评估左心室舒张功能不全与颈动脉粥样硬化和脑白质损伤之间的可能关联
2022年4月8日 更新者：Giuseppe Lembo、Neuromed IRCCS
左心室舒张功能障碍是由松弛受损和左心室硬度增加以及随之而来的充盈压增加引起的。
目前，可以将其分为 3 个等级：1 级具有正常填充压力，2 级和 3 级具有高压。
舒张功能障碍与高血压、糖尿病和肥胖等多种危险因素以及心力衰竭、心血管事件和死亡的风险密切相关。
然而，在脑血管疾病领域，舒张功能障碍仍在研究中。
因此，本研究旨在：1) 评估与舒张功能障碍和充盈压增加相关的白质高信号体积 2) 在舒张功能障碍引起的脑损伤的情况下评估与颈动脉粥样硬化的可能关联 3) 了解其机制左心室舒张功能障碍对脑血管系统造成的损害。
为了做到这一点，本研究建议在 35 至 65 岁的一组患者中评估舒张功能障碍与脑血管系统病变的可能关联，以期在未来对新的脑损伤标志物和新的可改变风险因素的看法.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
88
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
根据以下纳入/排除标准，受试者将选自参加 IRCCS 神经医学的血管心脏神经病学系的患者。
该研究将包括大约 88 名男女受试者。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 35 且 ≤ 65 岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 既往中风或 TIA
- 心律失常或严重的心脏病
- 肾病
- 精神疾病
- 神经或神经退行性疾病
- 失智
- 既往颈动脉支架置入术或颈动脉手术
- 无法进行 MRI 分析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
2 级和 3 级 LV 舒张功能不全患者
高充盈压患者
|
无干预 - 观察性研究
|
|
具有正常和 1 级 LV 舒张功能障碍的患者
充盈压正常的患者
|
无干预 - 观察性研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白质高信号体积的测量
大体时间：入学时
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脑核磁共振
|
入学时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测斑块和颈动脉粥样硬化
大体时间：入学时
|
主动脉上干超声
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入学时
|
|
用血液标志物表征心脏超负荷
大体时间：入学时
|
NT-proBNP
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入学时
|
|
通过降低 MoCA 评分来检测认知能力下降
大体时间：入学时
|
认知测试
|
入学时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月8日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
没有干预的临床试验
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