbørns gennemsnitlige pulsreaktivitet over for grønkålseksponering
Tidsramme: Baseline
|
Spædbarns hjertefrekvens vil blive opsamlet gennem engangsledninger placeret på spædbarnets torso.
Den gennemsnitlige puls for hver af de fire vegetabilske versioner vil blive sammenlignet med den gennemsnitlige puls, når den gives en velkendt mad.
|
Baseline
|
|
Spædbørns amplitude af hudledningsevne som reaktion på grønkålseksponering
Tidsramme: Baseline
|
Spædbarnets hudledningsevne vil blive opsamlet ved at placere en ledning på spædbarnets fod.
Amplituden af spændingen over en modstand måles for at beregne amplituden af hudens konduktans.
(Lykken og Venables 1971 Psykofysiologi)
|
Baseline
|
|
Caregiver betyder pulsreaktivitet på spædbørns eksponering for grønkål
Tidsramme: Baseline
|
Plejerens hjertefrekvens vil blive opsamlet ved at placere engangsledninger på omsorgspersonens torso.
Den gennemsnitlige puls, der er registreret under udbuddet af hver af de fire grøntsagsversioner, vil blive sammenlignet med den gennemsnitlige puls under udbuddet af en velkendt mad.
|
Baseline
|
|
Plejegivers amplitude af hudledningsevne som reaktion på spædbørns eksponering for grønkål
Tidsramme: Baseline
|
Plejerens hudledningsevne vil blive opsamlet ved at placere en ledning på omsorgspersonens finger. Amplituden af spændingen over en modstand måles for at beregne amplituden af hudens konduktans. (Lykken og Venables 1971 Psykofysiologi) |
Baseline
|
|
Spædbørns respiratoriske sinusarytmi (RSA) som reaktion på grønkålseksponering
Tidsramme: Baseline
|
Spædbarns hjertefrekvens vil blive opsamlet gennem engangsledninger placeret på spædbarnets torso.
Respiratorisk sinusarytmi, pulsresponsen på vejrtrækning, vil blive beregnet ved hjælp af en proprietær algoritme gennem CardioBatch Plus (Brain-Body Center, University of North Carolina, Chapel Hill).
Den gennemsnitlige RSA observeret under udbuddet af hver grøntsagsversion vil blive sammenlignet med den gennemsnitlige RSA observeret under udbuddet af en velkendt fødevare.
|
Baseline
|
|
Caregiver respiratorisk sinusarytmi (RSA) som reaktion på spædbørns eksponering for grønkål
Tidsramme: Baseline
|
Plejerens hjertefrekvens vil blive opsamlet ved at placere engangsledninger på omsorgspersonens torso.
Respiratorisk sinusarytmi, pulsresponsen på vejrtrækning, vil blive beregnet ved hjælp af en proprietær algoritme gennem CardioBatch Plus (Brain-Body Center, University of North Carolina, Chapel Hill).
Den gennemsnitlige RSA observeret under udbuddet af hver grøntsagsversion vil blive sammenlignet med den gennemsnitlige RSA observeret under udbuddet af en velkendt fødevare.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan L Johnson, PhD, UC Denver
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Squires J, Bricker D, Potter L. Revision of a parent-completed development screening tool: Ages and Stages Questionnaires. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):313-28. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.313.
- Ham J, Tronick E. Infant resilience to the stress of the still-face: infant and maternal psychophysiology are related. Ann N Y Acad Sci. 2006 Dec;1094:297-302. doi: 10.1196/annals.1376.038.
- Johnson SL, Moding KJ, Grimm KJ, Flesher AE, Bakke AJ, Hayes JE. Infant and Toddler Responses to Bitter-Tasting Novel Vegetables: Findings from the Good Tastes Study. J Nutr. 2021 Oct 1;151(10):3240-3252. doi: 10.1093/jn/nxab198.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
7. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2020
Først opslået (Faktiske)
16. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-2437
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Data kan være tilgængelige efter anmodning til hovedefterforskeren
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .