Исследование хороших вкусов: модели принятия пищи маленькими детьми
8 сентября 2020 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Исследование хороших вкусов: реакция детей младшего возраста на овощи и восприятие опекунами моделей принятия пищи их детьми
У детей начинают формироваться принятие и предпочтения в еде в первые годы жизни, особенно в результате многократного воздействия и более близкого знакомства. Воспитатели обращают внимание на количество пищи, которую потребляют их дети, и они также чувствительны к тому, когда они отказываются есть то, что им предлагают. В этом исследовании будет изучено взаимодействие между лицами, осуществляющими уход, и их младенцами, когда горькие овощи знакомят младенцев и малышей. Цели этого исследования заключаются в том, чтобы:
- понять, может ли маскировка горечи очень низким содержанием сахара или соли облегчить прием новых овощей младенцами;
- понять, влияет ли маскировка горечи на восприятие опекунами принятия младенцами новых овощей; и
- понимать уровни стресса, испытываемые младенцами и опекунами на протяжении всего этого процесса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
За одно посещение будет приготовлено четыре варианта пюре из капусты: 1) без добавления сахара или натрия; 2) 1,2% добавленного сахара; 3) 1,8% добавленного сахара; и 4) добавление 0,2% натрия для маскировки горечи. Сначала будет предложена знакомая еда для предоставления исходных данных. Затем опекун предложит младенцу каждую из четырех версий нового пюре из капусты, и порядок представления версий капусты будет случайным. Соленая версия всегда будет предлагаться в последнюю очередь, чтобы контролировать влияние очень разных вкусовых ощущений (соленое или сладкое) и попытаться избежать какого-либо значительного переноса соленого вкуса на восприятие сладкого. Взаимодействия при кормлении будут записываться на видео для поведенческого кодирования реакций младенцев на каждый укус. Кроме того, будет контролироваться частота сердечных сокращений младенца и лица, осуществляющего уход, и проводимость кожи, чтобы оценить физиологические реакции каждого участника на протяжении всего взаимодействия с кормлением.
Будет наблюдаться несколько мер для проверки предикторов принятия детского питания, восприятия опекунами реакций младенцев и физиологических реакций у младенцев и опекунов. Это включает:
- Демографические показатели
- Наблюдаемый рост и вес опекуна
- Наблюдаемая длина и вес младенца
- Этап развития ребенка с использованием инструмента скрининга Ages and Stages
- Неофобия опекуна
- Предпочтения лиц, осуществляющих уход, и потребление фруктов и овощей
- История вскармливания младенцев и опыт питания
- Пищевое поведение с использованием Опросника детского пищевого поведения для малышей
- Поведение младенцев с использованием пересмотренного вопросника поведения младенцев (Garstein & Rothbart 2003 Infant Behav Dev)
- Настойчивость кормления опекуна
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы и опекуны, проживающие в районе Денвера, будут набираться с помощью рекламных листовок, электронных писем, рассылаемых через университетский список рассылки и электронных рассылок родителей, а также из уст в уста.
Описание
Критерии включения:
- Доношенные роды (гестационный возраст > 37 недель);
- Опыт приема как минимум 1 прикорма (например, детских каш);
- Опекуны в возрасте > 18 лет и < 51 года;
- Опекуны, которые живут в пределах 75 миль от кампуса Университета Колорадо-Денвер.
Критерий исключения:
- Имеет генетические нарушения или отклонения в развитии, так как эти состояния часто приводят к трудностям с кормлением;
- Имеются сообщения о заболевании или нарушении обмена веществ, которые могут повлиять на прием пищи (например, серьезная аллергия в анамнезе);
- Родился недоношенным (< 37 недель беременности);
- Лица, осуществляющие уход, моложе 18 лет или старше 51 года;
- Опекуны, которые живут более чем в 75 милях от кампуса Университета Колорадо-Денвер;
- Воспитатели, которые не читают и не говорят по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская норма принятия капустного пюре
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Принятие измеряется с помощью адаптации системы кодирования кормления младенцев: поведение и выражение лица (FIBFECS) по 4-балльной шкале от 0 до 3, где 0 = отказ и 3 = раннее принятие пищи.
(Хетерингтон и др., Food Qual Prefer, 2016 г.)
|
Базовый уровень
|
|
Реакция младенцев на капустное пюре
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ответы измеряются с использованием адаптации системы кодирования кормления младенцев: поведение и выражение лица (FIBFECS).
Позитивное поведение включает в себя наклон вперед, а негативное поведение — отворачивание головы, суетливость и отталкивание ложки.
(Хетерингтон и др., Food Qual Prefer, 2016 г.)
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемые воспитателями оценки симпатии младенцев к капусте
Временное ограничение: Базовый уровень
|
После кормления каждой овощной версией воспитатель будет проинструктирован оценить, насколько, по его мнению, ребенку понравился овощ, используя 9-балльную шкалу от 1 = «крайне не нравится», 5 = «ни нравится, ни не нравится», до 9 = «очень любит» (19).
|
Базовый уровень
|
|
Намерения воспитателей снова предлагать капусту
Временное ограничение: Базовый уровень
|
После кормления каждой овощной версией воспитателю будет дано указание оценить, насколько вероятно, что он / она будет предлагать ребенку капусту в будущем.
Лицам, осуществляющим уход, будет предложено ответить по 5-балльной шкале от 1 = «совсем вероятно» до 5 = «весьма вероятно».
|
Базовый уровень
|
|
Реакция средней частоты сердечных сокращений младенцев на воздействие капусты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Частота сердечных сокращений младенцев будет измеряться с помощью одноразовых электродов, прикрепленных к туловищу младенца.
Средняя частота сердечных сокращений для каждой из четырех разновидностей овощей будет сравниваться со средней частотой сердечных сокращений при употреблении знакомой пищи.
|
Базовый уровень
|
|
Амплитуда проводимости кожи младенцев в ответ на воздействие капусты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Проводимость кожи младенца будет измеряться путем размещения электрода на ноге младенца.
Амплитуда напряжения на резисторе измеряется для расчета амплитуды проводимости кожи.
(Ликкен и Венейблс, 1971, психофизиология)
|
Базовый уровень
|
|
Средняя частота сердечных сокращений лица, осуществляющего уход, при воздействии капусты на ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Частота сердечных сокращений лица, осуществляющего уход, будет измеряться путем размещения одноразовых электродов на его туловище.
Средняя частота сердечных сокращений, зарегистрированная во время предложения каждой из четырех овощных версий, будет сравниваться со средней частотой сердечных сокращений во время предложения знакомой пищи.
|
Базовый уровень
|
|
Амплитуда проводимости кожи лица, осуществляющего уход, в ответ на воздействие капусты на младенца
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Проводимость кожи лица, осуществляющего уход, будет измеряться путем размещения электрода на пальце лица, осуществляющего уход. Амплитуда напряжения на резисторе измеряется для расчета амплитуды проводимости кожи. (Ликкен и Венейблс, 1971, психофизиология) |
Базовый уровень
|
|
Респираторная синусовая аритмия у младенцев (RSA) в ответ на воздействие капусты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Частота сердечных сокращений младенцев будет измеряться с помощью одноразовых электродов, прикрепленных к туловищу младенца.
Дыхательная синусовая аритмия, реакция частоты сердечных сокращений на дыхание, будет рассчитываться с использованием запатентованного алгоритма с помощью CardioBatch Plus (Центр мозга и тела, Университет Северной Каролины, Чапел-Хилл).
Среднее значение RSA, наблюдаемое во время предложения каждой овощной версии, будет сравниваться со средним значением RSA, наблюдаемым во время предложения привычной пищи.
|
Базовый уровень
|
|
Респираторная синусовая аритмия (RSA) у лиц, осуществляющих уход, в ответ на воздействие капусты на младенца
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Частота сердечных сокращений лица, осуществляющего уход, будет измеряться путем размещения одноразовых электродов на его туловище.
Дыхательная синусовая аритмия, реакция частоты сердечных сокращений на дыхание, будет рассчитываться с использованием запатентованного алгоритма с помощью CardioBatch Plus (Центр мозга и тела, Университет Северной Каролины, Чапел-Хилл).
Среднее значение RSA, наблюдаемое во время предложения каждой овощной версии, будет сравниваться со средним значением RSA, наблюдаемым во время предложения привычной пищи.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan L Johnson, PhD, UC Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Squires J, Bricker D, Potter L. Revision of a parent-completed development screening tool: Ages and Stages Questionnaires. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):313-28. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.313.
- Ham J, Tronick E. Infant resilience to the stress of the still-face: infant and maternal psychophysiology are related. Ann N Y Acad Sci. 2006 Dec;1094:297-302. doi: 10.1196/annals.1376.038.
- Johnson SL, Moding KJ, Grimm KJ, Flesher AE, Bakke AJ, Hayes JE. Infant and Toddler Responses to Bitter-Tasting Novel Vegetables: Findings from the Good Tastes Study. J Nutr. 2021 Oct 1;151(10):3240-3252. doi: 10.1093/jn/nxab198.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-2437
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Данные могут быть предоставлены по запросу Главному исследователю.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .