Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'association possible entre la dysfonction diastolique ventriculaire gauche et l'athérosclérose carotidienne et les lésions cérébrales de la substance blanche

8 avril 2022 mis à jour par: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
La dysfonction diastolique ventriculaire gauche est causée par une relaxation altérée et une rigidité ventriculaire gauche accrue avec une augmentation conséquente des pressions de remplissage. Actuellement, il est possible de le classer en 3 grades : grade 1 avec des pressions de remplissage normales, grade 2 et grade 3 avec des pressions élevées. La dysfonction diastolique est étroitement associée à plusieurs facteurs de risque tels que l'hypertension, le diabète et l'obésité, ainsi qu'au risque d'insuffisance cardiaque, d'événements cardiovasculaires et de décès. Dans le domaine des maladies cérébrovasculaires, cependant, la dysfonction diastolique fait encore l'objet de recherches. Ainsi, cette étude vise à : 1) évaluer le volume des hyperintensités de la substance blanche en association avec l'augmentation de la dysfonction diastolique et des pressions de remplissage 2) évaluer l'éventuelle association avec l'athérosclérose carotidienne en cas de lésions cérébrales causées par la dysfonction diastolique 3) comprendre le mécanisme de dommages causés par un dysfonctionnement diastolique ventriculaire gauche sur le système cérébrovasculaire. Pour ce faire, cette étude propose d'évaluer dans une cohorte de patients, entre 35 et 65 ans, l'association possible d'un dysfonctionnement diastolique avec des lésions sur le système cérébrovasculaire dans une perspective future de nouveau marqueur de lésion cérébrale et de nouveau facteur de risque modifiable. .

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

88

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets seront sélectionnés parmi les patients fréquentant le département d'angiocardio-neurologie de l'IRCCS Neuromed, conformément aux critères d'inclusion/exclusion suivants. Environ 88 sujets des deux sexes seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 35 et ≤ 65 ans
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • AVC ou AIT antérieur
  • arythmie ou maladie cardiaque grave
  • maladie rénale
  • maladie psychiatrique
  • maladie neurologique ou neurodégénérative
  • démence
  • stenting antérieur de l'artère carotide ou chirurgie carotidienne
  • incapacité à subir une analyse IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant un dysfonctionnement diastolique du VG de grade 2 et 3
Patients avec une pression de remplissage élevée
Aucune intervention - étude observationnelle
Patients présentant une dysfonction diastolique normale et de grade 1 du VG
Patients avec une pression de remplissage normale
Aucune intervention - étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du volume des hyperintensités de matière blanche
Délai: À l'inscription
IRM cérébrale
À l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des plaques et de l'athérosclérose carotidienne
Délai: À l'inscription
Échographie des troncs supraortiques
À l'inscription
Caractérisation de la surcharge cardiaque avec des marqueurs sanguins
Délai: À l'inscription
NT-proBNP
À l'inscription
Détection du déclin cognitif par diminution du score MoCA
Délai: À l'inscription
Tests cognitifs
À l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner