Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dobrych smaków: wzorce akceptacji żywności przez małe dzieci

8 września 2020 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Badanie dobrego smaku: reakcja małych dzieci na warzywa i opinie opiekunów na temat wzorców akceptacji żywności przez ich dzieci

Dzieci zaczynają rozwijać akceptację i preferencje żywieniowe w pierwszych latach życia, zwłaszcza poprzez wielokrotną ekspozycję i zwiększoną zażyłość. Opiekunowie zwracają uwagę na ilość pokarmu, jaką spożywają ich dzieci, a także są wrażliwi na to, kiedy odmawiają zjedzenia tego, co jest oferowane. To badanie zbada interakcje między opiekunami a ich niemowlętami, gdy gorzkie warzywa są wprowadzane do niemowląt i małych dzieci. Celem tego badania jest:

  1. zrozumieć, czy maskowanie goryczy bardzo niskim poziomem cukru lub soli może ułatwić niemowlętom akceptację nowych warzyw;
  2. zrozumieć, czy maskowanie goryczy wpływa na postrzeganie przez opiekunów akceptacji nowych warzyw przez niemowlęta; oraz
  3. zrozumieć poziom stresu doświadczany przez niemowlęta i opiekunów podczas tego procesu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Podczas jednej wizyty powstaną cztery wersje puree z jarmużu 1) bez dodatku cukru i sodu; 2) 1,2% dodatku cukru; 3) 1,8% dodatku cukru; oraz 4) 0,2% dodatku sodu w celu zamaskowania goryczy. Po pierwsze, zaoferowane zostanie znajome jedzenie w celu dostarczenia danych podstawowych. Następnie każda z czterech wersji nowego puree z jarmużu zostanie podana niemowlęciu przez opiekuna, a kolejność prezentowania wersji jarmużu będzie losowa. Wersja słona będzie zawsze oferowana jako ostatnia, aby kontrolować wpływ bardzo odmiennej ekspozycji na smak (słony vs. słodki) i spróbować uniknąć jakichkolwiek znaczących skutków przeniesienia smaku słonego na postrzeganie słodyczy. Interakcje związane z karmieniem będą rejestrowane na wideo w celu kodowania behawioralnego reakcji niemowląt na każdy kęs. Dodatkowo monitorowane będzie tętno niemowlęcia i opiekuna oraz przewodnictwo skóry w celu oceny reakcji fizjologicznych u każdego uczestnika podczas interakcji karmienia.

Zaobserwowanych zostanie kilka pomiarów w celu przetestowania predyktorów akceptacji pokarmu przez niemowlęta, postrzegania przez opiekunów reakcji niemowląt oraz reakcji fizjologicznych u niemowląt i opiekunów. Obejmują one:

  • Miary demograficzne
  • Obserwowany wzrost i waga opiekuna
  • Obserwowana długość i waga niemowlęcia
  • Etap rozwojowy dziecka za pomocą narzędzia do badania wieku i etapów
  • Neofobia opiekuna
  • Preferencje opiekuna dotyczące i spożycia owoców i warzyw
  • Historia karmienia niemowląt i doświadczenia żywieniowe
  • Zachowania żywieniowe za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci dla małych dzieci
  • Zachowanie niemowląt przy użyciu poprawionego Kwestionariusza Zachowania Niemowląt (Garstein & Rothbart 2003 Infant Behav Dev)
  • Wytrwałość w karmieniu opiekuna

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta i opiekunowie, którzy mieszkają w rejonie Denver, będą rekrutowani za pomocą ulotek reklamowych, e-maili wysyłanych za pośrednictwem uniwersyteckiego serwera list i dystrybucji e-maili rodziców oraz ustnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poród o czasie (wiek ciążowy > 37 tygodni);
  • Doświadczenie z co najmniej 1 żywnością uzupełniającą (np. płatki zbożowe dla niemowląt);
  • Opiekunowie w wieku > 18 lat i < 51 lat;
  • Opiekunowie, którzy mieszkają w promieniu 75 mil od kampusu University of Colorado-Denver.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma zaburzenia genetyczne lub niepełnosprawność rozwojową, ponieważ te schorzenia często powodują trudności w karmieniu;
  • ma zgłoszoną chorobę lub zaburzenie metaboliczne, które mogłoby wpływać na przyjmowanie pokarmu (np. znaczna historia alergii);
  • Urodzony przedwcześnie (< 37 tydzień ciąży);
  • Opiekunowie, którzy nie ukończyli 18 lat lub > 51 lat;
  • Opiekunowie, którzy mieszkają ponad 75 mil od kampusu University of Colorado-Denver;
  • Opiekunowie, którzy nie czytają i nie mówią po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niemowlęcy wskaźnik akceptacji puree z jarmużu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Akceptacja jest mierzona za pomocą adaptacji Systemu Kodowania Zachowania i Wyrazu Twarzy (FIBFECS) w 4-punktowej skali od 0 do 3, gdzie 0 = odmowa, a 3 = wczesna akceptacja pokarmu. (Hetherington i in. 2016 Food Qual Prefer)
Linia bazowa
Reakcje niemowląt na puree z jarmużu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedzi są mierzone za pomocą adaptacji Feeding Infants: Behaviour and Facial Expression Coding System (FIBFECS). Pozytywne zachowania obejmują pochylanie się do przodu, a negatywne to odwracanie głowy, denerwowanie się i odpychanie łyżki. (Hetherington i in. 2016 Food Qual Prefer)
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane przez opiekunów oceny dziecięcego upodobania do jarmużu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Po karmieniu każdej wersji warzywnej opiekun zostanie poinstruowany, aby ocenił, jak bardzo jego zdaniem dziecko lubi warzywo, używając 9-punktowej skali od 1 = „bardzo nie lubi”, 5 = „ani nie lubi, ani nie lubi”, do 9 = „bardzo lubi”(19).
Linia bazowa
Intencje opiekunów, aby ponownie zaoferować jarmuż
Ramy czasowe: Linia bazowa
Po karmieniu każdą wersją warzywną opiekun zostanie poinstruowany, aby ocenił, jakie jest prawdopodobieństwo, że w przyszłości zaproponuje swojemu dziecku jarmuż. Opiekunowie zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi przy użyciu 5-punktowej skali od 1 = „całkowicie prawdopodobne” do 5 = „bardzo prawdopodobne”.
Linia bazowa
Reaktywność średniego tętna niemowlęcia na ekspozycję na jarmuż
Ramy czasowe: Linia bazowa
Tętno niemowlęcia będzie zbierane za pomocą jednorazowych elektrod umieszczonych na tułowiu niemowlęcia. Średnie tętno dla każdej z czterech wersji warzywnych zostanie porównane do średniego tętna po podaniu znajomego jedzenia.
Linia bazowa
Niemowlęca amplituda przewodnictwa skóry w odpowiedzi na ekspozycję na jarmuż
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przewodnictwo skóry niemowlęcia zostanie zebrane poprzez umieszczenie elektrody na stopie niemowlęcia. Amplituda napięcia na rezystorze jest mierzona w celu obliczenia amplitudy przewodnictwa skóry. (Lykken i Venables 1971 Psychofizjologia)
Linia bazowa
Średnia reaktywność tętna opiekuna na ekspozycję niemowlęcia na jarmuż
Ramy czasowe: Linia bazowa
Tętno opiekuna będzie zbierane poprzez umieszczenie jednorazowych elektrod na tułowiu opiekuna. Średnie tętno zarejestrowane podczas oferowania każdej z czterech wersji warzyw zostanie porównane ze średnim tętnem podczas oferowania znajomego jedzenia.
Linia bazowa
Amplituda przewodnictwa skóry opiekuna w odpowiedzi na ekspozycję niemowlęcia na jarmuż
Ramy czasowe: Linia bazowa

Przewodnictwo skóry opiekuna zostanie zebrane poprzez umieszczenie elektrody na palcu opiekuna.

Amplituda napięcia na rezystorze jest mierzona w celu obliczenia amplitudy przewodnictwa skóry. (Lykken i Venables 1971 Psychofizjologia)
Linia bazowa
Arytmia zatok oddechowych u niemowląt (RSA) w odpowiedzi na ekspozycję na jarmuż
Ramy czasowe: Linia bazowa
Tętno niemowlęcia będzie zbierane za pomocą jednorazowych elektrod umieszczonych na tułowiu niemowlęcia. Oddechowa arytmia zatokowa, reakcja tętna na oddychanie, zostanie obliczona przy użyciu zastrzeżonego algorytmu za pośrednictwem CardioBatch Plus (Brain-Body Center, University of North Carolina, Chapel Hill). Średnia RSA obserwowana podczas oferowania każdej wersji warzywnej zostanie porównana ze średnią RSA obserwowaną podczas oferowania znajomego jedzenia.
Linia bazowa
Arytmia zatok oddechowych opiekuna (RSA) w odpowiedzi na ekspozycję niemowlęcia na jarmuż
Ramy czasowe: Linia bazowa
Tętno opiekuna będzie zbierane poprzez umieszczenie jednorazowych elektrod na tułowiu opiekuna. Oddechowa arytmia zatokowa, reakcja tętna na oddychanie, zostanie obliczona przy użyciu zastrzeżonego algorytmu za pośrednictwem CardioBatch Plus (Brain-Body Center, University of North Carolina, Chapel Hill). Średnia RSA obserwowana podczas oferowania każdej wersji warzywnej zostanie porównana ze średnią RSA obserwowaną podczas oferowania znajomego jedzenia.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Purdue University
The Sugar Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan L Johnson, PhD, UC Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-2437

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane mogą być dostępne na żądanie głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj