Hyvä maku -tutkimus: pienten lasten ruuan hyväksymismallit
tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Hyvä maku -tutkimus: Nuorten lasten reaktio vihanneksiin ja hoitajan käsitykset lasten ruuan hyväksymismalleista
Lapsilla alkaa kehittyä ruoan hyväksyntä ja mieltymykset ensimmäisten elinvuosien aikana, erityisesti toistuvan altistuksen ja lisääntyneen tutun kautta. Omaishoitajat kiinnittävät huomiota lastensa syömiin ruokamääriin, ja he ovat myös herkkiä sille, kun he kieltäytyvät syömästä tarjottua. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan omaishoitajien ja heidän vauvojensa välistä vuorovaikutusta, kun kitkeriä vihanneksia esitellään imeväisille ja taaperoille. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- ymmärtää, voiko katkeruuden peittäminen hyvin alhaisilla sokeri- tai suolapitoisuuksilla helpottaa sitä, että vauvat ottavat vastaan uusia vihanneksia;
- ymmärtää, vaikuttaako katkeruuden peittäminen omaishoitajien käsityksiin siitä, miten vauvat hyväksyvät uudet vihannekset; ja
- ymmärtää vauvojen ja hoitajien kokemaa stressiä tämän prosessin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdellä käynnillä valmistetaan neljä versiota lehtikaalisoseesta 1) ilman lisättyä sokeria tai natriumia; 2) 1,2 % lisättyä sokeria; 3) 1,8 % lisättyä sokeria; ja 4) 0,2 % lisättyä natriumia katkeruuden peittämiseksi. Ensin tarjotaan tuttua ruokaa perustietojen saamiseksi. Sitten heidän hoitajansa tarjoaa vauvalle jokaisen neljästä versiosta uuden lehtikaalisoseen, ja lehtikaaliversioiden esitysjärjestys satunnaistetaan. Suolaversio tarjotaan aina viimeisenä, jotta voidaan hallita hyvin erilaisen makualtistuksen vaikutuksia (suola vs. makea) ja yrittää välttää suolan maun merkittäviä siirtymävaikutuksia makean havaitsemiseen. Ruokintavuorovaikutuksista tallennetaan video, joka koodaa vauvan reaktiot jokaiseen puremaan. Lisäksi vauvan ja hoitajan sykettä ja ihon johtavuutta seurataan kunkin osallistujan fysiologisten vasteiden arvioimiseksi koko ruokintavuorovaikutuksen ajan.
Tarkastellaan useita toimenpiteitä, joilla testataan vauvojen ruoan hyväksymisen ennustajia, hoitajan käsityksiä pikkulasten reaktioista ja fysiologisia vasteita imeväisillä ja hoitajilla. Nämä sisältävät:
- Demografiset toimenpiteet
- Havaittu hoitajan pituus ja paino
- Havaittu vauvan pituus ja paino
- Lapsen kehitysvaihe Ages and Stages -seulontatyökalulla
- Omaishoitajan neofobia
- Omaishoitajan mieltymykset ja hedelmien ja vihannesten saanti
- Vauvan ruokintahistoria ja ruokakokemus
- Syömiskäyttäytymistä taaperoille tarkoitetun Child Eating Behavior Questionnairen avulla
- Vauvan käyttäytyminen Infant Behavior Questionnaire-Revised -tarkistetulla (Garstein & Rothbart 2003 Infant Behav Dev)
- Omaishoitajan ruokinnan pysyvyys
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Denverin alueella asuvat imeväiset ja omaishoitajat rekrytoidaan mainoslehtisten, yliopiston listapalvelun kautta lähetettyjen sähköpostien ja vanhemman sähköpostin jakelun sekä suullisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Termisyntymä (raskausaika > 37 viikkoa);
- Kokemus vähintään yhdestä täydentävästä ruoasta (esim. pikkulasten muroista);
- Omaishoitajat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja <51-vuotiaita;
- Omaishoitajat, jotka asuvat 75 mailin säteellä Colorado-Denverin yliopiston kampuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko hänellä geneettisiä häiriöitä tai kehitysvammaisuutta, koska nämä sairaudet johtavat usein ruokintavaikeuksiin;
- Onko hänellä raportoitu sairaus tai aineenvaihduntahäiriö, joka vaikuttaisi ravinnon saantiin (esim. merkittävää allergioita);
- ennenaikaisesti syntynyt (< 37 raskausviikkoa);
- Omaishoitajat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 51-vuotiaita;
- Omaishoitajat, jotka asuvat yli 75 mailin päässä Colorado-Denverin yliopiston kampuksesta;
- Omaishoitajat, jotka eivät lue ja puhu englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvakaali-soseen hyväksymisaste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hyväksymistä mitataan Feeding Infants: Behavior and Facial Expression Coding System (FIBFECS) -sovelluksella 4-pisteen asteikolla 0-3, jossa 0 = kieltäytyminen ja 3 = varhainen ruoan hyväksyminen.
(Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
|
Perustaso
|
|
Vauvan vastaukset lehtikaalisoseeseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vasteet mitataan Feeding Infants: Behavior and Facial Expression Coding System (FIBFECS) -sovelluksella.
Positiivisiin käytöksiin kuuluu eteenpäin nojautuminen ja negatiivisiin käytöksiin kuuluu pään kääntäminen poispäin, kiukkuminen ja lusikan työntäminen pois.
(Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajat arvioivat vauvan pitävän lehtikaalista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kunkin kasvisversion syöttämisen jälkeen hoitajaa neuvotaan arvioimaan, kuinka paljon hänen mielestään vauva piti vihanneksesta 9 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1 = "ei pidä erittäin", 5 = "ei pidä eikä pidä", 9 = "tykkää erittäin"(19).
|
Perustaso
|
|
Omaishoitajien aikeet tarjota taas lehtikaalia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kunkin kasvisversion ruokinnan jälkeen hoitajaa neuvotaan arvioimaan, kuinka todennäköisesti hän tarjoaa vauvakaaliaan tulevaisuudessa.
Hoitajia pyydetään vastaamaan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 = "huomaa ollenkaan todennäköistä" - 5 = "erittäin todennäköistä".
|
Perustaso
|
|
Vauvan keskimääräinen sykkeen reaktiivisuus lehtikaalille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vauvan syke kerätään kertakäyttöisten johtojen avulla, jotka on asetettu lapsen vartaloon.
Jokaisen neljän kasvisversion keskisykettä verrataan keskisykeen, kun heille annetaan tuttua ruokaa.
|
Perustaso
|
|
Vauvan ihon johtavuuden amplitudi vasteena lehtikaalille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vauvan ihon johtavuus kerätään asettamalla johto lapsen jalkaan.
Vastuksen yli kulkevan jännitteen amplitudi mitataan ihon johtavuuden amplitudin laskemiseksi.
(Lykken ja Venables 1971 Psychophysiology)
|
Perustaso
|
|
Omaishoitajan keskimääräinen sykkeen reaktiivisuus vauvan altistumiseen lehtikaalille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Omaishoitajan syke mitataan asettamalla kertakäyttöiset johdot hoitajan vartaloon.
Jokaisen neljän kasvisversion tarjoilun aikana mitattua keskisykettä verrataan keskisykeen tutun ruoan tarjoamisen aikana.
|
Perustaso
|
|
Omaishoitajan ihon johtavuuden amplitudi vasteena vauvan altistumiseen lehtikaalille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Omaishoitajan ihon johtavuus kerätään asettamalla johto hoitajan sormeen. Vastuksen yli kulkevan jännitteen amplitudi mitataan ihon johtavuuden amplitudin laskemiseksi. (Lykken ja Venables 1971 Psychophysiology) |
Perustaso
|
|
Vauvojen respiratorinen sinusarytmia (RSA) vasteena lehtikaalille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vauvan syke kerätään kertakäyttöisten johtojen avulla, jotka on asetettu lapsen vartaloon.
Hengityksen sinusarytmia, sykevaste hengitykseen, lasketaan CardioBatch Plusin (Brain-Body Center, North Carolinan yliopisto, Chapel Hill) patentoidulla algoritmilla.
Kunkin kasvisversion tarjoamisen aikana havaittua keskimääräistä RSA:ta verrataan tutun ruoan tarjoamisen aikana havaittuun keskimääräiseen RSA:han.
|
Perustaso
|
|
Omaishoitajan respiratorinen sinusarytmia (RSA) vastauksena vauvan altistumiseen lehtikaalille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Omaishoitajan syke mitataan asettamalla kertakäyttöiset johdot hoitajan vartaloon.
Hengityksen sinusarytmia, sykevaste hengitykseen, lasketaan CardioBatch Plusin (Brain-Body Center, North Carolinan yliopisto, Chapel Hill) patentoidulla algoritmilla.
Kunkin kasvisversion tarjoamisen aikana havaittua keskimääräistä RSA:ta verrataan tutun ruoan tarjoamisen aikana havaittuun keskimääräiseen RSA:han.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan L Johnson, PhD, UC Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Squires J, Bricker D, Potter L. Revision of a parent-completed development screening tool: Ages and Stages Questionnaires. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):313-28. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.313.
- Ham J, Tronick E. Infant resilience to the stress of the still-face: infant and maternal psychophysiology are related. Ann N Y Acad Sci. 2006 Dec;1094:297-302. doi: 10.1196/annals.1376.038.
- Johnson SL, Moding KJ, Grimm KJ, Flesher AE, Bakke AJ, Hayes JE. Infant and Toddler Responses to Bitter-Tasting Novel Vegetables: Findings from the Good Tastes Study. J Nutr. 2021 Oct 1;151(10):3240-3252. doi: 10.1093/jn/nxab198.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-2437
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot voivat olla pyynnöstä päätutkijan saatavilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .