Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den mulige sammenhæng mellem venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion og carotis aterosklerose og hjerneskade

8. april 2022 opdateret af: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Venstre ventrikel diastolisk dysfunktion er forårsaget af nedsat afslapning og øget venstre ventrikelstivhed med en deraf følgende stigning i fyldningstrykket. I øjeblikket er det muligt at klassificere det i 3 kvaliteter: Grade 1 med normale fyldningstryk, Grade 2 og Grade 3 med høje tryk. Diastolisk dysfunktion er tæt forbundet med flere risikofaktorer såsom hypertension, diabetes og fedme, såvel som risikoen for hjertesvigt, kardiovaskulære hændelser og død. Inden for cerebrovaskulære sygdomme forskes der dog stadig i diastolisk dysfunktion. Denne undersøgelse har således til formål at: 1) evaluere mængden af ​​hvid substans hyperintensitet i forbindelse med stigningen i diastolisk dysfunktion og fyldningstryk 2) evaluere den mulige sammenhæng med carotis aterosklerose i tilfælde af hjerneskade forårsaget af dysfunktion diastolisk 3) forstå mekanismen af skade forårsaget af venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion på det cerebrovaskulære system. For at gøre dette foreslår denne undersøgelse at evaluere i en kohorte af patienter, mellem 35 og 65 år, den mulige sammenhæng mellem diastolisk dysfunktion og læsioner på det cerebrovaskulære system i et fremtidigt syn på ny markør for hjerneskade og ny modificerbar risikofaktor. .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

88

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive udvalgt blandt patienter, der går på afdelingen for AngioCardioNeurology på IRCCS Neuromed, i overensstemmelse med følgende inklusions-/eksklusionskriterier. Cirka 88 forsøgspersoner af begge køn vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 35 og ≤ 65 år
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere slagtilfælde eller TIA
  • arytmi eller alvorlig hjertesygdom
  • nyresygdom
  • psykiatrisk sygdom
  • neurologisk eller neurodegenerativ sygdom
  • demens
  • tidligere carotisarteriestenting eller carotiskirurgi
  • manglende evne til at blive udsat for MR-analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med grad 2 og 3 LV diastolisk dysfunktion
Patienter med højt påfyldningstryk
Andet: Ingen indgreb
Ingen interventioner - observationsstudie
Patienter med normal og grad 1 LV diastolisk dysfunktion
Patienter med normalt påfyldningstryk
Andet: Ingen indgreb
Ingen interventioner - observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af hvid substans hyperintensitet volumen
Tidsramme: Ved indskrivning
Hjerne MR
Ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af plak og carotis aterosklerose
Tidsramme: Ved indskrivning
Ultralyd af de supraortiske trunker
Ved indskrivning
Karakterisering af hjerteoverbelastning med blodmarkører
Tidsramme: Ved indskrivning
NT-proBNP
Ved indskrivning
Påvisning af kognitiv tilbagegang ved fald i MoCA-score
Tidsramme: Ved indskrivning
Kognitive tests
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMB09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre ventrikel diastolisk dysfunktion

Kliniske forsøg med Ingen indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner