左心室拡張機能障害と頸動脈アテローム性動脈硬化症および脳白質損傷との間の関連の可能性の評価
2022年4月8日 更新者：Giuseppe Lembo、Neuromed IRCCS
左心室の拡張機能障害は、弛緩障害と左心室硬化の増加によって引き起こされ、結果として充満圧が上昇します。
現在、通常の充填圧力であるグレード 1、高圧であるグレード 2 およびグレード 3 の 3 つのグレードに分類することができます。
拡張機能障害は、高血圧、糖尿病、肥満などのいくつかの危険因子や、心不全、心血管イベント、死亡のリスクと密接に関連しています。
しかし、脳血管疾患の分野では、拡張機能障害はまだ研究されています。
したがって、この研究の目的は次のとおりです。 1) 拡張機能障害および充満圧の増加に関連する白質高信号量を評価する 2) 拡張機能障害によって引き起こされる脳損傷の場合の頸動脈アテローム性動脈硬化症との関連の可能性を評価する 3) メカニズムを理解する脳血管系の左心室拡張機能障害によって引き起こされる損傷。
これを行うために、この研究では、35 歳から 65 歳までの患者のコホートで、拡張機能障害と脳血管系の病変との関連の可能性を評価し、脳損傷の新しいマーカーと新しい修正可能な危険因子の将来の展望を提案します。 .
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
88
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対象は、以下の包含/除外基準に従って、IRCCS Neuromed の AngioCardioNeurology 部門に参加している患者から選択されます。
両性の約88人の被験者が研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 35歳以上65歳以下
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 以前の脳卒中または TIA
- 不整脈または重度の心臓病
- 腎疾患
- 精神疾患
- 神経疾患または神経変性疾患
- 認知症
- 以前の頸動脈ステント留置術または頸動脈手術
- MRI分析を受けることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グレード 2 および 3 の左室拡張機能不全の患者
充満圧が高い患者
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介入なし - 観察研究
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-正常およびグレード1の左室拡張機能障害の患者
充填圧が正常な患者
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介入なし - 観察研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白質高信号量の測定
時間枠：入学時
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脳MRI
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入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラークおよび頸動脈アテローム性動脈硬化症の検出
時間枠：入学時
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大動脈幹の超音波
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入学時
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血液マーカーによる心臓過負荷の特徴付け
時間枠：入学時
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NT-proBNP
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入学時
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MoCAスコアの低下による認知機能低下の検出
時間枠：入学時
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認知テスト
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年10月1日
一次修了 (予期された)
2023年10月1日
研究の完了 (予期された)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月8日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月8日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。