- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04549298
Beoordeling van het mogelijke verband tussen diastolische disfunctie van de linkerventrikel en arteriosclerose van de halsslagader en schade aan de witte stof in de hersenen
8 april 2022 bijgewerkt door: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Diastolische disfunctie van de linkerventrikel wordt veroorzaakt door verminderde relaxatie en toegenomen stijfheid van de linkerventrikel met als gevolg een toename van de vuldruk.
Momenteel is het mogelijk om het in te delen in 3 klassen: klasse 1 met normale vuldrukken, klasse 2 en klasse 3 met hoge drukken.
Diastolische disfunctie hangt nauw samen met verschillende risicofactoren zoals hypertensie, diabetes en obesitas, evenals het risico op hartfalen, cardiovasculaire voorvallen en overlijden.
Op het gebied van cerebrovasculaire aandoeningen wordt echter nog steeds onderzoek gedaan naar diastolische disfunctie.
Deze studie heeft dus tot doel: 1) het volume van hyperintensiteiten van de witte stof te evalueren in samenhang met de toename van diastolische disfunctie en vuldruk 2) de mogelijke associatie met atherosclerose van de halsslagader te evalueren in het geval van hersenbeschadiging veroorzaakt door diastolische disfunctie 3) het mechanisme begrijpen van schade veroorzaakt door linker ventriculaire diastolische disfunctie op het cerebrovasculaire systeem.
Om dit te doen, stelt deze studie voor om in een cohort van patiënten, tussen 35 en 65 jaar, de mogelijke associatie van diastolische disfunctie met laesies op het cerebrovasculaire systeem te evalueren in een toekomstig beeld van een nieuwe marker van hersenbeschadiging en een nieuwe aanpasbare risicofactor. .
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
88
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen zullen worden geselecteerd uit patiënten die de afdeling AngioCardioNeurologie van de IRCCS Neuromed bezoeken, in overeenstemming met de volgende opname-/uitsluitingscriteria.
Ongeveer 88 proefpersonen van beide geslachten zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 35 en ≤ 65 jaar
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- eerdere beroerte of TIA
- aritmie of ernstige hartziekte
- nierziekte
- psychiatrische ziekte
- neurologische of neurodegeneratieve ziekte
- Dementie
- eerdere halsslagaderstenting of halsslagaderoperatie
- onvermogen om MRI-analyse te ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met graad 2 en 3 LV diastolische disfunctie
Patiënten met hoge vuldruk
|
Geen interventies - observationele studie
|
Patiënten met normale en graad 1 LV diastolische disfunctie
Patiënten met normale vuldruk
|
Geen interventies - observationele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van het volume van hyperintensiteiten van witte stof
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Hersenen-MRI
|
Bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Detectie van plaques en atherosclerose van de halsslagader
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Echografie van de supraortale trunks
|
Bij inschrijving
|
Karakterisering van cardiale overbelasting met bloedmarkers
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
NT-proBNP
|
Bij inschrijving
|
Detectie van cognitieve achteruitgang door afname van de MoCA-score
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Cognitieve testen
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Ventriculaire disfunctie
- Ziekten van de halsslagader
- Atherosclerose
- Ventriculaire disfunctie, links
Andere studie-ID-nummers
- LMB09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Linker ventrikel diastolische disfunctie
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineWerving
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomsten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland