Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Good Tastes Study: Kisgyermekek ételelfogadási mintái

2020. szeptember 8. frissítette: University of Colorado, Denver

The Good Tastes Study: A kisgyermekek reakciója a zöldségekre és a gondozók felfogása gyermekeik ételelfogadási szokásairól

A gyermekek az első életévekben kezdik kialakítani az étel elfogadását és preferenciáit, különösen az ismételt expozíció és a megnövekedett ismeretség révén. A gondozók odafigyelnek arra, hogy gyermekeik mennyi ételt fogyasztanak, és arra is érzékenyek, ha nem hajlandók megenni a kínált ételt. Ez a tanulmány megvizsgálja a gondozók és csecsemőik közötti kölcsönhatásokat, amikor keserű zöldségeket mutatnak be a csecsemőknek és a kisgyermekeknek. A tanulmány céljai a következők:

  1. megértse, hogy a keserűség nagyon alacsony cukor- vagy sószinttel való elfedése elősegítheti-e, hogy a csecsemők elfogadják-e az új zöldségeket;
  2. megérteni, hogy a keserűség elfedése befolyásolja-e a gondozók felfogását arról, hogy a csecsemők elfogadják az új zöldségeket; és
  3. megértse a csecsemők és a gondozók által e folyamat során tapasztalt stresszszinteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egy látogatás során négyféle kelkáposztapürét készítenek el 1) hozzáadott cukor vagy nátrium nélkül; 2) 1,2% hozzáadott cukor; 3) 1,8% hozzáadott cukor; és 4) 0,2% hozzáadott nátrium a keserűség elfedésére. Először egy ismerős ételt ajánlanak fel az alapadatok megadásához. Ezután az újszerű kelkáposztapüré mind a négy változatát felkínálja a csecsemőnek a gondozója, és a kelkáposzta-változatok bemutatási sorrendjét véletlenszerűen választják ki. A sós változat mindig a legutolsó lesz, hogy ellenőrizzék a nagyon eltérő ízhatások hatását (só vs. édes), és megpróbálják elkerülni a só ízének az édesség érzékelésére gyakorolt ​​jelentős átvivő hatását. Az etetési interakciókat videó rögzíti a csecsemők minden harapásra adott viselkedési kódolásához. Ezenkívül a csecsemők és a gondozók szívfrekvenciáját és bőrvezetőképességét monitorozni fogják, hogy felmérjék az egyes résztvevők fiziológiai reakcióit a táplálási interakció során.

Számos intézkedést fognak megfigyelni annak érdekében, hogy teszteljék a csecsemők táplálékelfogadásának előrejelzőit, a csecsemők reakcióinak gondozói észlelését, valamint a csecsemők és gondozók élettani válaszait. Ezek tartalmazzák:

  • Demográfiai intézkedések
  • A gondozó megfigyelt magassága és súlya
  • Megfigyelt csecsemő hossza és súlya
  • Gyermek fejlődési szakasza korok és szakaszok szűrőeszköz segítségével
  • Gondozó neofóbia
  • A gondozó preferenciái a gyümölcsök és zöldségek iránt, illetve azok bevitele
  • Csecsemőtáplálás története és élelmezési tapasztalatai
  • Étkezési viselkedések a Gyermekek étkezési magatartása kérdőív segítségével kisgyermekeknek
  • Csecsemők viselkedése a Infant Behavior Questionnaire-Revised segítségével (Garstein & Rothbart, 2003 Infant Behav Dev)
  • A gondozó etetési kitartása

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Denver

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Denver körzetében élő csecsemők és gondozók toborzása hirdetési szórólapok, egyetemi listaszerveren keresztül küldött e-mailek és szülői e-mail terjesztés, valamint szájhagyomány útján történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Termelés (terhességi kor > 37 hét);
  • Legalább 1 kiegészítő élelmiszerrel szerzett tapasztalat (pl. babapehely);
  • 18 év feletti és 51 évnél fiatalabb gondozók;
  • Gondozók, akik a Colorado-Denver Egyetem campusától 75 mérföldön belül élnek.

Kizárási kritériumok:

  • Genetikai rendellenességei vagy fejlődési fogyatékosságai vannak, mivel ezek az állapotok gyakran táplálkozási nehézségeket okoznak;
  • Olyan betegsége vagy anyagcserezavara van, amely hatással lehet a táplálékfelvételre (pl. jelentős allergiás kórtörténetben);
  • koraszülött (<37 terhességi hét);
  • 18 évnél fiatalabb vagy 51 év feletti gondozók;
  • Gondozók, akik több mint 75 mérföldre élnek a Colorado-Denver Egyetem kampuszától;
  • Gondozók, akik nem olvasnak és nem beszélnek angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kelkáposztapüré csecsemők aránya
Időkeret: Alapvonal
Az elfogadást a Feeding Infants: Behavior and Facial Expression Coding System (FIBFECS) adaptációjával mérik egy 0-tól 3-ig terjedő 4-fokú skálán, ahol 0 = az étel visszautasítása és 3 = az étel korai elfogadása. (Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
Alapvonal
A csecsemők reakciói a kelkáposztapürére
Időkeret: Alapvonal
A válaszokat a Feeding Infants: Behavior and Facial Expression Coding System (FIBFECS) adaptációjával mérjük. A pozitív viselkedések közé tartozik az előrehajlás, a negatív viselkedés pedig a fej elfordítása, a nyűgössé válás és a kanál ellökése. (Hetherington et al. 2016 Food Qual Prefer)
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozók által a csecsemőknek a kelkáposztát kedvelő véleménye
Időkeret: Alapvonal
Az egyes zöldségváltozatok etetése után a gondozót arra kérik, hogy értékelje, szerinte mennyire ízlett csecsemőjének a zöldség egy 9 fokozatú skálán, amely 1 = "nagyon nem szereti", 5 = "sem nem szereti, sem nem szereti", 9-ig = "nagyon tetszik" (19).
Alapvonal
A gondozók szándéka, hogy ismét kelkáposztát kínáljanak
Időkeret: Alapvonal
Az egyes zöldségváltozatok etetése után a gondozót arra kérik, hogy értékelje, mekkora valószínűséggel kínál majd kelkáposztát a jövőben. A gondozókat arra kérik, hogy válaszoljanak egy 5 fokozatú skálán, amely 1 = "egyáltalán valószínű, hogy megjegyzi" és 5 = "nagyon valószínű" között mozog.
Alapvonal
A csecsemők átlagos pulzus-reaktivitása a kelkáposzta expozíciójára
Időkeret: Alapvonal
A csecsemő pulzusszámát a csecsemő törzsére helyezett eldobható vezetékeken keresztül gyűjtik össze. Mind a négy zöldséges változat átlagos pulzusszámát összehasonlítják a megszokott étel fogyasztásakor mért átlagos pulzusszámmal.
Alapvonal
A csecsemők bőr vezetőképességének amplitúdója a kelkáposzta expozíciójára adott válaszként
Időkeret: Alapvonal
A csecsemő bőrének vezetőképességét úgy kell összegyűjteni, hogy egy vezetéket helyeznek a csecsemő lábára. Az ellenálláson lévő feszültség amplitúdóját mérik a bőrvezetőképesség amplitúdójának kiszámításához. (Lykken és Venables, 1971 Psychophysiology)
Alapvonal
A gondozó átlagos pulzus-reaktivitása a csecsemők kelkáposzta-expozíciójára
Időkeret: Alapvonal
A gondozónő pulzusszámát úgy gyűjtik össze, hogy eldobható vezetékeket helyeznek a gondozó törzsére. A négy zöldséges változat felkínálása során mért átlagos pulzusszámot összehasonlítjuk egy ismerős étel felkínálása során mért átlagos pulzusszámmal.
Alapvonal
A gondozó bőrvezetőképességének amplitúdója a csecsemők kelkáposzta-expozíciójára adott válaszként
Időkeret: Alapvonal

A gondozó bőrvezetőképességét úgy kell összegyűjteni, hogy egy vezetéket helyez a gondozó ujjára.

Az ellenálláson lévő feszültség amplitúdóját mérik a bőrvezetőképesség amplitúdójának kiszámításához. (Lykken és Venables, 1971 Psychophysiology)
Alapvonal
Csecsemők légúti sinus arrhythmia (RSA) a kelkáposzta expozíciójára adott válaszként
Időkeret: Alapvonal
A csecsemő pulzusszámát a csecsemő törzsére helyezett eldobható vezetékeken keresztül gyűjtik össze. A légzőszervi sinus aritmiát, a légzésre adott szívritmus-választ a CardioBatch Plus (Brain-Body Center, University of North Carolina, Chapel Hill) szabadalmaztatott algoritmusával számítják ki. Az egyes zöldségváltozatok felkínálása során megfigyelt átlagos RSA-t összehasonlítjuk egy ismerős étel felkínálása során megfigyelt átlagos RSA-val.
Alapvonal
Gondozó légúti sinus arrhythmia (RSA) a csecsemők kelkáposzta-expozíciójára adott válaszként
Időkeret: Alapvonal
A gondozónő pulzusszámát úgy gyűjtik össze, hogy eldobható vezetékeket helyeznek a gondozó törzsére. A légzőszervi sinus aritmiát, a légzésre adott szívritmus-választ a CardioBatch Plus (Brain-Body Center, University of North Carolina, Chapel Hill) szabadalmaztatott algoritmusával számítják ki. Az egyes zöldségváltozatok felkínálása során megfigyelt átlagos RSA-t összehasonlítjuk egy ismerős étel felkínálása során megfigyelt átlagos RSA-val.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

Purdue University
The Sugar Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan L Johnson, PhD, UC Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-2437

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az adatok kérésre a kutatásvezető rendelkezésére állnak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel