Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena możliwego związku między dysfunkcją rozkurczową lewej komory a miażdżycą tętnic szyjnych i uszkodzeniem istoty białej mózgu

8 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Dysfunkcja rozkurczowa lewej komory jest spowodowana upośledzoną relaksacją i zwiększoną sztywnością lewej komory, aw konsekwencji wzrostem ciśnień napełniania. Obecnie można go sklasyfikować w 3 klasach: klasa 1 z normalnymi ciśnieniami napełniania, klasa 2 i klasa 3 z wysokimi ciśnieniami. Dysfunkcja rozkurczowa jest ściśle związana z kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i otyłość, a także z ryzykiem niewydolności serca, zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmierci. Jednak w dziedzinie chorób naczyniowo-mózgowych wciąż prowadzi się badania nad dysfunkcją rozkurczową. Zatem niniejsze badanie ma na celu: 1) ocenę objętości hiperintensywności istoty białej w związku ze wzrostem dysfunkcji rozkurczowej i ciśnień napełniania 2) ocenę możliwego związku z miażdżycą tętnic szyjnych w przypadku uszkodzenia mózgu spowodowanego dysfunkcją rozkurczową 3) poznanie mechanizmu uszkodzenia spowodowane dysfunkcją rozkurczową lewej komory w układzie naczyniowo-mózgowym. W tym celu niniejsze badanie proponuje ocenę w kohorcie pacjentów w wieku od 35 do 65 lat możliwego związku dysfunkcji rozkurczowej ze zmianami w układzie naczyniowo-mózgowym w perspektywie nowego markera uszkodzenia mózgu i nowego modyfikowalnego czynnika ryzyka .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

88

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną wybrani spośród pacjentów zgłaszających się do Kliniki Angio-KardioNeurologii IRCCS Neuromed, zgodnie z poniższymi kryteriami włączenia/wyłączenia. Badaniem zostanie objętych około 88 osób obojga płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 35 i ≤ 65 lat
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • poprzedni udar lub TIA
  • arytmia lub ciężka choroba serca
  • choroba nerek
  • choroba psychiczna
  • choroba neurologiczna lub neurodegeneracyjna
  • demencja
  • wcześniejsze stentowanie tętnicy szyjnej lub operacja tętnicy szyjnej
  • niemożność poddania się analizie MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z dysfunkcją rozkurczową LV stopnia 2 i 3
Pacjenci z wysokim ciśnieniem napełniania
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji - badanie obserwacyjne
Pacjenci z prawidłową dysfunkcją rozkurczową LV i stopnia 1
Pacjenci z prawidłowym ciśnieniem napełniania
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji - badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar objętości hiperintensywności istoty białej
Ramy czasowe: Przy rejestracji
MRI mózgu
Przy rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie blaszek miażdżycowych i miażdżycy tętnic szyjnych
Ramy czasowe: Przy rejestracji
USG pni nadaortalnych
Przy rejestracji
Charakterystyka przeciążenia serca markerami krwi
Ramy czasowe: Przy rejestracji
NT-proBNP
Przy rejestracji
Wykrywanie pogorszenia funkcji poznawczych poprzez obniżenie wyniku MoCA
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Testy poznawcze
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMB09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja rozkurczowa lewej komory

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Rekrutacyjny
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj