Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av det möjliga sambandet mellan vänsterkammardiastolisk dysfunktion och karotis ateroskleros och hjärnvita skador

8 april 2022 uppdaterad av: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Vänsterkammardiastolisk dysfunktion orsakas av försämrad avslappning och ökad vänsterkammarstyvhet med åtföljande ökning av fyllningstrycken. För närvarande är det möjligt att klassificera den i 3 kvaliteter: grad 1 med normala fyllningstryck, grad 2 och grad 3 med höga tryck. Diastolisk dysfunktion är nära förknippad med flera riskfaktorer som högt blodtryck, diabetes och fetma, såväl som risken för hjärtsvikt, kardiovaskulära händelser och dödsfall. Inom området cerebrovaskulära sjukdomar forskas dock fortfarande på diastolisk dysfunktion. Därför syftar denna studie till att: 1) utvärdera den vita substansens hyperintensitetsvolym i samband med ökningen av diastolisk dysfunktion och fyllnadstryck 2) utvärdera det möjliga sambandet med karotis ateroskleros i händelse av hjärnskada orsakad av dysfunktion diastolisk 3) förstå mekanismen för skada orsakad av vänsterkammars diastoliska dysfunktion på det cerebrovaskulära systemet. För att göra detta föreslår denna studie att i en kohort av patienter, mellan 35 och 65 år, utvärdera det möjliga sambandet mellan diastolisk dysfunktion och lesioner på det cerebrovaskulära systemet i en framtida syn på ny markör för hjärnskador och ny modifierbar riskfaktor .

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

88

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner kommer att väljas från patienter som går på avdelningen för angiokardioneurologi vid IRCCS Neuromed, i enlighet med följande inklusions-/exkluderingskriterier. Cirka 88 försökspersoner av båda könen kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 35 och ≤ 65 år
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • tidigare stroke eller TIA
  • arytmi eller allvarlig hjärtsjukdom
  • njursjukdom
  • psykiatrisk sjukdom
  • neurologisk eller neurodegenerativ sjukdom
  • demens
  • tidigare stentning av halspulsådern eller karotiskirurgi
  • oförmåga att bli föremål för MRT-analys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med grad 2 och 3 LV diastolisk dysfunktion
Patienter med högt påfyllningstryck
Inga interventioner - observationsstudie
Patienter med normal och grad 1 LV diastolisk dysfunktion
Patienter med normalt påfyllningstryck
Inga interventioner - observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av vit substans hyperintensitetsvolym
Tidsram: Vid inskrivning
Hjärn-MR
Vid inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av plack och ateroskleros i halspulsåder
Tidsram: Vid inskrivning
Ultraljud av supraorticumman
Vid inskrivning
Karakterisering av hjärtöverbelastning med blodmarkörer
Tidsram: Vid inskrivning
NT-proBNP
Vid inskrivning
Detektion av kognitiv nedgång genom minskning av MoCA-poäng
Tidsram: Vid inskrivning
Kognitiva tester
Vid inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Första postat (FAKTISK)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera