Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het mogelijke verband tussen diastolische disfunctie van de linkerventrikel en arteriosclerose van de halsslagader en schade aan de witte stof in de hersenen

8 april 2022 bijgewerkt door: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Diastolische disfunctie van de linkerventrikel wordt veroorzaakt door verminderde relaxatie en toegenomen stijfheid van de linkerventrikel met als gevolg een toename van de vuldruk. Momenteel is het mogelijk om het in te delen in 3 klassen: klasse 1 met normale vuldrukken, klasse 2 en klasse 3 met hoge drukken. Diastolische disfunctie hangt nauw samen met verschillende risicofactoren zoals hypertensie, diabetes en obesitas, evenals het risico op hartfalen, cardiovasculaire voorvallen en overlijden. Op het gebied van cerebrovasculaire aandoeningen wordt echter nog steeds onderzoek gedaan naar diastolische disfunctie. Deze studie heeft dus tot doel: 1) het volume van hyperintensiteiten van de witte stof te evalueren in samenhang met de toename van diastolische disfunctie en vuldruk 2) de mogelijke associatie met atherosclerose van de halsslagader te evalueren in het geval van hersenbeschadiging veroorzaakt door diastolische disfunctie 3) het mechanisme begrijpen van schade veroorzaakt door linker ventriculaire diastolische disfunctie op het cerebrovasculaire systeem. Om dit te doen, stelt deze studie voor om in een cohort van patiënten, tussen 35 en 65 jaar, de mogelijke associatie van diastolische disfunctie met laesies op het cerebrovasculaire systeem te evalueren in een toekomstig beeld van een nieuwe marker van hersenbeschadiging en een nieuwe aanpasbare risicofactor. .

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

88

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen zullen worden geselecteerd uit patiënten die de afdeling AngioCardioNeurologie van de IRCCS Neuromed bezoeken, in overeenstemming met de volgende opname-/uitsluitingscriteria. Ongeveer 88 proefpersonen van beide geslachten zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 35 en ≤ 65 jaar
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere beroerte of TIA
  • aritmie of ernstige hartziekte
  • nierziekte
  • psychiatrische ziekte
  • neurologische of neurodegeneratieve ziekte
  • Dementie
  • eerdere halsslagaderstenting of halsslagaderoperatie
  • onvermogen om MRI-analyse te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met graad 2 en 3 LV diastolische disfunctie
Patiënten met hoge vuldruk
Geen interventies - observationele studie
Patiënten met normale en graad 1 LV diastolische disfunctie
Patiënten met normale vuldruk
Geen interventies - observationele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van het volume van hyperintensiteiten van witte stof
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Hersenen-MRI
Bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van plaques en atherosclerose van de halsslagader
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Echografie van de supraortale trunks
Bij inschrijving
Karakterisering van cardiale overbelasting met bloedmarkers
Tijdsspanne: Bij inschrijving
NT-proBNP
Bij inschrijving
Detectie van cognitieve achteruitgang door afname van de MoCA-score
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Cognitieve testen
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Linker ventrikel diastolische disfunctie

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomsten

3
Abonneren