Lo studio dei buoni gusti: modelli di accettazione del cibo da parte dei bambini piccoli
8 settembre 2020 aggiornato da: University of Colorado, Denver
The Good Tates Study: la risposta dei bambini piccoli alle verdure e le percezioni dei caregiver riguardo ai modelli di accettazione del cibo dei loro figli
I bambini iniziano a sviluppare l'accettazione e le preferenze alimentari durante i primi anni di vita, soprattutto attraverso l'esposizione ripetuta e una maggiore familiarità. Gli operatori sanitari prestano attenzione alla quantità di cibo che i loro figli consumano e sono anche sensibili a quando si rifiutano di mangiare ciò che viene offerto. Questo studio esaminerà le interazioni tra i caregiver ei loro bambini quando vengono introdotte verdure amare a neonati e bambini piccoli. Gli obiettivi di questo studio sono:
- capire se mascherare l'amarezza con livelli molto bassi di zucchero o sale può facilitare l'accettazione da parte dei bambini di nuove verdure;
- capire se mascherare l'amarezza influisce sulla percezione dei caregiver dell'accettazione da parte dei bambini di nuove verdure; e
- comprendere i livelli di stress vissuti dai neonati e dagli operatori sanitari durante questo processo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante una singola visita, verranno preparate quattro versioni di purea di cavolo con 1) senza aggiunta di zucchero o sodio; 2) 1,2% di zuccheri aggiunti; 3) 1,8% di zuccheri aggiunti; e 4) 0,2% di sodio aggiunto per mascherare l'amarezza. In primo luogo, verrà offerto un alimento familiare per fornire dati di riferimento. Quindi ciascuna delle quattro versioni del romanzo purea di cavolo sarà offerta al bambino dal suo caregiver e l'ordine in cui vengono presentate le versioni di cavolo sarà randomizzato. La versione salata sarà sempre offerta per ultima per controllare gli effetti di un'esposizione gustativa molto diversa (salato rispetto a dolce) e per cercare di evitare qualsiasi effetto significativo di trascinamento del gusto salato sulla percezione dolce. Le interazioni con l'alimentazione saranno videoregistrate per la codifica comportamentale delle risposte infantili ad ogni morso. Inoltre, la frequenza cardiaca e la conduttanza cutanea del neonato e del caregiver saranno monitorate per valutare le risposte fisiologiche in ciascun partecipante durante l'interazione con l'alimentazione.
Saranno osservate diverse misure al fine di testare i predittori dell'accettazione del cibo infantile, le percezioni del caregiver delle risposte dei neonati e le risposte fisiologiche nei neonati e nei caregivers. Questi includono:
- Misure demografiche
- Altezza e peso osservati del caregiver
- Lunghezza e peso osservati del neonato
- Fase di sviluppo del bambino utilizzando lo strumento di screening Ages and Stages
- Neofobia del caregiver
- Preferenze del caregiver e assunzione di frutta e verdura
- Storia dell'alimentazione infantile ed esperienza alimentare
- Comportamenti alimentari utilizzando il questionario sul comportamento alimentare del bambino per i più piccoli
- Comportamento infantile utilizzando l'Infant Behavior Questionnaire-Revised (Garstein & Rothbart 2003 Infant Behav Dev)
- Persistenza alimentare del caregiver
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Denver
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I neonati e gli operatori sanitari che vivono nell'area di Denver verranno reclutati utilizzando volantini pubblicitari, e-mail inviate tramite un listserv universitario e distribuzione di e-mail dei genitori e passaparola.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nascita a termine (età gestazionale > 37 settimane);
- Esperienza con almeno 1 alimento complementare (ad es. cereali per l'infanzia);
- Caregiver di età > 18 anni e < 51 anni;
- Badanti che vivono entro 75 miglia dal campus dell'Università del Colorado-Denver.
Criteri di esclusione:
- Ha disturbi genetici o disabilità dello sviluppo poiché queste condizioni spesso si traducono in difficoltà di alimentazione;
- Ha una malattia segnalata o un disturbo metabolico che potrebbe influenzare l'assunzione di cibo (ad esempio, storia significativa di allergie);
- Nato prematuro (< 37 settimane di gestazione);
- Caregiver di età inferiore ai 18 anni o > 51 anni;
- Badanti che vivono a più di 75 miglia dal campus dell'Università del Colorado-Denver;
- Badanti che non leggono e parlano inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso infantile di accettazione della purea di cavolo
Lasso di tempo: Linea di base
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L'accettazione viene misurata utilizzando un adattamento del Feeding Infants: Behavior and Facial Expression Coding System (FIBFECS) su una scala a 4 punti da 0 a 3 dove 0 = rifiuto e 3 = accettazione precoce del cibo.
(Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
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Linea di base
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Risposte infantili alla purea di cavolo
Lasso di tempo: Linea di base
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Le risposte sono misurate utilizzando un adattamento del Feeding Infants: Behavior and Facial Expression Coding System (FIBFECS).
I comportamenti positivi includono sporgersi in avanti e comportamenti negativi includono girare la testa dall'altra parte, diventare pignoli e allontanare il cucchiaio.
(Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni percepite dai caregiver sul gradimento infantile del cavolo
Lasso di tempo: Linea di base
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Dopo aver dato da mangiare a ciascuna versione vegetale, al caregiver verrà chiesto di valutare quanto pensava che al suo bambino piacesse la verdura utilizzando una scala a 9 punti che va da 1 = "non piace molto", 5 = "né piace né non piace", a 9 = "mi piace estremamente"(19).
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Linea di base
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Le intenzioni degli operatori sanitari di offrire di nuovo il cavolo
Lasso di tempo: Linea di base
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Dopo aver dato da mangiare a ciascuna versione vegetale, all'assistente verrà chiesto di valutare quanto è probabile che offra il suo cavolo riccio in futuro.
Ai caregiver verrà chiesto di rispondere utilizzando una scala a 5 punti che va da 1 = "nota del tutto probabile" a 5 = "molto probabile".
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Linea di base
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Reattività della frequenza cardiaca media infantile all'esposizione al cavolo
Lasso di tempo: Linea di base
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La frequenza cardiaca del bambino verrà raccolta tramite elettrocateteri usa e getta posizionati sul busto del bambino.
La frequenza cardiaca media per ciascuna delle quattro versioni vegetali verrà confrontata con la frequenza cardiaca media quando viene somministrato un alimento familiare.
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Linea di base
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Ampiezza infantile della conduttanza cutanea in risposta all'esposizione al cavolo
Lasso di tempo: Linea di base
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La conduttanza cutanea del bambino verrà raccolta posizionando un guinzaglio sul piede del bambino.
L'ampiezza della tensione ai capi di un resistore viene misurata per calcolare l'ampiezza della conduttanza cutanea.
(Lykken e Venables 1971 Psicofisiologia)
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Linea di base
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Reattività della frequenza cardiaca media del caregiver all'esposizione infantile al cavolo
Lasso di tempo: Linea di base
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La frequenza cardiaca dell'assistente verrà raccolta posizionando elettrocateteri monouso sul busto dell'assistente.
La frequenza cardiaca media rilevata durante l'offerta di ciascuna delle quattro versioni vegetali verrà confrontata con la frequenza cardiaca media durante l'offerta di un alimento familiare.
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Linea di base
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Ampiezza del caregiver della conduttanza cutanea in risposta all'esposizione infantile al cavolo
Lasso di tempo: Linea di base
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La conduttanza cutanea del caregiver verrà raccolta posizionando un elettrocatetere sul dito del caregiver. L'ampiezza della tensione ai capi di un resistore viene misurata per calcolare l'ampiezza della conduttanza cutanea. (Lykken e Venables 1971 Psicofisiologia) |
Linea di base
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Aritmia sinusale respiratoria infantile (RSA) in risposta all'esposizione al cavolo
Lasso di tempo: Linea di base
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La frequenza cardiaca del bambino verrà raccolta tramite elettrocateteri usa e getta posizionati sul busto del bambino.
L'aritmia sinusale respiratoria, la risposta della frequenza cardiaca alla respirazione, sarà calcolata utilizzando un algoritmo proprietario attraverso CardioBatch Plus (Brain-Body Center, University of North Carolina, Chapel Hill).
L'RSA medio osservato durante l'offerta di ciascuna versione vegetale sarà confrontato con l'RSA medio osservato durante l'offerta di un alimento familiare.
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Linea di base
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Aritmia sinusale respiratoria del caregiver (RSA) in risposta all'esposizione infantile al cavolo
Lasso di tempo: Linea di base
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La frequenza cardiaca dell'assistente verrà raccolta posizionando elettrocateteri monouso sul busto dell'assistente.
L'aritmia sinusale respiratoria, la risposta della frequenza cardiaca alla respirazione, sarà calcolata utilizzando un algoritmo proprietario attraverso CardioBatch Plus (Brain-Body Center, University of North Carolina, Chapel Hill).
L'RSA medio osservato durante l'offerta di ciascuna versione vegetale sarà confrontato con l'RSA medio osservato durante l'offerta di un alimento familiare.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan L Johnson, PhD, UC Denver
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Squires J, Bricker D, Potter L. Revision of a parent-completed development screening tool: Ages and Stages Questionnaires. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):313-28. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.313.
- Ham J, Tronick E. Infant resilience to the stress of the still-face: infant and maternal psychophysiology are related. Ann N Y Acad Sci. 2006 Dec;1094:297-302. doi: 10.1196/annals.1376.038.
- Johnson SL, Moding KJ, Grimm KJ, Flesher AE, Bakke AJ, Hayes JE. Infant and Toddler Responses to Bitter-Tasting Novel Vegetables: Findings from the Good Tastes Study. J Nutr. 2021 Oct 1;151(10):3240-3252. doi: 10.1093/jn/nxab198.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
7 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
7 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-2437
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
I dati possono essere disponibili su richiesta al Principal Investigator
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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